Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon av mango hos friske individer

14. oktober 2016 oppdatert av: Texas A&M University

Metabolitters profil etter inntak av mango (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt i Humans

Målet med denne forskningen er å karakterisere urinmetabolittene som produseres etter inntak av mangomasse i et forsøk på å begynne å karakterisere biotilgjengeligheten til hovedgruppen av polyfenoler i mango, esterbundne gallussyrer, og gi ny innsikt i deres vivo fysiologisk oppførsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elleve friske frivillige (2 menn, 9 kvinner) som ikke hadde noen medisinsk historie med fordøyelsesforstyrrelser eller kroniske sykdommer, deltok i den 10-dagers studien om mangoforbruk. De var i alderen 21-38 år og med en vekt mellom 45-95 kg. Deltakerne ble bedt om å slutte å ta kosttilskudd i 1 uke før studiestart og studiens varighet og bedt om å unngå overdreven trening og alkoholforbruk 3 dager før starten av studiedag 1 og studiedag 10. Deltakerne ble også pålagt å fylle ut en 72-timers ernæringsrapport hjemme som beskrev matforbruket deres de siste 3 dagene frem til den første og tiende dagen og ble gjennomgått for samsvar. Alle deltakerne fastet fra frukt og grønnsaker, kaffe og te en dag før studiedag 1 og 10 og ble bedt om å ta med en avføringsprøve samlet før inntak av mango på den første dagen av studien. Etter en faste over natten på minst 12 timer ble det tatt urin (baseline) og en baseline blodprøve ble tatt fra hver deltaker. Hver deltaker fikk 400 gram mango å konsumere og urinsamlinger ble tatt etter 0-3, 3-6, 6-8 og 8-12 timer. Volumet av urin ble registrert, og en alikvot ble umiddelbart frosset ved -80°C inntil analyse. Blodprøver ble også tatt ved 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer, samlet i hepariniserte rør og sentrifugert i 10 minutter ved 4000 x g, 4°C. Supernatant (plasma) ble delt opp i 2 ml prøver, surgjort med 50 μL 85 % maursyre og umiddelbart frosset ved -80°C inntil analyse. Deltakerne fikk 400 gram mango å konsumere daglig de neste åtte dagene, og studiedesignet ble gjentatt på den 10. dagen. Etter fullføring av den tiende studiedagen, ble avføringsprøver samlet og umiddelbart frosset ved -20°C for mikrobiell analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College station, Texas, Forente stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen sykehistorie med fordøyelsessykdommer eller kroniske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Har sykehistorie med fordøyelsessykdommer eller kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerholdig drikke
15,7 g sukker, 3,8 g pektin og 0,05 g sitronsyre ble tilsatt i 100 ml av kontrolldrikken.
Eksperimentell: Mango drikke
Mango polyfenoler
Frosne Mango (Keitt)-pakker leveres til forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nivåene av metabolitter av gallussyre i urinen etter mangoinntak.
Tidsramme: 1 år
Alikvoterte urinprøver ble tint og sentrifugert ved 13 000 x g i 10 minutter ved 4°C umiddelbart før analyse med HPLC-MSn. All kvantifisering av metabolitter (pyrogalloyl-O-glukuronid, O-metyl-gallsyre, O-metylgallsyre-O-sulfat, O-metylpyrogalloyl-O-sulfat, pyrogalloyl-O-sulfat, deoksypyrogallol-O-sulfat, O-metylpyrogalloyl -O-sulfat) ble utført i full MS og uttrykt som gallussyreekvivalenter. For å standardisere konsentrasjonen av metabolitter for sammenligningens skyld på tvers av varierende vekter, høyder og volum av urin samlet av hver deltaker; urinkreatininkonsentrasjoner ble beregnet for hver prøve ved å bruke et rutinesett for kreatinin-enzymanalyse (Sigma-Aldrich). Alle verdier er uttrykt som mg standard/10 mg kreatinin (mg gallussyreekvivalent/10 mg kreatinin).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TexasAMU-IRB2011-0735F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Absorpsjon; Kjemikalier

3
Abonnere