メンタルヘルス治療における 10 代の若者のアルコール、自殺、HIV の予防
2014年8月26日 更新者：George Mason University
この研究では、アルコール/薬物乱用、自殺、HIV予防の統合プロトコルが、地域ベースのメンタルヘルスケアを受けている青少年のアルコールやその他の薬物使用、自殺行動、高リスク性行動の発症と頻度の低下に関連しているかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、青少年のアルコール/薬物、自殺、および HIV 予防を統合したプログラムを、ランダム化臨床試験における評価のみの対照条件と比較することです。
この予防プロトコルは、標準的なメンタルヘルスケアへの「追加」介入として設計されています。
私たちは、この予防プロトコルの追加がアルコール使用率や薬物使用率、自殺行動、HIV関連のリスク行動の低下とどの程度関連しているかを調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- George Mason University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～18歳
- 英語を話す青少年と少なくとも1人の英語を話す親
- メンタルヘルス治療を受けている
- 参加する意思のある親または保護者と同居している
除外基準:
- アクティブなアルコールまたはマリファナ依存症の診断
- HIV感染症
- 妊娠中
- 現在の精神病
- 認知的に同意ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：評価のみ
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実験的：予防プログラム
これは、青少年の参加者とその親/法的保護者を対象とした、ワークショップ形式で提供される認知行動的薬物乱用、自殺、HIV 予防プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年のアルコール摂取と暴飲暴食（任意、日数、関連する問題の数）
時間枠：ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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これは、習慣的な飲酒と薬物使用の記録を使用して評価されました。
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ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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青少年の自殺念慮および自殺行動（自殺念慮の重症度および自殺念慮または自殺行動の存在）
時間枠：ベースラインから 6 か月への変化 (前月から 6 か月へ)
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これは、自殺念慮に関するアンケートと自傷行為に関するインタビューを使用して評価されました。
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ベースラインから 6 か月への変化 (前月から 6 か月へ)
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青少年のHIVリスク行動（あらゆる性的行動、性的パートナーの数、無防備な性的行為の数）
時間枠：ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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これは、青少年のリスク行動評価を使用して評価されました。
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ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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青少年のマリファナ使用（使用量、日数、関連する問題の有無）
時間枠：ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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これは、習慣的な飲酒と薬物使用の尺度で評価されました。
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ベースラインから 6 か月（3 か月前）への変化
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青少年のアルコール摂取と暴飲暴食（任意、日数、関連する問題の数）
時間枠：ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
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これは、習慣的な飲酒と薬物使用の尺度を使用して評価されました。
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ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
|
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青少年の自殺念慮および自殺行動（自殺念慮の重症度および自殺念慮または自殺行動の存在）
時間枠：ベースラインから 12 か月への変化 (前月から 6 か月へ)
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これは、自殺念慮に関するアンケートと自傷行為に関するアンケートで評価されました。
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ベースラインから 12 か月への変化 (前月から 6 か月へ)
|
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青少年のHIVリスク行動（あらゆる性的行動、性的パートナーの数、無防備な性的行為の数）
時間枠：ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
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これは、青少年のリスク行動評価で評価されました。
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ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
|
|
青少年のマリファナ使用（使用量、日数、関連する問題の有無）
時間枠：ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
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これは、習慣的な飲酒と薬物使用の記録によって評価されました。
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ベースラインから 12 か月 (3 か月前) への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の監視行動の頻度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは、保護者によるモニタリングに関するアンケートで評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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高リスク行動に関する親子コミュニケーションの質
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは、親と若者の性的コミュニケーション尺度およびアルコール/薬物使用および自殺行動に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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ハイリスク行動に対する親の不承認の程度に対する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは、性行為に関する親の規範と監督尺度、およびアルコール/薬物使用に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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対人対処能力とストレス管理スキルの程度に関する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは、Bar-On 感情指数インベントリ - 青少年バージョンで評価されました。
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ベースラインから 6 か月に変更
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思春期のコンドーム使用に対する自己効力感の程度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これはコンドーム使用の自己効力感スケールで評価されました
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ベースラインから 1 か月に変更
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青少年の HIV 関連知識の程度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは HIV 知識スケールで評価されました
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ベースラインから 1 か月に変更
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ピア物質の使用の程度と使用に対する許容度についての青少年の認識
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは、ピア物質の使用および使用の許容スケールで評価されました
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ベースラインから 6 か月に変更
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性行為に対する周囲の承認の度合いに対する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは、性的活動のピア規範スケールで評価されました。
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ベースラインから 6 か月に変更
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青年期の HIV 予防に対する自己効力感の程度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは、HIV 予防の自己効力感スケールで評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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自殺に関するポジティブ思考とネガティブ思考の頻度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは、ポジティブおよびネガティブな自殺念慮インベントリで評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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アルコールに対する青少年の肯定的/否定的な態度と信念の程度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは青少年のアルコールと薬物に関する調査で評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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マリファナ使用に関する青少年の肯定的/否定的な態度と信念の程度
時間枠：ベースラインから 1 か月に変更
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これは青少年のアルコールと薬物に関する調査で評価されました。
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ベースラインから 1 か月に変更
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親の監視行動の頻度
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは保護者によるモニタリングアンケートで評価されました
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ベースラインから 6 か月に変更
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親の監視行動の頻度
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは保護者によるモニタリングアンケートで評価されました
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ベースラインから 12 か月への変更
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高リスク行動に関する親子コミュニケーションの質
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは、親と若者の性的コミュニケーション尺度およびアルコール/薬物使用および自殺行動に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 6 か月に変更
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高リスク行動に関する親子コミュニケーションの質
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは、親と若者の性的コミュニケーション尺度およびアルコール/薬物使用および自殺行動に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 12 か月への変更
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ハイリスク行動に対する親の不承認の程度に対する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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これは、性行為に関する親の規範と監督尺度、およびアルコール/薬物使用に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 6 か月に変更
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ハイリスク行動に対する親の不承認の程度に対する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは、性行為に関する親の規範と監督尺度、およびアルコール/薬物使用に適応した項目を使用して評価されました。
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ベースラインから 12 か月への変更
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思春期の対人関係およびストレス管理対処スキルの程度に関する認識
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは、Bar-On 感情指数インベントリ - 青少年バージョンで評価されました。
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ベースラインから 12 か月への変更
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ピア物質の使用の程度と使用の承認に関する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは、ピア物質の使用および使用の許容スケールで評価されました
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ベースラインから 12 か月への変更
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性行為に対する周囲の承認の度合いに対する青少年の認識
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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これは、性的活動のピア規範スケールで評価されました。
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christianne Esposito-Smythers, Ph.D.、George Mason University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月26日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。