Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorption av mango hos friska individer

14 oktober 2016 uppdaterad av: Texas A&M University

Metaboliters profil efter intag av mango (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt i Humans

Syftet med denna forskning är att karakterisera de urinmetaboliter som produceras efter konsumtion av mangomassa i ett försök att börja karakterisera biotillgängligheten av huvudgruppen av polyfenoler i mango, esterkopplade gallusyror, och ge ny insikt om deras vivo fysiologiskt beteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elva friska frivilliga (2 män, 9 kvinnor) som inte hade någon medicinsk historia av matsmältningsstörningar eller kroniska sjukdomar deltog i 10-dagarsstudien om mangokonsumtion. De var mellan 21-38 år och med en vikt mellan 45-95 kg. Deltagarna ombads att sluta ta kosttillskott under 1 vecka innan studiens början och studiens varaktighet och ombads att undvika överdriven träning och alkoholkonsumtion 3 dagar innan studiens början dag 1 och studiedag 10. Deltagarna var också tvungna att fylla i en 72-timmars näringsrapport hemma som beskrev deras matkonsumtion under de föregående 3 dagarna fram till den första och tionde dagen och granskades för överensstämmelse. Alla deltagare fastade från frukt och grönsaker, kaffe och te en dag före studiedag 1 och 10 och ombads att ta med ett avföringsprov som samlats in före konsumtion av mango den första dagen av studien. Efter en fasta över natten på minst 12 timmar gjordes urininsamlingar (baslinje) och en baslinjeblodtagning togs från varje deltagare. Varje deltagare fick 400 gram mango att konsumera och urininsamlingar gjordes vid 0-3, 3-6, 6-8 och 8-12 timmar. Urinvolymen registrerades och en alikvot frystes omedelbart vid -80°C fram till analys. Blodprover togs också vid 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar, uppsamlades i hepariniserade rör och centrifugerades under 10 minuter vid 4000 x g, 4°C. Supernatanten (plasma) delades upp i 2 ml prover, surgjordes med 50 μL 85% myrsyra och frystes omedelbart vid -80°C fram till analys. Deltagarna fick 400 gram mango att konsumera dagligen under de kommande åtta dagarna och studiedesignen upprepades igen på den tionde dagen. Efter fullbordandet av den tionde studiedagen samlades avföringsprover och frystes omedelbart vid -20°C för mikrobiell analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • College station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen medicinsk historia av matsmältningsbesvär eller kroniska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Har medicinsk historia av matsmältningsbesvär eller kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerhaltig dryck
15,7 g socker, 3,8 g pektin och 0,05 g citronsyra tillsattes i 100 ml av kontrolldrycken.
Experimentell: Mango dryck
Mango polyfenoler
Frozen Mango (Keitt) förpackningar tillhandahålls till försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i nivåerna av metaboliter av gallussyra i urinen efter mangointag.
Tidsram: 1 år
Alikvoterade urinprov tinades och centrifugerades vid 13 000 x g under 10 minuter vid 4°C omedelbart före analys med HPLC-MSn. All kvantifiering av metaboliter (pyrogalloyl-O-glukuronid, O-metyl-gallsyra, O-metylgallinsyra-O-sulfat, O-metylpyrogalloyl-O-sulfat, pyrogalloyl-O-sulfat, deoxipyrogallol-O-sulfat, O-metylpyrogalloyl -O-sulfat) utfördes i full MS och uttrycktes som gallussyraekvivalenter. Att standardisera koncentrationen av metaboliter för jämförelsens skull mellan olika vikter, höjder och volymer av urin som samlas in av varje deltagare; urinkreatininkoncentrationer beräknades för varje prov med användning av ett rutinmässigt kreatininenzymanalyskit (Sigma-Aldrich). Alla värden uttrycks som mg standard/10 mg kreatinin (mg gallussyraekvivalent/10 mg kreatinin).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TexasAMU-IRB2011-0735F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera