Bewegung und kognitive Fähigkeiten übergewichtiger Kinder (SMART)
4. März 2015 aktualisiert von: Catherine Davis, Augusta University
Diese Forschung konzentriert sich auf übergewichtige, bewegungsarme Kinder, deren Gesundheit, Kognition und schulische Leistung daher gefährdet sind und die möglicherweise besonders gut auf körperliche Betätigung reagieren.
In dieser Studie wird ermittelt, ob regelmäßige Bewegung per se (d. h. im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle oder Placebo-Bedingung) die Kognition und Leistung von Kindern fördert und Einblicke in neuronale Mechanismen geben wird. In einer Teilstudie werden belastungsbedingte Veränderungen der Gehirnstruktur untersucht.
Die Bereitstellung umfassender Belege für die Vorteile von körperlicher Betätigung für die Gesundheit von Kindern kann die Hürden für Programme zur intensiven körperlichen Betätigung während einer Fettleibigkeitsepidemie bei Kindern verringern, indem politische Entscheidungsträger, Schulen und Gemeinden davon überzeugt werden, dass die Zeit, die mit körperlicher Betätigung verbracht wird, das Lernen fördert und nicht beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zusatzstudie mit kardiometabolischen Ergebnismessungen wurde hinzugefügt (R01HL087923-02S1, http://projectreporter.nih.gov/project_info_description.cfm?aid=7880457&icde=20104167)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Georgia prevention institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-11 Jahre alt
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI für das Alter >= 85. Perzentil)
- Kann an Belastungstests und Interventionen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Medizinischer Zustand oder Medikamente, die die Messungen beeinträchtigen würden
- Teilnahme an einem Programm zur Gewichtskontrolle oder einem formellen Trainingsprogramm außerhalb des Sportunterrichts, das mehr als einen Tag pro Woche dauert
- T-Score > 75 auf der Skala „KURZE Verhaltensregulierung“, um Programmunterbrechungen zu vermeiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsprogramm nach der Schule
40 Minuten/Tag intensive Aerobic-Spiele nach der Schule
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Herzfrequenzmesser, die jedes Kind bei jeder Sitzung trägt
Andere Namen:
Betreutes Freizeitprogramm mit Token Economy
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Aktiver Komparator: Sitzendes außerschulisches Programm
Aufmerksamkeitskontrollbedingung ähnlich der experimentellen Bedingung, mit Ausnahme von körperlicher Betätigung
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Betreutes Freizeitprogramm mit Token Economy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse der Planungsskala
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Das Cognitive Assessment System bietet eine individuell durchgeführte standardisierte psychologische Beurteilung der exekutiven Funktion
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Änderung der funktionellen MRT
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Änderung des vom Blutoxygenierungsgrad abhängigen Signals (BOLD), das die Gehirnaktivierung während exekutiver Funktionsaufgaben widerspiegelt
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Ausgangswert: 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des BMI
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Der BMI und der BMI-Z-Score werden gemäß den aktuellen Normen berechnet
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Veränderung der Adipositas
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Fettanteil mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Veränderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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VO2-Spitze per Laufbandtest
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Änderung der Tower of London-Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Individuell durchgeführte standardisierte psychologische Beurteilung der exekutiven Funktion
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Änderung der Lehrerbewertung des Verhaltens im Klassenzimmer
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Formular „Verhaltensbewertungsinventar für Führungsfunktionen – Lehrer“.
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Ausgangswert: 8 Monate
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Veränderung der akademischen Leistung
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Woodcock-Johnson-Leistungstest III
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Leistungsveränderung bei exekutiven Funktionsaufgaben
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Monate
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Antisakkaden- und Flankeraufgaben – Fehlerraten, Störwirkung
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Ausgangswert: 8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität außerhalb des Programms
Zeitfenster: Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Fragen zur Jugendrisikoverhaltensumfrage zu allen drei Zeitpunkten, Akzelerometrie zu Studienbeginn und nach 8 Monaten
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Baseline, 8 Monate, einjähriges Follow-up
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Teilnahme an den Interventionen
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Durchschnittliche Herzfrequenz während des Trainingseingriffs
Zeitfenster: 8 Monate
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Polar-Herzfrequenzmesser werden von jedem Kind während der Trainingsintervention getragen und nach jeder Sitzung heruntergeladen.
Die durchschnittliche Herzfrequenz während der Sitzung wird täglich aufgezeichnet.
Der Mittelwert für jedes Kind über den Interventionszeitraum wird berechnet.
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8 Monate
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Während des Eingriffs gesammelte Punkte
Zeitfenster: 8 Monate
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Für jedes Kind, das an der Intervention teilnimmt, werden täglich Punkte für das erwartete Verhalten erfasst.
Punkte werden wöchentlich gegen kleine Preise eingelöst.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine L Davis, PhD, Medical College of Georgia, Georgia Regents University
- Hauptermittler: Jennifer E McDowell, PhD, University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Pierce JE, Rodrigue AL, Yanasak NE, Miller PH, Tomporowski PD, Davis CL, McDowell JE. An 8-month randomized controlled exercise trial alters brain activation during cognitive tasks in overweight children. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):232-42. doi: 10.1002/oby.20518. Epub 2013 Sep 10.
- Krafft CE, Pierce JE, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Schaeffer DJ, Rodrigue AL, Camchong J, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An eight month randomized controlled exercise intervention alters resting state synchrony in overweight children. Neuroscience. 2014 Jan 3;256:445-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.052. Epub 2013 Oct 3.
- Krafft CE, Schaeffer DJ, Schwarz NF, Chi L, Weinberger AL, Pierce JE, Rodrigue AL, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. Improved frontoparietal white matter integrity in overweight children is associated with attendance at an after-school exercise program. Dev Neurosci. 2014;36(1):1-9. doi: 10.1159/000356219. Epub 2014 Jan 21.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. An 8-month exercise intervention alters frontotemporal white matter integrity in overweight children. Psychophysiology. 2014 Aug;51(8):728-33. doi: 10.1111/psyp.12227. Epub 2014 May 5.
- Schaeffer DJ, Krafft CE, Schwarz NF, Chi L, Rodrigue AL, Pierce JE, Allison JD, Yanasak NE, Liu T, Davis CL, McDowell JE. The relationship between uncinate fasciculus white matter integrity and verbal memory proficiency in children. Neuroreport. 2014 Aug 20;25(12):921-5. doi: 10.1097/WNR.0000000000000204.
- Williams CF, Bustamante EE, Waller JL, Davis CL. Exercise effects on quality of life, mood, and self-worth in overweight children: the SMART randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):451-459. doi: 10.1093/tbm/ibz015.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL087923 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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