Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence alkoholu, sebevražd a HIV u dospívajících v léčbě duševního zdraví

26. srpna 2014 aktualizováno: George Mason University
Tato studie zkoumá, zda integrovaný protokol zneužívání alkoholu/látek, sebevražd a prevence HIV je spojen s nižším nástupem a frekvencí užívání alkoholu a jiných drog, sebevražedným chováním a vysoce rizikovým sexuálním chováním u dospívajících, kteří dostávají komunitní péči o duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat integrovaný program prevence alkoholu/drog, sebevražd a HIV u dospívajících s pouze kontrolním stavem v randomizované klinické studii. Tento preventivní protokol je navržen jako „doplňkový“ zásah ke standardní péči o duševní zdraví. Budeme zkoumat, do jaké míry je přidání tohoto preventivního protokolu spojeno s nižší mírou užívání alkoholu a drog, sebevražedného chování a rizikového chování souvisejícího s HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • George Mason University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 13-18 let
  • Anglicky mluvící dospívající a alespoň jeden anglicky mluvící rodič
  • podstupující léčbu duševního zdraví
  • žijící s rodičem nebo opatrovníkem ochotným se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza závislosti na aktivním alkoholu nebo marihuaně
  • HIV infekce
  • Těhotná
  • Současná psychóza
  • Kognitivně neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze posouzení
Experimentální: Program prevence
Jedná se o kognitivně-behaviorální program zneužívání návykových látek, sebevražd a prevence HIV poskytovaný ve formátu workshopu dospívajícím účastníkům a jejich rodičům/zákonným zástupcům.
Behaviorální: Program prevence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání alkoholu u dospívajících a nadměrné pití (jakékoli, počet dní, počet souvisejících problémů)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo hodnoceno pomocí běžného záznamu o pití a užívání drog
změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
sebevražedné myšlenky a chování dospívajících (závažnost sebevražedných myšlenek a přítomnost jakýchkoli sebevražedných myšlenek nebo sebevražedného chování)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí měsíc na 6 měsíců)
To bylo hodnoceno pomocí dotazníku o sebevražedných myšlenkách a rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování
změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí měsíc na 6 měsíců)
rizikové chování dospívajících HIV (jakékoli sexuální chování, počet sexuálních partnerů, počet nechráněných pohlavních aktů)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo hodnoceno pomocí Adolescent Risk Behaviour Assessment.
změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
užívání marihuany mladistvými (jakékoli užívání, počet dní, související problémy)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo hodnoceno pomocí obvyklého opatření pro pití a užívání drog
změna z výchozího stavu na 6 měsíců (předchozí 3 měsíce)
užívání alkoholu u dospívajících a nadměrné pití (jakékoli, počet dní, počet souvisejících problémů)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo hodnoceno pomocí obvyklého opatření pro pití a užívání drog
změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)
sebevražedné myšlenky a chování dospívajících (závažnost sebevražedných myšlenek a přítomnost jakýchkoli sebevražedných myšlenek nebo sebevražedného chování)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí měsíc na 6 měsíců)
To bylo hodnoceno pomocí dotazníku o sebevražedných myšlenkách a dotazníku sebepoškozujících myšlenek a chování
změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí měsíc na 6 měsíců)
rizikové chování dospívajících HIV (jakékoli sexuální chování, počet sexuálních partnerů, počet nechráněných pohlavních aktů)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo hodnoceno pomocí hodnocení rizikového chování dospívajících
změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)
užívání marihuany mladistvými (jakékoli užívání, počet dní, související problémy)
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)
To bylo posouzeno podle běžného záznamu o pití a užívání drog
změna z výchozího stavu na 12 měsíců (předchozí 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence sledování chování rodičů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí rodičovského monitorovacího dotazníku
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
kvalita komunikace mezi rodičem a dítětem ohledně vysoce rizikového chování
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí škály sexuální komunikace rodičů a dospívajících a položek upravených pro užívání alkoholu/drog a sebevražedné chování
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
dospívající vnímání míry nesouhlasu rodičů s vysoce rizikovým chováním
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí rodičovských norem pro sexuální aktivitu a dohled a položek přizpůsobených pro užívání alkoholu/drog
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
adolescentní vnímání míry interpersonálního zvládání a dovedností zvládání stresu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
dospívající stupeň vnímané vlastní účinnosti při používání kondomu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí stupnice Self-Efficacy for Condom Use Scale
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
dospívající stupeň znalostí souvisejících s HIV
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí HIV Knowledge Scale
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
představy dospívajících o míře užívání návykových látek vrstevníky a toleranci užívání
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí Peer Substance Use and Tolerance of Use
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
dospívající vnímání míry souhlasu vrstevníků se sexuální aktivitou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí škály Peer Norms pro sexuální aktivitu
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
dospívající stupeň vnímané vlastní účinnosti pro prevenci HIV
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí stupnice Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
četnost pozitivních a negativních myšlenek souvisejících se sebevraždou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno pomocí inventáře pozitivních a negativních sebevražedných nápadů
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
míra adolescentních pozitivních/negativních postojů a přesvědčení o alkoholu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno v průzkumu alkoholu a drog u mládeže
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
míra adolescentních pozitivních/negativních postojů a přesvědčení o užívání marihuany
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
To bylo hodnoceno v průzkumu alkoholu a drog u mládeže
změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
frekvence sledování chování rodičů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí rodičovského monitorovacího dotazníku
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
frekvence sledování chování rodičů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí rodičovského monitorovacího dotazníku
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
kvalita komunikace mezi rodičem a dítětem ohledně vysoce rizikového chování
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí škály sexuální komunikace rodičů a dospívajících a položek upravených pro užívání alkoholu/drog a sebevražedné chování
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
kvalita komunikace mezi rodičem a dítětem ohledně vysoce rizikového chování
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí škály sexuální komunikace rodičů a dospívajících a položek upravených pro užívání alkoholu/drog a sebevražedné chování
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
dospívající vnímání míry nesouhlasu rodičů s vysoce rizikovým chováním
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí rodičovských norem pro sexuální aktivitu a dohled a položek přizpůsobených pro užívání alkoholu/drog
změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
dospívající vnímání míry nesouhlasu rodičů s vysoce rizikovým chováním
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí rodičovských norem pro sexuální aktivitu a dohled a položek přizpůsobených pro užívání alkoholu/drog
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
adolescentní vnímání stupně interpersonálních dovedností a dovedností zvládání stresu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
představy dospívajících o míře užívání látek vrstevníky a souhlas s užíváním
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí Peer Substance Use and Tolerance of Use
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
dospívající vnímání míry souhlasu vrstevníků se sexuální aktivitou
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
To bylo hodnoceno pomocí škály Peer Norms pro sexuální aktivitu
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5970
  • R01AA016854 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Program prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit