运动与超重儿童的认知 (SMART)
2015年3月4日 更新者：Catherine Davis、Augusta University
这项研究的重点是超重、久坐不动的儿童，他们的健康、认知和学业成绩因此处于危险之中，并且可能对运动干预特别敏感。
这项研究将确定定期锻炼本身（即与注意力控制或安慰剂条件相比）是否有益于儿童的认知和成就，并将提供对神经机制的洞察力。 一项子研究将检查运动引起的大脑结构变化。
提供有关锻炼对儿童健康有益的综合证据，可以说服政策制定者、学校和社区，让他们相信花费在体育锻炼上的时间可以增强而不是减损学习，从而减少儿童肥胖流行期间进行剧烈体育锻炼计划的障碍。
研究概览
详细说明
添加了增加心脏代谢结果测量的辅助研究（R01HL087923-02S1，http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia prevention institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-11岁
- 超重或肥胖（年龄别 BMI >= 第 85 个百分位数）
- 能够参与运动测试和干预
排除标准：
- 会干扰测量的医疗状况或药物
- 参加超过 1 天/周的体重控制或体育课以外的正式锻炼计划
- 在 BRIEF 行为规范量表上的 T 分数 > 75，以避免程序中断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：课后运动计划
放学后每天 40 分钟的剧烈有氧运动
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每个孩子在每次训练中佩戴的心率监测器
其他名称：
具有代币经济的受监管娱乐项目
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有源比较器：久坐的课后计划
注意控制条件类似于实验条件，但运动除外
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具有代币经济的受监管娱乐项目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划量表分数的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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认知评估系统提供针对执行功能的单独管理的标准化心理评估
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基线、8 个月、一年随访
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功能性 MRI 的变化
大体时间：基线，8 个月
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执行功能任务期间反映大脑激活的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的变化
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基线，8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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将根据当前标准计算 BMI 和 BMI z 分数
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基线、8 个月、一年随访
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肥胖的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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通过全身双能 X 射线吸收法测定脂肪百分比
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基线、8 个月、一年随访
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有氧健身的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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通过跑步机测试的 VO2 峰值
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基线、8 个月、一年随访
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伦敦塔分数的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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执行功能的单独管理标准化心理评估
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基线、8 个月、一年随访
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教师对课堂行为评分的变化
大体时间：基线，8 个月
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执行职能的行为评级量表-教师表
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基线，8 个月
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学业成绩的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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伍德科克-约翰逊成就测验 III
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基线、8 个月、一年随访
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执行职能任务的绩效变化
大体时间：基线，8 个月
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反扫视和侧翼任务——错误率、干扰效应
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基线，8 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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项目外身体活动的变化
大体时间：基线、8 个月、一年随访
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所有 3 个时间点的青少年风险行为调查问题，基线和 8 个月的加速度计
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基线、8 个月、一年随访
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参加干预
大体时间：8个月
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8个月
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运动干预期间的平均心率
大体时间：8个月
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每个孩子在运动干预中都会佩戴 Polar 心率监测器，并在每次训练结束后下载。
训练期间的平均心率将每天记录。
将计算干预期间每个孩子的平均值。
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8个月
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干预期间获得的积分
大体时间：8个月
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每天都会记录每个参加干预的孩子因预期行为而获得的分数。
积分每周兑换小奖品。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Catherine L Davis, PhD、Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- 首席研究员：Jennifer E McDowell, PhD、University of Georgia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月25日
首次发布 (估计)
2014年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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