- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02228044
Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per gli adolescenti nel trattamento della salute mentale
26 agosto 2014 aggiornato da: George Mason University
Alcol, suicidio e prevenzione dell'HIV per adolescenti nel trattamento della salute mentale
Questo studio esamina se un protocollo integrato di abuso di alcol/sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV sia associato a una minore insorgenza e frequenza di consumo di alcol e altre droghe, comportamento suicidario e comportamento sessuale ad alto rischio tra gli adolescenti che ricevono assistenza per la salute mentale basata sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare un programma integrato di prevenzione di alcol/droga, suicidio e HIV adolescenziale con una condizione di controllo di sola valutazione in uno studio clinico randomizzato.
Questo protocollo di prevenzione è concepito come un intervento "aggiuntivo" all'assistenza standard per la salute mentale.
Esamineremo la misura in cui l'aggiunta di questo protocollo di prevenzione è associata a tassi inferiori di consumo di alcol e droghe, comportamento suicidario e comportamenti a rischio correlati all'HIV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- George Mason University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 13-18
- Adolescente di lingua inglese e almeno un genitore di lingua inglese
- ricevere un trattamento di salute mentale
- vivere con un genitore o un tutore disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attiva di dipendenza da alcol o marijuana
- Infezione da HIV
- Incinta
- Psicosi attuale
- Cognitivamente incapace di dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solo valutazione
|
|
|
Sperimentale: Programma di prevenzione
Si tratta di un programma cognitivo-comportamentale di abuso di sostanze, suicidio e prevenzione dell'HIV, offerto in forma di seminario ai partecipanti adolescenti e ai loro genitori/tutori legali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato utilizzando il registro abituale del consumo di alcol e droghe
|
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
|
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
|
Questo è stato valutato utilizzando il questionario sull'ideazione suicidaria e l'intervista sui pensieri e il comportamento autolesionistico
|
variazione dal basale a 6 mesi (mese precedente a 6 mesi)
|
|
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato utilizzando la valutazione del comportamento a rischio degli adolescenti.
|
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
|
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato con la misura abituale di consumo di alcol e droghe
|
cambiamento dal basale a 6 mesi (3 mesi precedenti)
|
|
consumo di alcol da parte degli adolescenti e binge drinking (qualsiasi, numero di giorni, numero di problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato utilizzando la misurazione abituale del consumo di alcol e droghe
|
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
|
ideazione e comportamento suicidario adolescenziale (gravità dell'ideazione suicidaria e presenza di qualsiasi ideazione suicidaria o comportamento suicidario)
Lasso di tempo: variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
|
Questo è stato valutato con il questionario sull'ideazione suicidaria e il questionario sui pensieri e il comportamento autolesionistico
|
variazione dal basale a 12 mesi (mese precedente a 6 mesi)
|
|
comportamento a rischio di HIV dell'adolescente (qualsiasi comportamento sessuale, numero di partner sessuali, numero di atti sessuali non protetti)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato con l'Adolescent Risk Behavior Assessment
|
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
|
uso di marijuana da parte degli adolescenti (qualsiasi uso, numero di giorni, problemi correlati)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
Questo è stato valutato con il registro abituale del consumo di alcol e droghe
|
cambiamento dal basale a 12 mesi (3 mesi precedenti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con il Parental Monitoring Questionnaire
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
percezione adolescenziale del grado di capacità di coping interpersonale e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
grado adolescenziale di conoscenza relativa all'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con l'HIV Knowledge Scale
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e della tolleranza all'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
grado adolescenziale di autoefficacia percepita per la prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con la scala di autoefficacia per la prevenzione dell'HIV
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
frequenza di pensieri positivi e negativi correlati al suicidio
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con l'inventario dell'ideazione suicidaria positiva e negativa
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
grado di atteggiamenti e convinzioni positivi/negativi degli adolescenti sull'alcol
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
grado di atteggiamenti e convinzioni positive/negative degli adolescenti sull'uso di marijuana
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 mese
|
Questo è stato valutato con la Youth Alcohol and Drug Survey
|
passare dal basale a 1 mese
|
|
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
frequenza del comportamento di monitoraggio dei genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con il questionario di monitoraggio dei genitori
|
passare dal basale a 12 mesi
|
|
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
qualità della comunicazione genitore-figlio sui comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala di comunicazione sessuale genitore-adolescente e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe e comportamento suicidario
|
passare dal basale a 12 mesi
|
|
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
|
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
|
passare dal basale a 6 mesi
|
|
percezioni adolescenziali del grado di disapprovazione dei genitori nei confronti di comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con le norme parentali per l'attività sessuale e la scala di supervisione e gli elementi adattati per l'uso di alcol/droghe
|
passare dal basale a 12 mesi
|
|
percezione adolescenziale del grado di abilità interpersonali e di gestione dello stress
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con il Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
passare dal basale a 12 mesi
|
|
percezioni adolescenziali del grado di consumo di sostanze tra pari e approvazione dell'uso
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala Peer Substance Use and Tolerance of Use
|
passare dal basale a 12 mesi
|
|
percezione adolescenziale del grado di approvazione da parte dei pari dell'attività sessuale
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
|
Questo è stato valutato con la scala Peer Norms Scale for Sexual Activity
|
passare dal basale a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5970
- R01AA016854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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