Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce manga u zdravých jedinců

14. října 2016 aktualizováno: Texas A&M University

Profil metabolitů po příjmu manga (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt v lidech

Cílem tohoto výzkumu je charakterizovat močové metabolity produkované po konzumaci dužiny manga ve snaze začít charakterizovat biologickou dostupnost hlavní skupiny polyfenolických látek v mangu, esterově vázaných kyselinách galových, a poskytnout nový pohled na jejich vivo fyziologické chování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Desetidenní studie konzumace manga se zúčastnilo 11 zdravých dobrovolníků (2 muži, 9 žen), kteří neměli v anamnéze žádné zažívací poruchy nebo chronická onemocnění. Byli ve věku 21-38 let a s hmotností mezi 45-95 kg. Účastníci byli požádáni, aby přestali užívat doplňky stravy po dobu 1 týdne před zahájením studie a trváním studie, a byli požádáni, aby se vyhnuli nadměrnému cvičení a konzumaci alkoholu 3 dny před zahájením prvního dne studie a dne 10 studie. Účastníci byli také požádáni, aby doma vyplnili 72hodinovou nutriční zprávu, která podrobně popsala jejich spotřebu jídla za předchozí 3 dny před prvním a desátým dnem a byla zkontrolována, zda vyhovují. Všichni účastníci drželi půst o ovoci a zelenině, kávě a čaji jeden den před 1. a 10. dnem studie a byli požádáni, aby přinesli vzorek stolice odebraný před konzumací manga v první den studie. Po celonočním hladovění trvajícím alespoň 12 hodin byl proveden sběr moči (základní hodnota) a každému účastníkovi byl odebrán základní odběr krve. Každý účastník dostal ke konzumaci 400 gramů manga a sběr moči byl proveden v 0-3, 3-6, 6-8 a 8-12 hodinách. Objem moči byl zaznamenán a alikvot okamžitě zmražen na -80 °C až do analýzy. Vzorky krve byly také odebrány v 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodinách, shromážděny do heparinizovaných zkumavek a centrifugovány po dobu 10 minut při 4000 x g, 4 °C. Supernatant (plazma) byl rozdělen do alikvotů do 2 ml vzorků, okyselen 50 ul 85% kyseliny mravenčí a okamžitě zmražen při -80 °C až do analýzy. Účastníci dostali 400 gramů manga ke konzumaci denně po dobu dalších osmi dnů a design studie se znovu opakoval 10. den. Po dokončení desátého dne studie byly odebrány vzorky stolice a okamžitě zmraženy na -20 °C pro mikrobiální analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza poruch trávení nebo chronických onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze poruchy trávení nebo chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Slazený nápoj
Doplněk stravy: Slazený nápoj
Do 100 ml kontrolního nápoje bylo přidáno 15,7 g cukru, 3,8 g pektinu a 0,05 g kyseliny citrónové.
Experimentální: Mango nápoj
Mango polyfenoly
Doplněk stravy: Mango polyfenoly
Balíčky mraženého manga (Keitt) poskytované subjektům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hladinách metabolitů kyseliny gallové v moči po požití manga.
Časové okno: 1 rok
Alikvotní vzorky moči byly rozmraženy a centrifugovány při 13 000 x g po dobu 10 minut při 4 °C bezprostředně před analýzou pomocí HPLC-MSn. Veškerá kvantifikace metabolitů (pyrogalloyl-O-glukuronid, O-methyl-gallová kyselina, O-methylgallová kyselina-O-sulfát, O-methylpyrogalloyl-O-sulfát, pyrogalloyl-O-sulfát, deoxypyrogalol-O-sulfát, O-methylpyrogalloyl -O-sulfát) byl proveden v plném MS a vyjádřen jako ekvivalenty kyseliny gallové. Standardizovat koncentraci metabolitů za účelem srovnání v různých hmotnostech, výškách a objemu moči odebrané každým účastníkem; koncentrace kreatininu v moči byly vypočteny pro každý vzorek za použití rutinní soupravy pro stanovení kreatininového enzymu (Sigma-Aldrich). Všechny hodnoty jsou vyjádřeny jako mg standardu/10 mg kreatininu (mg ekvivalent kyseliny gallové/10 mg kreatininu).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TexasAMU-IRB2011-0735F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slazený nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit