Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie mango u zdrowych osób

14 października 2016 zaktualizowane przez: Texas A&M University

Profil metabolitów po spożyciu mango (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt w ludziach

Celem tych badań jest scharakteryzowanie metabolitów powstających w moczu po spożyciu miąższu mango, aby rozpocząć charakteryzację biodostępności głównej grupy polifenoli w mango, kwasów galusowych z wiązaniami estrowymi, oraz zapewnić nowy wgląd w ich zachowania fizjologiczne vivo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedenastu zdrowych ochotników (2 mężczyzn, 9 kobiet), którzy nie mieli w wywiadzie zaburzeń trawiennych ani chorób przewlekłych, wzięło udział w 10-dniowym badaniu dotyczącym spożycia mango. Byli w wieku od 21 do 38 lat i ważyli od 45 do 95 kg. Uczestników poproszono o zaprzestanie przyjmowania suplementów diety na 1 tydzień przed rozpoczęciem badania i jego długością oraz poproszono o unikanie nadmiernego wysiłku fizycznego i spożywania alkoholu na 3 dni przed rozpoczęciem pierwszego dnia badania i 10 dnia badania. Uczestnicy byli również zobowiązani do wypełnienia 72-godzinnego raportu żywieniowego w domu, który wyszczególniał ich spożycie żywności w ciągu ostatnich 3 dni poprzedzających pierwszy i dziesiąty dzień i został zweryfikowany pod kątem zgodności. Wszyscy uczestnicy pościli od owoców i warzyw, kawy i herbaty jeden dzień przed dniem badania 1 i 10 i zostali poproszeni o przyniesienie próbki kału pobranej przed spożyciem mango w pierwszym dniu badania. Po całonocnym poście trwającym co najmniej 12 godzin pobrano mocz (linia wyjściowa) i pobrano krew od każdego uczestnika. Każdy uczestnik otrzymał 400 gramów mango do spożycia, a mocz pobierano w godzinach 0-3, 3-6, 6-8 i 8-12. Rejestrowano objętość moczu i porcję natychmiast zamrażano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Próbki krwi pobrano również po 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 12 godzinach, zebrano do heparynizowanych probówek i wirowano przez 10 minut przy 4000 x g, 4°C. Supernatant (osocze) podzielono na porcje do 2 ml próbek, zakwaszono 50 μl 85% kwasu mrówkowego i natychmiast zamrożono w temperaturze -80°C do czasu analizy. Uczestnikom podawano 400 gramów mango do spożycia codziennie przez następne osiem dni, a schemat badania powtórzono ponownie 10 dnia. Po zakończeniu dziesiątego dnia badania próbki kału zebrano i natychmiast zamrożono w temperaturze -20°C do analizy mikrobiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • College station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii medycznej zaburzeń trawienia lub chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć historię medyczną zaburzeń trawiennych lub chorób przewlekłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Słodki napój
Do 100 ml napoju kontrolnego dodano 15,7 g cukru, 3,8 g pektyny i 0,05 g kwasu cytrynowego.
Eksperymentalny: Napój z mango
Polifenole z mango
Pakiety Frozen Mango (Keitt) dostarczane badanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów metabolitów kwasu galusowego w moczu po spożyciu mango.
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki moczu podzielone na porcje rozmrażano i wirowano przy 13 000 x g przez 10 minut w temperaturze 4°C bezpośrednio przed analizą metodą HPLC-MSn. Wszystkie oznaczanie ilościowe metabolitów (pirogalloilo-O-glukuronid, kwas O-metylogalusowy, O-siarczan kwasu O-metylogalusowego, O-siarczan O-metylopirogalloilu, O-siarczan pirogalloilu, O-siarczan dezoksypirogalolu, O-metylopirogalloil -O-siarczan) przeprowadzono w pełnej MS i wyrażono jako równoważniki kwasu galusowego. Aby ujednolicić stężenie metabolitów w celu porównania różnych mas, wysokości i objętości moczu zebranego przez każdego uczestnika; stężenia kreatyniny w moczu obliczono dla każdej próbki stosując rutynowy zestaw do oznaczania enzymu kreatyniny (Sigma-Aldrich). Wszystkie wartości wyrażono jako mg wzorca/10 mg kreatyniny (mg ekwiwalentu kwasu galusowego/10 mg kreatyniny).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TexasAMU-IRB2011-0735F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj