Trening og overvektige barns kognisjon (SMART)
4. mars 2015 oppdatert av: Catherine Davis, Augusta University
Denne forskningen fokuserer på overvektige, stillesittende barn hvis helse, kognisjon og akademiske prestasjoner derfor er i fare, og som kan være spesielt lydhøre for treningsintervensjoner.
Denne studien vil avgjøre om regelmessig trening per se (dvs. sammenlignet med oppmerksomhetskontroll, eller placebo, tilstand) er til fordel for barns kognisjon og prestasjoner, og vil gi innsikt i nevrale mekanismer. En delstudie skal undersøke treningsutløste endringer i hjernestruktur.
Tilveiebringelse av omfattende bevis for fordelene med trening på barns helse kan redusere barrierer for kraftige fysiske aktivitetsprogrammer under en fedmeepidemi hos barn ved å overbevise beslutningstakere, skoler og lokalsamfunn om at tid brukt i fysisk aktivitet forbedrer, snarere enn forringer, læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tilleggsstudie som legger til kardiometabolske utfallsmål ble lagt til (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-11 år
- Overvektig eller fedme (BMI for alder >= 85. persentil)
- Kunne delta i treningstesting og intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand eller medisiner som kan forstyrre målinger
- Deltakelse i vektkontroll eller formelt treningsprogram utenfor kroppsøving som møter mer enn 1 dag/uke
- T-score > 75 på BRIEF Behavior Regulation-skalaen for å unngå programavbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram etter skoletid
40 min/dag kraftige aerobicleker etter skoletid
|
Pulsmålere bæres av hvert barn ved hver økt
Andre navn:
Veiledet rekreasjonsprogram med symboløkonomi
|
|
Aktiv komparator: Stillesittende skolefritidsordning
Oppmerksomhetskontrolltilstand som ligner på eksperimentell tilstand med unntak av trening
|
Veiledet rekreasjonsprogram med symboløkonomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i planleggingsskala-score
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
Det kognitive vurderingssystemet gir en individuelt administrert standardisert psykologisk vurdering av eksekutiv funksjon
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i funksjonell MR
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Endring i blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal som reflekterer hjerneaktivering under utøvende funksjonsoppgaver
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BMI
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
BMI og BMI z-score, i henhold til gjeldende normer, vil bli beregnet
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i fett
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
Prosent fett via absorptiometri med dobbel energi for hele kroppen
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i aerob kondisjon
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
VO2-topp via tredemølletest
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i Tower of London-score
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
Individuelt administrert standardisert psykologisk vurdering av eksekutiv funksjon
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i lærervurderinger av klasseromsatferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Behavior Rating Inventory for Executive Functions-Lærer-skjema
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
|
Endring i akademisk prestasjon
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
Woodcock-Johnsons prestasjonstest III
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Endring i ytelse på utøvende funksjonsoppgaver
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
|
Antisaccade- og flankeoppgaver - feilrater, interferenseffekt
|
Utgangspunkt, 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet utenfor programmet
Tidsramme: Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
Ungdomsrisikoatferdsundersøkelsesspørsmål på alle 3 tidspunkter, akselerometri ved baseline og 8 måneder
|
Baseline, 8 måneder, ett års oppfølging
|
|
Oppmøte til intervensjonene
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under treningsintervensjonen
Tidsramme: 8 måneder
|
Polar pulsmålere vil bæres av hvert barn i treningsintervensjonen og lastes ned etter hver økt.
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under økten vil bli registrert daglig.
Gjennomsnittet for hvert barn over intervensjonsperioden vil bli beregnet.
|
8 måneder
|
|
Poeng opptjent under intervensjonen
Tidsramme: 8 måneder
|
Poeng opptjent for forventet oppførsel vil bli registrert daglig for hvert barn som deltar på intervensjonen.
Poeng løses inn til små premier ukentlig.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Hovedetterforsker: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL087923 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .