Ejercicio y cognición infantil con sobrepeso (SMART)
4 de marzo de 2015 actualizado por: Catherine Davis, Augusta University
Esta investigación se enfoca en niños sedentarios con sobrepeso cuya salud, cognición y rendimiento académico están por lo tanto en riesgo y que pueden responder particularmente a las intervenciones de ejercicio.
Este estudio determinará si el ejercicio regular per se (es decir, en comparación con la condición de control de atención o placebo) beneficia la cognición y el rendimiento de los niños, y proporcionará información sobre los mecanismos neuronales. Un subestudio examinará los cambios inducidos por el ejercicio en la estructura cerebral.
La provisión de evidencia integral sobre los beneficios del ejercicio en la salud de los niños puede reducir las barreras a los programas vigorosos de actividad física durante una epidemia de obesidad infantil al persuadir a los formuladores de políticas, las escuelas y las comunidades de que el tiempo dedicado a la actividad física mejora, en lugar de restar valor, al aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se agregó un estudio auxiliar que agrega medidas de resultados cardiometabólicos (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-11 años de edad
- Sobrepeso u obesidad (IMC para la edad >= percentil 85)
- Capaz de participar en pruebas de ejercicio e intervención.
Criterio de exclusión:
- Condición médica o medicamentos que podrían interferir con las mediciones
- Participación en un programa de control de peso o ejercicio formal fuera de la educación física que se reúna más de 1 día a la semana
- T-score > 75 en la escala BRIEF Behavior Regulation para evitar la interrupción del programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios después de la escuela
40 min/día de juegos aeróbicos vigorosos después de la escuela
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Monitores de frecuencia cardíaca usados por cada niño en cada sesión
Otros nombres:
Programa recreativo supervisado con economía de fichas
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Comparador activo: Programa extraescolar sedentario
Condición de control de la atención similar a la condición experimental con la excepción del ejercicio
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Programa recreativo supervisado con economía de fichas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la escala de planificación
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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El Sistema de Evaluación Cognitiva proporciona una evaluación psicológica estandarizada administrada individualmente de la función ejecutiva
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Cambio en la señal dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) que refleja la activación cerebral durante las tareas de funciones ejecutivas
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Línea de base, 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Se calculará el IMC y el puntaje z del IMC, según las normas vigentes.
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en la adiposidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Porcentaje de grasa mediante absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Pico de VO2 a través de la prueba de cinta rodante
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en las puntuaciones de la Torre de Londres
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Evaluación psicológica estandarizada administrada individualmente de la función ejecutiva
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en las calificaciones de los maestros sobre el comportamiento en el aula
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Inventario de calificación de comportamiento para funciones ejecutivas: formulario del maestro
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Línea de base, 8 meses
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Cambio en el rendimiento académico
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Prueba de rendimiento Woodcock-Johnson III
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Cambio en el desempeño de las tareas de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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Tareas antisaccade y flanker: tasas de error, efecto de interferencia
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Línea de base, 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física fuera del programa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Preguntas de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil en los 3 puntos de tiempo, acelerometría al inicio y 8 meses
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Línea de base, 8 meses, seguimiento de un año
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Asistencia a las intervenciones
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Frecuencia cardíaca promedio durante la intervención de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cada niño llevará monitores de frecuencia cardíaca Polar en la intervención de ejercicio y los descargará después de cada sesión.
La frecuencia cardíaca media durante la sesión se registrará diariamente.
Se calculará la media para cada niño durante el período de intervención.
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8 meses
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Puntos ganados durante la intervención
Periodo de tiempo: 8 meses
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Los puntos obtenidos por el comportamiento esperado se registrarán diariamente para cada niño que asista a la intervención.
Los puntos se canjean por pequeños premios semanalmente.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Investigador principal: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL087923 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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