Exercice et cognition des enfants en surpoids (SMART)
4 mars 2015 mis à jour par: Catherine Davis, Augusta University
Cette recherche se concentre sur les enfants sédentaires en surpoids dont la santé, la cognition et les performances scolaires sont donc à risque et qui peuvent être particulièrement sensibles aux interventions d'exercice.
Cette étude déterminera si l'exercice régulier en soi (c'est-à-dire par rapport au contrôle de l'attention ou au placebo) est bénéfique pour la cognition et la réussite des enfants, et fournira un aperçu des mécanismes neuronaux. Une sous-étude examinera les changements induits par l'exercice dans la structure du cerveau.
La fourniture de preuves complètes des avantages de l'exercice sur la santé des enfants peut réduire les obstacles à des programmes d'activité physique vigoureux pendant une épidémie d'obésité infantile en persuadant les décideurs politiques, les écoles et les communautés que le temps passé à l'activité physique améliore plutôt qu'il ne nuit à l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude auxiliaire ajoutant des mesures de résultats cardiométaboliques a été ajoutée (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia prevention institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-11 ans
- Surpoids ou obésité (IMC pour l'âge >= 85e centile)
- Capable de participer à des tests d'exercice et à des interventions
Critère d'exclusion:
- Condition médicale ou médicaments qui interféreraient avec les mesures
- Participation à un programme de contrôle du poids ou d'exercice formel en dehors de l'éducation physique qui se réunit plus d'un jour/semaine
- T-score> 75 sur l'échelle BRIEF Behavior Regulation pour éviter toute interruption du programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices après l'école
40 min/jour de jeux aérobiques vigoureux après l'école
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Moniteurs de fréquence cardiaque portés par chaque enfant à chaque séance
Autres noms:
Programme récréatif supervisé avec économie de jetons
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Comparateur actif: Programme parascolaire sédentaire
Condition de contrôle de l'attention similaire à la condition expérimentale à l'exception de l'exercice
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Programme récréatif supervisé avec économie de jetons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores de l'échelle de planification
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Le système d'évaluation cognitive fournit une évaluation psychologique standardisée administrée individuellement de la fonction exécutive
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Modification de l'IRM fonctionnelle
Délai: Base de référence, 8 mois
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Modification du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) reflétant l'activation du cerveau pendant les tâches de la fonction exécutive
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Base de référence, 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'IMC
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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L'IMC et le score z de l'IMC, selon les normes actuelles, seront calculés
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Modification de l'adiposité
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Pourcentage de graisse via l'absorptiométrie à rayons X à double énergie du corps entier
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Modification de la capacité aérobie
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Pic de VO2 via un test sur tapis roulant
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Évolution des scores de la Tour de Londres
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Évaluation psychologique standardisée de la fonction exécutive administrée individuellement
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Changement dans les évaluations des enseignants sur le comportement en classe
Délai: Base de référence, 8 mois
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Inventaire d'évaluation du comportement pour les fonctions exécutives - Formulaire d'enseignant
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Base de référence, 8 mois
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Changement dans la réussite scolaire
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Test de réussite Woodcock-Johnson III
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Changement de performance sur les tâches de la fonction exécutive
Délai: Base de référence, 8 mois
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Tâches antisaccade et flanker - taux d'erreur, effet d'interférence
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Base de référence, 8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique en dehors du programme
Délai: Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Questions de l'enquête sur les comportements à risque des jeunes à tous les 3 moments, accélérométrie au départ et à 8 mois
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Baseline, 8 mois, suivi d'un an
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Présence aux interventions
Délai: 8 mois
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8 mois
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Fréquence cardiaque moyenne pendant l'intervention d'exercice
Délai: 8 mois
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Les moniteurs de fréquence cardiaque Polar seront portés par chaque enfant lors de l'intervention d'exercice et téléchargés après chaque séance.
La fréquence cardiaque moyenne pendant la séance sera enregistrée quotidiennement.
La moyenne pour chaque enfant sur la période d'intervention sera calculée.
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8 mois
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Points gagnés lors de l'intervention
Délai: 8 mois
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Les points gagnés pour le comportement attendu seront enregistrés quotidiennement pour chaque enfant qui assiste à l'intervention.
Les points sont échangés contre de petits prix chaque semaine.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Chercheur principal: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2014
Première publication (Estimation)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL087923 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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