Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion & overvægtige børns kognition (SMART)

4. marts 2015 opdateret af: Catherine Davis, Augusta University

Denne forskning fokuserer på overvægtige, stillesiddende børn, hvis helbred, kognition og akademiske præstationer derfor er i fare, og som kan være særligt lydhøre over for træningsinterventioner.

Denne undersøgelse vil afgøre, om regelmæssig træning i sig selv (dvs. sammenlignet med opmærksomhedskontrol eller placebotilstand) gavner børns kognition og præstationer, og vil give indsigt i neurale mekanismer. Et delstudie vil undersøge træningsinducerede ændringer i hjernens struktur.

Tilvejebringelse af omfattende beviser for fordelene ved træning på børns sundhed kan reducere barrierer for kraftige fysiske aktivitetsprogrammer under en fedmeepidemi i børnefamilien ved at overbevise politikere, skoler og lokalsamfund om, at tid brugt på fysisk aktivitet forbedrer, snarere end forringer, læring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En supplerende undersøgelse, der tilføjede kardiometaboliske udfaldsmål, blev tilføjet (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-11 år
  • Overvægtig eller fede (BMI for alder >= 85. percentil)
  • Kunne deltage i træningstest og intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand eller medicin, der ville forstyrre målingerne
  • Deltagelse i vægtkontrol eller formelt træningsprogram uden for idrætsundervisning, der møder mere end 1 dag/uge
  • T-score > 75 på BRIEF Behavior Regulation-skalaen for at undgå programafbrydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterskole træningsprogram
40 min/dag kraftige aerobe spil efter skole
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Pulsmålere bæres af hvert barn ved hver session
Andre navne:
  • Aerob træning
Adfærdsmæssigt: Efterskoleprogram
Superviseret rekreativt program med symboløkonomi
Aktiv komparator: Stillesiddende efterskole
Opmærksomhedskontroltilstand svarende til eksperimentel tilstand med undtagelse af træning
Adfærdsmæssigt: Efterskoleprogram
Superviseret rekreativt program med symboløkonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i planlægningsskala-score
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Det kognitive vurderingssystem giver en individuelt administreret standardiseret psykologisk vurdering af eksekutiv funktion
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i funktionel MR
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
Ændring i blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal, der afspejler hjerneaktivering under eksekutivfunktionsopgaver
Baseline, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
BMI og BMI z-score, pr. gældende normer, vil blive beregnet
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i fedtindhold
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Fedtprocent via hele kroppens dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i aerob kondition
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
VO2 peak via løbebåndstest
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i Tower of London-resultaterne
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Individuelt administreret standardiseret psykologisk vurdering af eksekutiv funktion
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i lærervurderinger af klasseværelsets adfærd
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
Behavior Rating Inventory for Executive Functions-Teacher formular
Baseline, 8 måneder
Ændring i akademisk præstation
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Woodcock-Johnsons præstationsprøve III
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ændring i præstation på opgaver i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
Antisaccade- og flankeropgaver - fejlrater, interferenseffekt
Baseline, 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet uden for programmet
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsesspørgsmål på alle 3 tidspunkter, accelerometri ved baseline og 8 måneder
Baseline, 8 måneder, et års opfølgning
Deltagelse i interventionerne
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Gennemsnitlig puls under træningsinterventionen
Tidsramme: 8 måneder
Polar pulsmålere vil blive båret af hvert barn i træningsinterventionen og downloadet efter hver session. Den gennemsnitlige puls under sessionen vil blive registreret dagligt. Gennemsnittet for hvert barn over interventionsperioden vil blive beregnet.
8 måneder
Point optjent under interventionen
Tidsramme: 8 måneder
Point optjent for forventet adfærd vil blive registreret dagligt for hvert barn, der deltager i interventionen. Point indløses til små præmier hver uge.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Georgia
San Francisco State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
  • Ledende efterforsker: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL087923 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner