Assorbimento di mango in individui sani
14 ottobre 2016 aggiornato da: Texas A&M University
Profilo dei metaboliti dopo l'assunzione di mango (Mangifera indica, l.) Var. Keitt in Umani
L'obiettivo di questa ricerca è quello di caratterizzare i metaboliti urinari prodotti dopo il consumo di polpa di mango nel tentativo di iniziare a caratterizzare la biodisponibilità del principale gruppo di polifenoli nel mango, gli acidi gallici legati all'estere, e di fornire nuove informazioni sulla loro in comportamento fisiologico vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Undici volontari sani (2 maschi, 9 femmine) che non avevano una storia medica di disturbi digestivi o malattie croniche hanno partecipato allo studio sul consumo di mango di 10 giorni.
Avevano un'età compresa tra 21 e 38 anni e un peso compreso tra 45 e 95 kg.
Ai partecipanti è stato chiesto di interrompere l'assunzione di integratori alimentari per 1 settimana prima dell'inizio dello studio e della durata dello studio e di evitare l'eccessivo esercizio fisico e il consumo di alcol 3 giorni prima dell'inizio dello studio giorno 1 e studio giorno 10.
I partecipanti dovevano anche compilare un rapporto nutrizionale di 72 ore a casa che descriveva in dettaglio il loro consumo di cibo nei 3 giorni precedenti fino al primo e al decimo giorno e sono stati rivisti per verificarne la conformità.
Tutti i partecipanti hanno digiunato da frutta e verdura, caffè e tè un giorno prima del giorno 1 e 10 dello studio e gli è stato chiesto di portare un campione di feci raccolto prima del consumo di mango il primo giorno dello studio.
Dopo un digiuno notturno di almeno 12 ore, sono state effettuate raccolte di urina (linea di base) e un prelievo di sangue di base è stato prelevato da ciascun partecipante.
Ad ogni partecipante sono stati dati 400 grammi di mango da consumare e le raccolte di urina sono state effettuate a 0-3, 3-6, 6-8 e 8-12 ore.
Il volume di urina è stato registrato e un'aliquota immediatamente congelata a -80°C fino all'analisi.
Sono stati inoltre prelevati campioni di sangue a 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore, raccolti in provette eparinizzate e centrifugati per 10 minuti a 4000 x g, 4°C.
Il surnatante (plasma) è stato aliquotato in campioni da 2 mL, acidificato con 50 μL di acido formico all'85% e immediatamente congelato a -80° C fino all'analisi.
Ai partecipanti sono stati dati 400 grammi di mango da consumare quotidianamente per i successivi otto giorni e il disegno dello studio è stato ripetuto nuovamente il decimo giorno.
Dopo il completamento del decimo giorno di studio, i campioni di feci sono stati raccolti e immediatamente congelati a -20°C per l'analisi microbica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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College station, Texas, Stati Uniti, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia medica di disturbi digestivi o malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Avere una storia medica di disturbi digestivi o malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Bevanda zuccherata
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15,7 g di zucchero, 3,8 g di pectina e 0,05 g di acido citrico sono stati aggiunti a 100 ml della bevanda di controllo.
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Sperimentale: Bevanda al mango
Polifenoli del mango
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Confezioni di Frozen Mango (Keitt) fornite ai soggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei livelli di metaboliti dell'acido gallico nelle urine dopo l'assunzione di mango.
Lasso di tempo: 1 anno
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I campioni di urina aliquotati sono stati scongelati e centrifugati a 13.000 x g per 10 minuti a 4°C immediatamente prima dell'analisi mediante HPLC-MSn.
Tutta la quantificazione dei metaboliti (pirogalloil-O-glucuronide, acido O-metil-gallico, acido O-metilgallico-O-solfato, O-metilpirogalloil-O-solfato, pirogalloil-O-solfato, deossipirogallolo-O-solfato, O-metilpirogalloil -O-solfato) è stato eseguito in MS completo ed espresso come equivalenti di acido gallico.
Standardizzare la concentrazione dei metaboliti per motivi di confronto tra pesi, altezze e volume variabili di urina raccolti da ciascun partecipante; le concentrazioni di creatinina urinaria sono state calcolate per ciascun campione utilizzando un kit di analisi enzimatica della creatinina di routine (Sigma-Aldrich).
Tutti i valori sono espressi come mg di standard/10 mg di creatinina (mg di acido gallico equivalente/10 mg di creatinina).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TexasAMU-IRB2011-0735F
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