- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02227615
Mangon imeytyminen terveillä yksilöillä
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Texas A&M University
Aineenvaihduntaprofiili mangon nauttimisen jälkeen (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt ihmisissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida mangomassan kulutuksen jälkeen syntyviä virtsan aineenvaihduntatuotteita, jotta voidaan alkaa luonnehtia mangossa olevien polyfenolien pääryhmän, esteriin sitoutuneiden gallushappojen, biologista hyötyosuutta ja antaa uutta tietoa niiden käytöstä. vivo fysiologinen käyttäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksitoista tervettä vapaaehtoista (2 miestä, 9 naista), joilla ei ollut ruoansulatushäiriöitä tai kroonisia sairauksia, osallistui 10 päivän mangonkulutustutkimukseen.
He olivat iältään 21-38-vuotiaita ja painoivat 45-95 kg.
Osallistujia pyydettiin lopettamaan ravintolisien ottaminen viikoksi ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen kestoa, ja heitä pyydettiin välttämään liiallista liikuntaa ja alkoholin käyttöä 3 päivää ennen tutkimuspäivää 1 ja tutkimuspäivää 10.
Osallistujia vaadittiin myös täyttämään kotona 72 tunnin ravintoraportti, jossa kerrottiin heidän ruoan kulutuksensa edellisten 3 päivän aikana ensimmäiseen ja kymmenenteen päivään asti ja tarkistettiin noudattamisen varalta.
Kaikki osallistujat paastosivat hedelmistä ja vihanneksista, kahvista ja teestä yksi päivä ennen tutkimuspäiviä 1 ja 10, ja heitä pyydettiin tuomaan ulostenäyte, joka oli kerätty ennen mangon nauttimista ensimmäisenä tutkimuspäivänä.
Vähintään 12 tunnin yön yli paaston jälkeen otettiin virtsakeräys (perustaso) ja jokaiselta osallistujalta otettiin perusverenotto.
Jokaiselle osallistujalle annettiin 400 grammaa mangoa kulutettavaksi ja virtsakeräyksiä tehtiin 0-3, 3-6, 6-8 ja 8-12 tunnin välein.
Virtsan tilavuus kirjattiin ja erä jäädytettiin välittömästi -80 °C:seen analyysiin asti.
Verinäytteet otettiin myös 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tunnin kohdalla, kerättiin heparinisoituihin putkiin ja sentrifugoitiin 10 minuuttia 4000 x g:ssä 4 °C:ssa.
Supernatantti (plasma) jaettiin 2 ml:n näytteiksi, tehtiin happamaksi 50 µl:lla 85-prosenttista muurahaishappoa ja pakastettiin välittömästi -80 °C:seen analyysiin asti.
Osallistujille annettiin 400 grammaa mangoa nautittavaksi päivittäin seuraavien kahdeksan päivän ajan ja tutkimussuunnitelma toistettiin uudelleen 10. päivänä.
Kymmenennen tutkimuspäivän päätyttyä ulostenäytteet kerättiin ja pakastettiin välittömästi -20 °C:seen mikrobianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ruoansulatushäiriöitä tai kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut ruoansulatushäiriöitä tai kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokerinen juoma
|
15,7 g sokeria, 3,8 g pektiiniä ja 0,05 g sitruunahappoa lisättiin 100 ml:aan kontrollijuomaa.
|
|
Kokeellinen: Mango juoma
Mango polyfenolit
|
Frozen Mango (Keitt) -pakkaukset tarjotaan koehenkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsassa olevien gallushapon metaboliittien pitoisuuden muutos lähtötasosta mangon nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erikseen otetut virtsanäytteet sulatettiin ja sentrifugoitiin 13 000 x g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa välittömästi ennen HPLC-MSn-analyysiä.
Kaikki metaboliittien (pyrogalloyyli-O-glukuronidi, O-metyyli-gallihappo, O-metyyligallihappo-O-sulfaatti, O-metyylipyrogalloyyli-O-sulfaatti, pyrogalloyyli-O-sulfaatti, deoksipyrogalloli-O-sulfaatti, O-metyylipyrogalloyyli) kvantifiointi -O-sulfaatti) suoritettiin täydessä MS:ssä ja ilmaistiin gallushapon ekvivalentteina.
Standardoida metaboliittien pitoisuus vertailun vuoksi kunkin osallistujan keräämän virtsan painon, pituuden ja tilavuuden välillä; virtsan kreatiniinipitoisuudet laskettiin kullekin näytteelle käyttämällä rutiininomaista kreatiniinientsyymimäärityssarjaa (Sigma-Aldrich).
Kaikki arvot ilmaistaan mg:na standardia/10 mg kreatiniinia (mg gallushappoekvivalenttia / 10 mg kreatiniinia).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasAMU-IRB2011-0735F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .