Lichaamsbeweging en overgewicht Cognitie bij kinderen (SMART)
4 maart 2015 bijgewerkt door: Catherine Davis, Augusta University
Dit onderzoek richt zich op kinderen met overgewicht, sedentaire kinderen wier gezondheid, cognitie en academische prestaties daardoor in gevaar zijn, en die mogelijk bijzonder gevoelig zijn voor oefeninterventies.
Deze studie zal bepalen of regelmatige lichaamsbeweging op zich (d.w.z. in vergelijking met aandachtscontrole of placeboconditie) de cognitie en prestaties van kinderen ten goede komt, en zal inzicht verschaffen in neurale mechanismen. Een substudie zal door inspanning veroorzaakte veranderingen in de hersenstructuur onderzoeken.
Het verstrekken van alomvattend bewijs voor de voordelen van lichaamsbeweging voor de gezondheid van kinderen kan de belemmeringen voor programma's voor krachtige lichaamsbeweging tijdens een obesitas-epidemie bij kinderen verminderen door beleidsmakers, scholen en gemeenschappen ervan te overtuigen dat tijd besteed aan lichaamsbeweging leren bevordert in plaats van afdoet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een aanvullend onderzoek toegevoegd waarin cardiometabole uitkomstmaten zijn toegevoegd (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-11 jaar oud
- Overgewicht of obesitas (BMI voor leeftijd >= 85e percentiel)
- In staat om deel te nemen aan inspanningstesten en interventies
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening of medicijnen die metingen zouden kunnen verstoren
- Deelname aan gewichtsbeheersing of een formeel oefenprogramma buiten lichamelijke opvoeding dat meer dan 1 dag/week samenkomt
- T-score > 75 op de KORTE gedragsregulatieschaal om verstoring van het programma te voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naschools oefenprogramma
40 min/dag krachtige aerobe spelletjes na school
|
Hartslagmeters gedragen door elk kind bij elke sessie
Andere namen:
Begeleid recreatief programma met symbolische economie
|
|
Actieve vergelijker: Sedentair naschools programma
Conditie van aandachtscontrole vergelijkbaar met experimentele conditie, met uitzondering van oefening
|
Begeleid recreatief programma met symbolische economie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op planningsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
Het cognitieve beoordelingssysteem biedt een individueel afgenomen gestandaardiseerde psychologische beoordeling van de executieve functie
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in functionele MRI
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Verandering in bloed-oxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal als gevolg van hersenactivatie tijdens executieve functietaken
|
Basislijn, 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
BMI en BMI z-score, volgens de huidige normen, worden berekend
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in vetzucht
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
Percentage vet via dual-energy röntgenabsorptiometrie van het hele lichaam
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in aerobe conditie
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
VO2-piek via loopbandtest
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in Tower of London-scores
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
Individueel afgenomen gestandaardiseerde psychologische beoordeling van de executieve functie
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in beoordelingen van docenten van gedrag in de klas
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Gedragsbeoordelingsinventaris voor uitvoerende functies-leraarformulier
|
Basislijn, 8 maanden
|
|
Verandering in academische prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
Woodcock-Johnson-prestatietest III
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Verandering in prestaties op uitvoerende functietaken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Antisaccade- en flankertaken - foutpercentages, interferentie-effect
|
Basislijn, 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit buiten het programma om
Tijdsspanne: Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
Onderzoek naar risicogedrag bij jongeren op alle 3 de tijdpunten, accelerometrie bij baseline en 8 maanden
|
Baseline, 8 maanden, een jaar follow-up
|
|
Aanwezigheid bij de interventies
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
|
Gemiddelde hartslag tijdens de inspanningsinterventie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Polar hartslagmeters worden door elk kind tijdens de oefeninterventie gedragen en na elke sessie gedownload.
De gemiddelde hartslag tijdens de sessie wordt dagelijks geregistreerd.
Het gemiddelde voor elk kind over de interventieperiode wordt berekend.
|
8 maanden
|
|
Punten verdiend tijdens de interventie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De verdiende punten voor verwacht gedrag worden dagelijks bijgehouden voor elk kind dat de interventie bijwoont.
Punten worden wekelijks ingewisseld voor kleine prijzen.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL087923 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .