Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a poznávání dětí s nadváhou (SMART)

4. března 2015 aktualizováno: Catherine Davis, Augusta University

Tento výzkum se zaměřuje na děti s nadváhou, sedavým zaměstnáním, jejichž zdraví, kognice a studijní výsledky jsou proto ohroženy a které mohou zvláště reagovat na pohybové intervence.

Tato studie určí, zda pravidelné cvičení samo o sobě (tj. ve srovnání s kontrolou pozornosti nebo placebem, stavem) prospívá kognitivním schopnostem a úspěchům dětí, a poskytne vhled do nervových mechanismů. Dílčí studie bude zkoumat změny ve struktuře mozku vyvolané cvičením.

Poskytnutí komplexních důkazů o přínosech cvičení na zdraví dětí může snížit překážky programů intenzivní fyzické aktivity během epidemie dětské obezity tím, že přesvědčí tvůrce politik, školy a komunity, že čas strávený fyzickou aktivitou spíše zlepšuje, než odvádí pozornost od učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla přidána doplňková studie, která přidává měření kardiometabolických výsledků (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Georgia Prevention Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-11 let věku
  • Nadváha nebo obezita (BMI-pro věk >= 85. percentil)
  • Schopnost účastnit se zátěžových testů a intervencí

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav nebo léky, které by rušily měření
  • Účast na kontrole hmotnosti nebo formálním cvičebním programu mimo tělesnou výchovu, který trvá déle než 1 den/týden
  • T-skóre > 75 na stupnici BRIEF Behavior Regulation, aby se zabránilo přerušení programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimoškolní cvičební program
40 min/den intenzivní aerobní hry po škole
Behaviorální: Cvičení
Monitory srdečního tepu nosí každé dítě při každém sezení
Ostatní jména:
  • Aerobní trénink
Behaviorální: Mimoškolní program
Řízený rekreační program s tokenovou ekonomikou
Aktivní komparátor: Sedavý mimoškolní program
Stav kontroly pozornosti podobný experimentálnímu stavu s výjimkou cvičení
Behaviorální: Mimoškolní program
Řízený rekreační program s tokenovou ekonomikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Planning Scale
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Kognitivní hodnotící systém poskytuje individuálně administrované standardizované psychologické hodnocení exekutivních funkcí
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna funkčního MRI
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Změna signálu závislého na hladině okysličení krve (BOLD) odrážející aktivaci mozku během výkonných funkcí
Výchozí stav, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Bude vypočítáno BMI a BMI z-skóre podle aktuálních norem
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna adipozity
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Procento tuku prostřednictvím celotělové dvouenergetické rentgenové absorpciometrie
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna aerobní kondice
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Vrchol VO2 prostřednictvím testu na běžícím pásu
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna skóre Tower of London
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Individuálně administrované standardizované psychologické hodnocení exekutivní funkce
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna učitelského hodnocení chování ve třídě
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Inventář hodnocení chování pro výkonné funkce – formulář pro učitele
Výchozí stav, 8 měsíců
Změna studijních výsledků
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Woodcock-Johnsonův test úspěchu III
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Změna výkonu na výkonných funkcích
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Antisaccade a flanker úlohy - chybovost, interferenční efekt
Výchozí stav, 8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity mimo program
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Otázky průzkumu rizikového chování mládeže ve všech 3 časových bodech, akcelerometrie na začátku a 8 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců, jednoroční sledování
Účast na zásazích
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Průměrná srdeční frekvence během cvičebního zásahu
Časové okno: 8 měsíců
Měřiče srdečního tepu Polar bude mít každé dítě při cvičení na sobě a stáhne si je po každém sezení. Průměrná srdeční frekvence během sezení bude zaznamenávána denně. Bude vypočítán průměr pro každé dítě za období intervence.
8 měsíců
Body získané během zásahu
Časové okno: 8 měsíců
Body získané za očekávané chování budou zaznamenávány denně pro každé dítě, které se účastní intervence. Body jsou každý týden vyměňovány za malé ceny.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Georgia
San Francisco State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL087923 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit