Absorptie van mango bij gezonde personen
14 oktober 2016 bijgewerkt door: Texas A&M University
Profiel van metabolieten na inname van mango (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt in mensen
Het doel van dit onderzoek is het karakteriseren van de urinaire metabolieten geproduceerd na de consumptie van mangopulp in een poging om de biologische beschikbaarheid van de belangrijkste groep polyfenolen in mango, ester-gekoppelde galluszuren, te karakteriseren, en om nieuw inzicht te verschaffen in hun vivo fysiologisch gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elf gezonde vrijwilligers (2 mannen, 9 vrouwen) die geen medische voorgeschiedenis van spijsverteringsstoornissen of chronische ziekten hadden, namen deel aan de 10-daagse mango-consumptiestudie.
Ze waren tussen de 21 en 38 jaar oud en wogen tussen de 45 en 95 kg.
Deelnemers werd gevraagd om te stoppen met het innemen van voedingssupplementen gedurende 1 week voorafgaand aan het begin van de studie en de duur van de studie en gevraagd om overmatige lichaamsbeweging en alcoholgebruik te vermijden 3 dagen voorafgaand aan de start van de studiedag 1 en studiedag 10.
Deelnemers moesten ook thuis een 72-uurs voedingsrapport invullen waarin hun voedselconsumptie in de afgelopen 3 dagen voorafgaand aan de eerste en tiende dag werd beschreven en werden beoordeeld op naleving.
Alle deelnemers vastten een dag voorafgaand aan studiedag 1 en 10 van fruit en groenten, koffie en thee en werden gevraagd om een ontlastingsmonster mee te nemen dat was verzameld voorafgaand aan consumptie van mango op de eerste dag van het onderzoek.
Na een nacht vasten van ten minste 12 uur werden urineverzamelingen uitgevoerd (basislijn) en werd bij elke deelnemer een basislijnbloedafname genomen.
Elke deelnemer kreeg 400 gram mango om te consumeren en de urine werd verzameld om 0-3, 3-6, 6-8 en 8-12 uur.
Het urinevolume werd geregistreerd en een aliquot werd onmiddellijk ingevroren bij -80°C tot analyse.
Er werden ook bloedmonsters genomen op 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 en 12 uur, verzameld in gehepariniseerde buisjes en 10 minuten gecentrifugeerd bij 4000 x g, 4°C.
Supernatant (plasma) werd verdeeld in monsters van 2 ml, aangezuurd met 50 μl 85% mierenzuur en onmiddellijk ingevroren bij -80 °C tot analyse.
Deelnemers kregen 400 gram mango om de volgende acht dagen dagelijks te consumeren en het onderzoeksontwerp werd op de 10e dag herhaald.
Na voltooiing van de tiende studiedag werden stoelgangmonsters verzameld en onmiddellijk ingevroren bij -20°C voor microbiële analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College station, Texas, Verenigde Staten, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen medische geschiedenis van spijsverteringsstoornissen of chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Een medische voorgeschiedenis hebben van spijsverteringsstoornissen of chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Suikerhoudende drank
|
15,7 g suiker, 3,8 g pectine en 0,05 g citroenzuur werden toegevoegd aan 100 ml van de controledrank.
|
|
Experimenteel: Mango drank
Mango polyfenolen
|
Frozen Mango (Keitt)-pakketten verstrekt aan proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de niveaus van metabolieten van galluszuur in de urine na inname van mango.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geportioneerde urinemonsters werden ontdooid en gecentrifugeerd bij 13.000 x g gedurende 10 minuten bij 4°C onmiddellijk voorafgaand aan analyse door HPLC-MSn.
Alle kwantificatie van metabolieten (pyrogalloyl-O-glucuronide, O-methyl-gallisch zuur, O-methylgallisch zuur-O-sulfaat, O-methylpyrogalloyl-O-sulfaat, pyrogalloyl-O-sulfaat, deoxypyrogallol-O-sulfaat, O-methylpyrogalloyl -O-sulfaat) werd uitgevoerd in volledige MS en uitgedrukt in galluszuurequivalenten.
Om de concentratie van metabolieten te standaardiseren ter vergelijking tussen verschillende gewichten, hoogten en volumes urine verzameld door elke deelnemer; urinaire creatinineconcentraties werden berekend voor elk monster met behulp van een routinematige creatinine-enzymtestkit (Sigma-Aldrich).
Alle waarden zijn uitgedrukt in mg standaard/10 mg creatinine (mg galluszuurequivalent /10 mg creatinine).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TexasAMU-IRB2011-0735F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .