- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02227615
Absorption de la mangue chez les personnes en bonne santé
14 octobre 2016 mis à jour par: Texas A&M University
Profil des métabolites après l'ingestion de mangue (Mangifera Indica, l.) Var. Keitt chez l'homme
L'objectif de cette recherche est de caractériser les métabolites urinaires produits après la consommation de pulpe de mangue dans le but de commencer à caractériser la biodisponibilité du groupe majeur de polyphénols de la mangue, les acides galliques liés à l'ester, et de fournir de nouvelles informations sur leur in comportement physiologique in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Onze volontaires sains (2 hommes, 9 femmes) qui n'avaient aucun antécédent médical de troubles digestifs ou de maladies chroniques ont participé à l'étude de 10 jours sur la consommation de mangue.
Ils étaient âgés de 21 à 38 ans et pesaient entre 45 et 95 kg.
Il a été demandé aux participants d'arrêter de prendre des compléments alimentaires pendant 1 semaine avant le début et la durée de l'étude et d'éviter l'exercice excessif et la consommation d'alcool 3 jours avant le début du jour 1 de l'étude et du jour 10 de l'étude.
Les participants devaient également remplir un rapport nutritionnel de 72 heures à domicile détaillant leur consommation alimentaire au cours des 3 jours précédant le premier et le dixième jour et ont été examinés pour conformité.
Tous les participants ont jeûné des fruits et légumes, du café et du thé un jour avant les jours 1 et 10 de l'étude et ont été invités à apporter un échantillon de selles prélevé avant la consommation de mangue le premier jour de l'étude.
Après une nuit de jeûne d'au moins 12 heures, des prélèvements d'urine ont été effectués (ligne de base) et un prélèvement sanguin de base a été effectué sur chaque participant.
Chaque participant a reçu 400 grammes de mangue à consommer et des prélèvements d'urine ont été effectués à 0-3, 3-6, 6-8 et 8-12 heures.
Le volume d'urine a été enregistré et une aliquote immédiatement congelée à -80°C jusqu'à l'analyse.
Des échantillons de sang ont également été prélevés à 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 et 12 heures, collectés dans des tubes héparinés et centrifugés pendant 10 minutes à 4000 x g, 4°C.
Le surnageant (plasma) a été aliquoté dans des échantillons de 2 ml, acidifié avec 50 μl d'acide formique à 85 % et immédiatement congelé à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Les participants ont reçu 400 grammes de mangue à consommer quotidiennement pendant les huit jours suivants et la conception de l'étude a été répétée à nouveau le 10e jour.
Après la fin du dixième jour d'étude, des échantillons de selles ont été prélevés et immédiatement congelés à -20°C pour analyse microbienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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College station, Texas, États-Unis, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory (ESNL) in the Department of Health and Kinesiology at Texas A&M University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent médical de troubles digestifs ou de maladies chroniques
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents médicaux de troubles digestifs ou de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson sucrée
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15,7 g de sucre, 3,8 g de pectine et 0,05 g d'acide citrique ont été ajoutés dans 100 ml de la boisson témoin.
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Expérimental: Boisson à la mangue
Polyphénols de mangue
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Paquets de mangues congelées (Keitt) fournis aux sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des niveaux de métabolites de l'acide gallique dans l'urine après la consommation de mangue.
Délai: 1 an
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Des échantillons d'urine aliquotés ont été décongelés et centrifugés à 13 000 x g pendant 10 minutes à 4°C immédiatement avant l'analyse par HPLC-MSn.
Toute quantification des métabolites (pyrogalloyl-O-glucuronide, O-methyl-gallic acid, O-methylgallic acid-O-sulfate, O-methylpyrogalloyl-O-sulfate, pyrogalloyl-O-sulfate, deoxypyrogallol-O-sulfate, O-methylpyrogalloyl -O-sulfate) a été réalisée en MS complète et exprimée en équivalents d'acide gallique.
Normaliser la concentration de métabolites à des fins de comparaison entre différents poids, tailles et volumes d'urine recueillis par chaque participant ; les concentrations de créatinine urinaire ont été calculées pour chaque échantillon à l'aide d'un kit de dosage enzymatique de créatinine de routine (Sigma-Aldrich).
Toutes les valeurs sont exprimées en mg d'étalon/10 mg de créatinine (mg équivalent acide gallique/10 mg de créatinine).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Talcott, Ph.D., Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2014
Première publication (Estimation)
28 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TexasAMU-IRB2011-0735F
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