Prevenção de Álcool, Suicídio e HIV para Adolescentes em Tratamento de Saúde Mental
26 de agosto de 2014 atualizado por: George Mason University
Este estudo examina se um protocolo integrado de abuso de álcool/substâncias, suicídio e prevenção do HIV está associado a um menor início e frequência de uso de álcool e outras drogas, comportamento suicida e comportamento sexual de alto risco entre adolescentes que recebem cuidados de saúde mental baseados na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar um programa integrado de prevenção de álcool/drogas, suicídio e HIV para adolescentes com uma condição de controle apenas de avaliação em um ensaio clínico randomizado.
Este protocolo de prevenção foi concebido como uma intervenção "complementar" aos cuidados de saúde mental padrão.
Examinaremos até que ponto a adição deste protocolo de prevenção está associada a taxas mais baixas de uso de álcool e drogas, comportamento suicida e comportamentos de risco relacionados ao HIV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 13-18
- Adolescente que fala inglês e pelo menos um dos pais que fala inglês
- recebendo tratamento de saúde mental
- morando com um dos pais ou responsável disposto a participar
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Dependência Ativa de Álcool ou Maconha
- infecção pelo HIV
- Grávida
- psicose atual
- Cognitivamente incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Apenas avaliação
|
|
|
Experimental: Programa de Prevenção
Este é um programa cognitivo-comportamental de abuso de substâncias, suicídio e prevenção do HIV, ministrado em formato de workshop para participantes adolescentes e seus pais/responsáveis legais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de álcool na adolescência e consumo excessivo de álcool (qualquer, número de dias, número de problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado usando o Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
|
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
|
ideação e comportamento suicida adolescente (gravidade da ideação suicida e presença de qualquer ideação ou comportamento suicida)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (mês anterior para 6 meses)
|
Isso foi avaliado usando o Questionário de Ideação Suicida e a Entrevista de Comportamento e Pensamentos Autoprejudiciais
|
mudança da linha de base para 6 meses (mês anterior para 6 meses)
|
|
comportamento de risco do HIV na adolescência (qualquer comportamento sexual, número de parceiros sexuais, número de atos sexuais desprotegidos)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado usando a Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente.
|
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
|
uso de maconha na adolescência (qualquer uso, número de dias, problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado com a Medida Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
|
mudança da linha de base para 6 meses (antes dos 3 meses)
|
|
uso de álcool na adolescência e consumo excessivo de álcool (qualquer, número de dias, número de problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado usando a Medida Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
|
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
|
ideação e comportamento suicida adolescente (gravidade da ideação suicida e presença de qualquer ideação ou comportamento suicida)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (mês anterior a 6 meses)
|
Isso foi avaliado com o Questionário de Ideação Suicida e o Questionário de Pensamentos e Comportamento Autoprejudiciais
|
mudança da linha de base para 12 meses (mês anterior a 6 meses)
|
|
comportamento de risco do HIV na adolescência (qualquer comportamento sexual, número de parceiros sexuais, número de atos sexuais desprotegidos)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado com a Avaliação do Comportamento de Risco do Adolescente
|
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
|
uso de maconha na adolescência (qualquer uso, número de dias, problemas relacionados)
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
Isso foi avaliado com o Registro Habitual de Consumo de Bebidas e Drogas
|
mudança da linha de base para 12 meses (antes dos 3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com o Questionário de Monitoramento dos Pais
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
percepção do adolescente sobre o grau de enfrentamento interpessoal e habilidades de gerenciamento de estresse
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com o Inventário de Quociente Emocional Bar-On - Versão para Jovens
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
grau adolescente de autoeficácia percebida para o uso do preservativo
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com a Escala de Autoeficácia para o Uso de Preservativos
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
grau adolescente de conhecimento relacionado ao HIV
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com a Escala de Conhecimento do HIV
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
Percepções do adolescente sobre o grau de uso de substâncias pelos pares e tolerância ao uso
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com a escala Peer Substance Use and Tolerance of Use
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
percepção do adolescente sobre o grau de aprovação da atividade sexual pelos pares
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com a escala Peer Norms Scale for Sexual Activity
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
grau adolescente de autoeficácia percebida para a prevenção do HIV
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com a Escala de Autoeficácia para Prevenção do HIV
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
frequência de pensamentos positivos e negativos relacionados ao suicídio
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com o Inventário de Ideação Suicida Positiva e Negativa
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
grau de atitudes e crenças positivas/negativas do adolescente sobre o álcool
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com o Youth Alcohol and Drug Survey
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
grau de atitudes e crenças positivas/negativas dos adolescentes sobre o uso de maconha
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
|
Isso foi avaliado com o Youth Alcohol and Drug Survey
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
|
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com o questionário de monitoramento parental
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
frequência do comportamento de monitoramento dos pais
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com o questionário de monitoramento parental
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
|
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
qualidade da comunicação entre pais e filhos sobre comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com a Escala de Comunicação Sexual Pais-Adolescentes e itens adaptados para uso de álcool/drogas e comportamento suicida
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
|
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Percepções dos adolescentes sobre o grau de desaprovação dos pais em relação a comportamentos de alto risco
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com as Normas dos Pais para Escala de Atividade Sexual e Supervisão e itens adaptados para uso de álcool/drogas
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
|
percepção do adolescente sobre o grau de habilidades interpessoais e de gerenciamento do estresse
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com o Inventário de Quociente Emocional Bar-On - Versão para Jovens
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
|
Percepções do adolescente sobre o grau de uso de substâncias pelos pares e aprovação do uso
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com a escala Peer Substance Use and Tolerance of Use
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
|
percepção do adolescente sobre o grau de aprovação da atividade sexual pelos pares
Prazo: mudança da linha de base para 12 meses
|
Isso foi avaliado com a escala Peer Norms Scale for Sexual Activity
|
mudança da linha de base para 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5970
- R01AA016854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .