- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02227095
운동과 과체중 아동의 인지 (SMART)
2015년 3월 4일 업데이트: Catherine Davis, Augusta University
이 연구는 건강, 인지 및 학업 성취도가 위험에 처해 있고 특히 운동 개입에 반응할 수 있는 과체중, 앉아서 생활하는 어린이에 초점을 맞춥니다.
이 연구는 규칙적인 운동 자체(즉, 주의력 조절 또는 위약 상태와 비교)가 어린이의 인지 및 성취에 도움이 되는지 여부를 결정하고 신경 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 하위 연구에서는 운동으로 인한 뇌 구조의 변화를 조사합니다.
어린이 건강에 대한 운동의 이점에 대한 포괄적인 증거를 제공하면 정책 입안자, 학교 및 지역 사회를 설득하여 신체 활동에 소비하는 시간이 학습을 방해하는 것이 아니라 향상시킨다고 설득하여 어린이 비만이 유행하는 동안 활발한 신체 활동 프로그램에 대한 장벽을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 대사 결과 측정을 추가하는 보조 연구가 추가되었습니다(R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-11세
- 과체중 또는 비만(연령 대비 BMI >= 85번째 백분위수)
- 운동 테스트 및 중재에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 측정을 방해하는 의학적 상태 또는 약물
- 체중 조절 또는 일주일에 1일 이상 만나는 체육 이외의 정식 운동 프로그램 참여
- 프로그램 중단을 피하기 위해 BRIEF 행동 규정 척도에서 T-점수 > 75
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방과 후 운동 프로그램
방과 후 하루 40분 격렬한 에어로빅 게임
|
각 세션에서 각 어린이가 착용하는 심박수 모니터
다른 이름들:
토큰 이코노미를 사용한 감독식 레크리에이션 프로그램
|
|
활성 비교기: 좌식 방과후 프로그램
운동을 제외하고는 실험 조건과 유사한 주의 조절 조건
|
토큰 이코노미를 사용한 감독식 레크리에이션 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계획 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
인지 평가 시스템은 실행 기능에 대한 개별적으로 관리되는 표준화된 심리 평가를 제공합니다.
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
기능적 MRI의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
실행 기능 작업 중 뇌 활성화를 반영하는 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호의 변화
|
기준선, 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
현재 기준에 따라 BMI 및 BMI z-점수가 계산됩니다.
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
지방의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
전신 이중 에너지 X-선 흡수계측법을 통한 지방 비율
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
유산소 체력의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
트레드밀 테스트를 통한 VO2 피크
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
런던탑 점수의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
실행 기능에 대한 개별적으로 관리되는 표준화된 심리 평가
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
교실 행동에 대한 교사 평가의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
실행 기능-교사 양식에 대한 행동 평가 인벤토리
|
기준선, 8개월
|
|
학업 성취의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
Woodcock-Johnson 성취도 테스트 III
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
실행 기능 작업에 대한 성능 변화
기간: 기준선, 8개월
|
Antisaccade 및 측면 작업 - 오류율, 간섭 효과
|
기준선, 8개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 외 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 8개월, 1년 추적
|
모든 3개 시점에서 청소년 위험 행동 설문 조사 질문, 기준선 및 8개월에서의 가속도 측정
|
기준선, 8개월, 1년 추적
|
|
개입에 대한 참석
기간: 8 개월
|
8 개월
|
|
|
운동 중재 중 평균 심박수
기간: 8 개월
|
Polar 심박수 모니터는 운동 중재에서 각 어린이가 착용하고 각 세션 후에 다운로드됩니다.
세션 중 평균 심박수는 매일 기록됩니다.
개입 기간 동안 각 어린이의 평균이 계산됩니다.
|
8 개월
|
|
개입 중에 획득한 포인트
기간: 8 개월
|
예상 행동에 대해 얻은 점수는 개입에 참석하는 각 아동에 대해 매일 기록됩니다.
포인트는 매주 작은 상품으로 교환됩니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- 수석 연구원: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .