Exercício e cognição de crianças com excesso de peso (SMART)
4 de março de 2015 atualizado por: Catherine Davis, Augusta University
Esta pesquisa se concentra em crianças com sobrepeso e sedentárias, cuja saúde, cognição e desempenho acadêmico estão em risco e que podem ser particularmente responsivas a intervenções de exercícios.
Este estudo determinará se o exercício regular per se (ou seja, em comparação com o controle da atenção ou placebo) beneficia a cognição e o desempenho das crianças e fornecerá informações sobre os mecanismos neurais. Um subestudo examinará as mudanças induzidas pelo exercício na estrutura cerebral.
O fornecimento de evidências abrangentes sobre os benefícios do exercício na saúde das crianças pode reduzir as barreiras aos programas vigorosos de atividade física durante uma epidemia de obesidade infantil, persuadindo os formuladores de políticas, escolas e comunidades de que o tempo gasto em atividades físicas aumenta, em vez de prejudicar, o aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo auxiliar adicionando medidas de resultados cardiometabólicos foi adicionado (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-11 anos de idade
- Excesso de peso ou obesidade (IMC para a idade >= 85º percentil)
- Capaz de participar de testes de esforço e intervenção
Critério de exclusão:
- Condição médica ou medicamentos que possam interferir nas medições
- Participação em controle de peso ou programa formal de exercícios fora da educação física que atenda mais de 1 dia/semana
- T-score > 75 na escala BRIEF Behavior Regulation para evitar a interrupção do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de exercícios depois da escola
40 min/dia de jogos aeróbicos vigorosos depois da escola
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Monitores de frequência cardíaca usados por cada criança em cada sessão
Outros nomes:
Programa recreativo supervisionado com economia simbólica
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Comparador Ativo: Programa sedentário pós-escola
Condição de controle de atenção semelhante à condição experimental, com exceção do exercício
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Programa recreativo supervisionado com economia simbólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Escala de Planejamento
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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O Sistema de Avaliação Cognitiva fornece uma avaliação psicológica padronizada administrada individualmente da função executiva
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Alteração na ressonância magnética funcional
Prazo: Linha de base, 8 meses
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Alteração no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) refletindo a ativação cerebral durante tarefas de funções executivas
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Linha de base, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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O IMC e o escore z do IMC, de acordo com as normas vigentes, serão calculados
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Mudança na adiposidade
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Porcentagem de gordura por meio de absorciometria de raios X de dupla energia de corpo inteiro
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Pico de VO2 via teste de esteira
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Mudança nas pontuações da Torre de Londres
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Avaliação psicológica padronizada administrada individualmente da função executiva
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Mudança nas avaliações dos professores sobre o comportamento em sala de aula
Prazo: Linha de base, 8 meses
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Inventário de Avaliação de Comportamento para Funções Executivas - Formulário de Professor
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Linha de base, 8 meses
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Mudança no desempenho acadêmico
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Teste Woodcock-Johnson de Realização III
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Mudança no desempenho em tarefas de funções executivas
Prazo: Linha de base, 8 meses
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Tarefas antissacada e flanker - taxas de erro, efeito de interferência
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Linha de base, 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física fora do programa
Prazo: Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Perguntas da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil em todos os 3 pontos de tempo, acelerometria na linha de base e 8 meses
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Linha de base, 8 meses, acompanhamento de um ano
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Presença nas intervenções
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Frequência cardíaca média durante a intervenção de exercício
Prazo: 8 meses
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Os monitores de frequência cardíaca Polar serão usados por cada criança na intervenção de exercício e baixados após cada sessão.
A frequência cardíaca média durante a sessão será registrada diariamente.
A média para cada criança durante o período de intervenção será computada.
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8 meses
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Pontos ganhos durante a intervenção
Prazo: 8 meses
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Os pontos ganhos pelo comportamento esperado serão registrados diariamente para cada criança que comparecer à intervenção.
Os pontos são trocados por pequenos prêmios semanalmente.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Investigador principal: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL087923 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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