Упражнения и познание детей с избыточным весом (SMART)
4 марта 2015 г. обновлено: Catherine Davis, Augusta University
Это исследование сосредоточено на детях с избыточным весом, ведущих малоподвижный образ жизни, чье здоровье, когнитивные способности и академическая успеваемость, таким образом, находятся под угрозой, и которые могут быть особенно восприимчивы к вмешательству с физическими упражнениями.
Это исследование определит, полезны ли регулярные физические упражнения сами по себе (т. е. по сравнению с контролем внимания или плацебо) для познания и достижений детей, а также даст представление о нейронных механизмах. В рамках дополнительного исследования будут изучены изменения в структуре мозга, вызванные физическими упражнениями.
Предоставление исчерпывающих данных о пользе физических упражнений для здоровья детей может снизить барьеры для программ активной физической активности во время эпидемии детского ожирения путем убеждения политиков, школ и сообществ в том, что время, затрачиваемое на физическую активность, улучшает, а не отвлекает от обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было добавлено вспомогательное исследование, добавляющее показатели кардиометаболических исходов (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 8-11 лет
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ к возрасту >= 85-го процентиля)
- Возможность участвовать в нагрузочном тестировании и вмешательстве
Критерий исключения:
- Состояние здоровья или лекарства, которые могут помешать измерениям
- Участие в программах контроля веса или официальных упражнениях вне физического воспитания, которые проводятся более 1 дня в неделю.
- Т-балл > 75 по шкале регулирования поведения BRIEF, чтобы избежать срыва программы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок после школы
40 мин/день энергичных аэробных игр после школы
|
Мониторы сердечного ритма, которые носят каждый ребенок на каждом занятии
Другие имена:
Курируемая развлекательная программа с жетонной экономией
|
|
Активный компаратор: Сидячая внеклассная программа
Состояние контроля внимания похоже на экспериментальное состояние, за исключением упражнения.
|
Курируемая развлекательная программа с жетонной экономией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале планирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Система когнитивного оценивания обеспечивает индивидуально назначаемую стандартизированную психологическую оценку исполнительной функции.
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменение функциональной МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Изменение сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), отражающего активацию мозга во время задач исполнительной функции
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
ИМТ и z-показатель ИМТ будут рассчитаны в соответствии с текущими нормами.
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменение ожирения
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Процент жира с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменения в аэробной форме
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Пик VO2 через тест на беговой дорожке
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменение оценок в лондонском Тауэре
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Индивидуально проводимая стандартизированная психологическая оценка исполнительной функции
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменение оценок учителей за поведение в классе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Опросник оценки поведения для исполнительных функций - форма учителя
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
|
Изменение успеваемости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Тест достижений Вудкока-Джонсона III
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Изменение производительности при выполнении задач исполнительной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
|
Антисаккадные и фланкерные задачи - частота ошибок, интерференционный эффект
|
Исходный уровень, 8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности вне программы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
Вопросы обследования рискованного поведения молодежи во всех 3 временных точках, акселерометрия на исходном уровне и через 8 месяцев
|
Исходный уровень, 8 месяцев, наблюдение через год
|
|
Посещаемость выступлений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
|
Средняя частота сердечных сокращений во время тренировки
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Мониторы сердечного ритма Polar будут носиться каждым ребенком во время тренировки и загружаться после каждой тренировки.
Средняя частота сердечных сокращений во время сеанса будет записываться ежедневно.
Будет рассчитано среднее значение для каждого ребенка за период вмешательства.
|
8 месяцев
|
|
Баллы, заработанные во время вмешательства
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Баллы, полученные за ожидаемое поведение, будут записываться ежедневно для каждого ребенка, посещающего мероприятие.
Еженедельно баллы обмениваются на небольшие призы.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Главный следователь: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL087923 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .