Träning & Överviktiga barns kognition (SMART)
4 mars 2015 uppdaterad av: Catherine Davis, Augusta University
Denna forskning fokuserar på överviktiga, stillasittande barn vars hälsa, kognition och akademiska prestationer därför är i riskzonen, och som kan vara särskilt lyhörda för träningsinterventioner.
Denna studie kommer att avgöra om regelbunden träning i sig (dvs jämfört med uppmärksamhetskontroll, eller placebo, tillstånd) gynnar barns kognition och prestation, och kommer att ge insikt i neurala mekanismer. En delstudie kommer att undersöka träningsinducerade förändringar i hjärnans struktur.
Tillhandahållande av omfattande bevis för fördelarna med träning på barns hälsa kan minska hindren för kraftfulla fysiska aktivitetsprogram under en fetmaepidemi hos barn genom att övertyga beslutsfattare, skolor och samhällen att tid som spenderas i fysisk aktivitet förbättrar, snarare än förringar, lärande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kompletterande studie som lade till kardiometabola utfallsmått (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-11 år
- Överviktig eller fetma (BMI för ålder >= 85:e percentilen)
- Kunna delta i träningstestning och intervention
Exklusions kriterier:
- Medicinskt tillstånd eller mediciner som skulle störa mätningarna
- Deltagande i viktkontroll eller formellt träningsprogram utanför idrott som möter mer än 1 dag/vecka
- T-poäng > 75 på BRIEF Behavior Regulation-skalan för att undvika programavbrott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram efter skolan
40 min/dag kraftfulla aerobiska spel efter skolan
|
Pulsmätare som bärs av varje barn vid varje pass
Andra namn:
Övervakat fritidsprogram med symbolekonomi
|
|
Aktiv komparator: Stillasittande fritidshem
Uppmärksamhetskontrolltillstånd som liknar experimentellt tillstånd med undantag för träning
|
Övervakat fritidsprogram med symbolekonomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i planeringsskalapoäng
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
Det kognitiva bedömningssystemet ger en individuellt administrerad standardiserad psykologisk bedömning av exekutiva funktioner
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i funktionell MRT
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Förändring i blodsyrenivåberoende (FET) signal som återspeglar hjärnaktivering under exekutiva funktioner
|
Baslinje, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
BMI och BMI z-poäng, enligt gällande normer, kommer att beräknas
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i fett
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
Procent fett via hela kroppens dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i aerob kondition
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
VO2-topp via löpbandstest
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i Tower of London-resultaten
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
Individuellt administrerad standardiserad psykologisk bedömning av exekutiv funktion
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i lärares betyg av klassrumsbeteende
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Beteendebetygsinventering för verkställande funktioner-lärareformulär
|
Baslinje, 8 månader
|
|
Förändring i akademisk prestation
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
Woodcock-Johnsons prestationstest III
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Förändring i prestanda på exekutivfunktionsuppgifter
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Antisaccade och flanker uppgifter - felfrekvenser, interferenseffekt
|
Baslinje, 8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet utanför programmet
Tidsram: Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
Ungdomsriskbeteendeundersökningsfrågor vid alla 3 tidpunkter, accelerometri vid baslinjen och 8 månader
|
Baslinje, 8 månader, ettårsuppföljning
|
|
Närvaro vid insatserna
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
|
|
Medelpuls under träningsinterventionen
Tidsram: 8 månader
|
Polar pulsmätare kommer att bäras av varje barn i träningsinterventionen och laddas ner efter varje pass.
Genomsnittlig puls under passet kommer att registreras dagligen.
Medelvärdet för varje barn under interventionsperioden kommer att beräknas.
|
8 månader
|
|
Poäng intjänade under interventionen
Tidsram: 8 månader
|
Poäng intjänade för förväntat beteende kommer att registreras dagligen för varje barn som deltar i interventionen.
Poäng löses in mot småpriser varje vecka.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Huvudutredare: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL087923 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .