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Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per gli adolescenti nel trattamento della salute mentale

26 agosto 2014 aggiornato da: George Mason University

Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per adolescenti nel trattamento della salute mentale

Questo studio esamina se un protocollo integrato di abuso di alcol/sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV sia associato a una minore insorgenza e frequenza di consumo di alcol e altre droghe, comportamento suicidario e comportamento sessuale ad alto rischio tra gli adolescenti che ricevono assistenza per la salute mentale basata sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare un programma integrato di prevenzione di alcol/droga, suicidio e HIV adolescenziale con una condizione di controllo di sola valutazione in uno studio clinico randomizzato. Questo protocollo di prevenzione è concepito come un intervento "aggiuntivo" all'assistenza standard per la salute mentale. Esamineremo la misura in cui l'aggiunta di questo protocollo di prevenzione è associata a tassi inferiori di consumo di alcol e droghe, comportamento suicidario e comportamenti a rischio correlati all'HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • George Mason University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 13-18
  • Adolescente di lingua inglese e almeno un genitore di lingua inglese
  • ricevere un trattamento di salute mentale
  • vivere con un genitore o un tutore disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attiva di dipendenza da alcol o marijuana
  • Infezione da HIV
  • Incinta
  • Psicosi attuale
  • Cognitivamente incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo valutazione
Sperimentale: Programma di prevenzione
Si tratta di un programma cognitivo-comportamentale di abuso di sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV, offerto in forma di seminario ai partecipanti adolescenti e ai loro genitori/tutori legali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando il registro abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
Questo è stato valutato utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria e l'intervista sui pensieri e il comportamento autolesionistico
variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando la valutazione del comportamento a rischio degli adolescenti.
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con la misura abituale di consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato utilizzando la misurazione abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
Questo è stato valutato con il questionario sull'ideazione suicidaria e il questionario sui pensieri e il comportamento autolesionistico
variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con l'Adolescent Risk Behavior Assessment
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
Questo è stato valutato con il registro abituale del consumo di alcol e droghe
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con il Parental Monitoring Questionnaire
passare dal basale a 1 mese
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 1 mese
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 1 mese
percezione adolescenziale del grado di capacità di coping interpersonale e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passare dal basale a 6 mesi
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
passare dal basale a 1 mese
grado adolescenziale di conoscenza relativa all'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con l'HIV Knowledge Scale
passare dal basale a 1 mese
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e della tolleranza all'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
passare dal basale a 6 mesi
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
passare dal basale a 6 mesi
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per la prevenzione dell'HIV
passare dal basale a 1 mese
frequenza di pensieri positivi e negativi correlati al suicidio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con l'inventario dell'ideazione suicidaria positiva e negativa
passare dal basale a 1 mese
grado di atteggiamenti e convinzioni positivi/negativi degli adolescenti sull'alcol
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
passare dal basale a 1 mese
grado di atteggiamenti e convinzioni positive/negative degli adolescenti sull'uso di marijuana
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
passare dal basale a 1 mese
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
passare dal basale a 6 mesi
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
passare dal basale a 12 mesi
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 6 mesi
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
passare dal basale a 12 mesi
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 6 mesi
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
passare dal basale a 12 mesi
percezione adolescenziale del grado di abilità interpersonali e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passare dal basale a 12 mesi
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e approvazione dell'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
passare dal basale a 12 mesi
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
passare dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5970
  • R01AA016854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Programma di prevenzione

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