健康な人におけるマンゴーの吸収
2016年10月14日 更新者:Texas A&M University
マンゴー(Mangifera Indica、l.)Var.の摂取後の代謝産物のプロファイル。人間のケイト
この研究の目的は、マンゴー果肉の摂取後に生成される尿中代謝産物の特徴を明らかにし、マンゴーに含まれるポリフェノールの主要なグループであるエステル結合没食子酸の生物学的利用能の特徴を明らかにし、それらのポリフェノールの生物学的利用能に関する新たな洞察を提供することです。生体内における生理学的行動。
調査の概要
詳細な説明
消化器疾患や慢性疾患の病歴のない11人の健康なボランティア(男性2人、女性9人)が10日間のマンゴー摂取研究に参加した。
彼らの年齢は21~38歳、体重は45~95kgでした。
参加者には、研究開始および研究期間の1週間前に栄養補助食品の摂取を中止するよう求められ、研究開始1日目と研究10日目の3日前に過度の運動とアルコール摂取を避けるよう求められました。
参加者はまた、1日目と10日目までの過去3日間の食事摂取量を詳述する72時間の栄養報告書を自宅で記入することも求められ、遵守状況が審査された。
参加者全員は、研究1日目と10日目の前日から果物や野菜、コーヒーや紅茶を絶食し、研究初日にマンゴーを摂取する前に採取した便サンプルを持参するよう求められた。
少なくとも 12 時間の一晩の絶食の後、尿の採取が行われ (ベースライン)、各参加者からベースラインの採血が行われました。
各参加者にはマンゴー 400 グラムが与えられ、0 ~ 3 時間、3 ~ 6 時間、6 ~ 8 時間、8 ~ 12 時間の時点で尿が採取されました。
尿の量を記録し、分析までアリコートを-80℃で直ちに冷凍しました。
血液サンプルも0.5、1、2、3、4、6、8、および12時間後に採取し、ヘパリン添加チューブに収集し、4000 x g、4℃で10分間遠心分離しました。
上清(血漿)を2mLのサンプルに等分し、50μLの85%ギ酸で酸性化し、分析まで直ちに-80℃で凍結した。
参加者には次の8日間、毎日400グラムのマンゴーを摂取してもらい、10日目に研究計画を再度繰り返した。
研究の10日目の完了後、便サンプルを収集し、微生物分析のために-20℃で直ちに冷凍しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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College station、Texas、アメリカ、77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器疾患や慢性疾患の病歴がないこと
除外基準:
- 消化器疾患または慢性疾患の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:甘い飲み物
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15.7gの砂糖、3.8gのペクチンおよび0.05gのクエン酸を100mlの対照飲料に添加した。
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実験的:マンゴー飲料
マンゴーポリフェノール
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冷凍マンゴー (Keitt) パックが被験者に提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンゴー摂取後の尿中の没食子酸代謝産物レベルのベースラインからの変化。
時間枠:1年
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等分した尿サンプルを解凍し、HPLC-MSn による分析の直前に 4℃、13,000 x g で 10 分間遠心分離しました。
代謝産物のすべての定量化 (ピロガロイル-O-グルクロニド、O-メチル没食子酸、O-メチル没食子酸-O-硫酸、O-メチルピロガロイル-O-硫酸、ピロガロイル-O-硫酸、デオキシピロガロール-O-硫酸、O-メチルピロガロイル) -O-硫酸塩) は完全 MS で実行され、没食子酸当量として表されました。
各参加者が採取したさまざまな体重、身長、尿量を比較するために代謝産物の濃度を標準化する。尿中クレアチニン濃度は、ルーチンのクレアチニン酵素アッセイキット(Sigma-Aldrich)を使用して各サンプルについて計算されました。
すべての値は、標準物質の mg/クレアチニン 10 mg (没食子酸当量の mg/クレアチニン 10 mg) として表されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Susanne Talcott, Ph.D.、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月14日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TexasAMU-IRB2011-0735F
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。