- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02228044
Alkohol, öngyilkosság és HIV-megelőzés tizenévesek számára a mentális egészségügyi kezelésben
2014. augusztus 26. frissítette: George Mason University
Alkohol, öngyilkosság és HIV-megelőzés tizenévesek számára a mentális egészség kezelésében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az integrált alkohol- és kábítószer-abúzus, öngyilkosság és HIV-megelőzési protokoll összefüggésben áll-e az alkohol- és egyéb kábítószer-használat, az öngyilkos magatartás, valamint a magas kockázatú szexuális viselkedés alacsonyabb előfordulásával és gyakoriságával a közösségi alapú mentális egészségügyi ellátásban részesülő serdülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a serdülőkorúak integrált alkohol-/drog-, öngyilkossági és HIV-prevenciós programját egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálatban egy csak értékelési kontrollállapottal.
Ez a megelőzési protokoll a szokásos mentális egészségügyi ellátás "kiegészítő" beavatkozásaként készült.
Megvizsgáljuk, hogy e megelőzési protokoll kiegészítése milyen mértékben kapcsolódik az alkohol- és kábítószer-használat alacsonyabb arányához, az öngyilkos magatartáshoz és a HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartásokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
- George Mason University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves korig
- Angolul beszélő serdülő és legalább egy angolul beszélő szülő
- mentális egészségügyi kezelésben részesül
- részt venni hajlandó szülővel vagy gyámmal együtt élni
Kizárási kritériumok:
- Aktív alkohol- vagy marihuána-függőség diagnózisa
- HIV fertőzés
- Terhes
- Jelenlegi pszichózis
- Kognitívan képtelen hozzájárulást adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelés
|
|
|
Kísérleti: Megelőző Program
Ez egy kognitív-viselkedési jellegű, szerhasználattal, öngyilkossággal és HIV-megelőzéssel kapcsolatos program, amelyet workshop formátumban nyújtanak serdülőknek és szüleiknek/törvényes gondviselőiknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
serdülőkori alkoholfogyasztás és mértéktelen ivás (bármilyen, napok száma, kapcsolódó problémák száma)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a szokásos alkoholfogyasztási és kábítószer-használati nyilvántartás segítségével értékelték
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
|
serdülőkori öngyilkossági gondolatok és viselkedés (az öngyilkossági gondolatok súlyossága és bármilyen öngyilkossági gondolat vagy viselkedés)
Időkeret: változás az alapvonalról 6 hónapra (előző hónapról 6 hónapra)
|
Ezt az öngyilkossági gondolatok kérdőíve és az önsértő gondolatok és viselkedés interjú segítségével értékelték ki.
|
változás az alapvonalról 6 hónapra (előző hónapról 6 hónapra)
|
|
serdülőkori HIV kockázati magatartás (bármilyen szexuális viselkedés, szexuális partnerek száma, védekezés nélküli szexuális aktusok száma)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a serdülőkori kockázati magatartás értékelésével értékelték.
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
|
serdülőkori marihuánahasználat (bármilyen felhasználás, napok száma, kapcsolódó problémák)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a Szokásos ivás és kábítószer-használat intézkedéssel értékelték
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra (előző 3 hónap)
|
|
serdülőkori alkoholfogyasztás és mértéktelen ivás (bármilyen, napok száma, kapcsolódó problémák száma)
Időkeret: változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a Szokásos ivás és kábítószer-használat mérése alapján értékelték
|
változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
|
serdülőkori öngyilkossági gondolatok és viselkedés (az öngyilkossági gondolatok súlyossága és bármilyen öngyilkossági gondolat vagy viselkedés)
Időkeret: változás az alapvonalról 12 hónapra (előző hónapról 6 hónapra)
|
Ezt az öngyilkossági gondolatok kérdőívével és az önsértő gondolatok és viselkedés kérdőívével értékelték
|
változás az alapvonalról 12 hónapra (előző hónapról 6 hónapra)
|
|
serdülőkori HIV kockázati magatartás (bármilyen szexuális viselkedés, szexuális partnerek száma, védekezés nélküli szexuális aktusok száma)
Időkeret: változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a serdülőkori kockázati magatartás értékelésével értékelték
|
változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
|
serdülőkori marihuánahasználat (bármilyen felhasználás, napok száma, kapcsolódó problémák)
Időkeret: változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
Ezt a szokásos alkoholfogyasztási és kábítószer-használati nyilvántartással értékelték
|
változás az alapvonalról 12 hónapra (előző 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülői megfigyelő magatartás gyakorisága
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a Szülői Figyelő Kérdőív segítségével értékeltük
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
a szülő-gyermek kommunikáció minősége a magas kockázatú magatartások körül
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a Szülő-serdülő Szexuális Kommunikációs Skálával és az alkohol-/kábítószer-használatra és az öngyilkos viselkedésre adaptált tételekkel értékelték.
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
serdülők felfogása, hogy a szülők elutasítják a magas kockázatú magatartást
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a szexuális aktivitásra és felügyeletre vonatkozó szülői normák és az alkohol-/kábítószer-használatra adaptált tételek segítségével értékelték.
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
serdülők érzékelik az interperszonális megküzdés mértékét és a stresszkezelési készségeket
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt a Bar-On érzelmi hányados leltár – Ifjúsági verzió segítségével értékeltük
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
az óvszerhasználat észlelt önhatékonyságának serdülőkori mértéke
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt az óvszerhasználat önhatékonysági skálájával értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
serdülő szintű HIV-vel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a HIV tudásskálával értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
a serdülők megítélése a kortárs szerhasználat mértékéről és a használat toleranciájáról
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt az egyenrangú szerhasználat és a használat toleranciája skálával értékelték
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
serdülők észlelik a szexuális tevékenység kortárs jóváhagyásának mértékét
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt a Peer Norms Scale for Sexual Activity skála segítségével értékelték
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
serdülőkori észlelt önhatékonyság a HIV megelőzésben
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a HIV-megelőzés önhatékonysági skálájával értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
az öngyilkossággal kapcsolatos pozitív és negatív gondolatok gyakorisága
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a pozitív és negatív öngyilkossági elképzelések jegyzékével értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
a serdülők alkohollal kapcsolatos pozitív/negatív attitűdjei és hiedelmei
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a fiatalok alkohol- és kábítószer-felmérésével értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
a serdülők marihuánahasználattal kapcsolatos pozitív/negatív attitűdjei és hiedelmei
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
|
Ezt a fiatalok alkohol- és kábítószer-felmérésével értékelték
|
változás az alapértékről 1 hónapra
|
|
a szülői megfigyelő magatartás gyakorisága
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt a szülői felügyeleti kérdőívvel értékeltük
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
a szülői megfigyelő magatartás gyakorisága
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt a szülői felügyeleti kérdőívvel értékeltük
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
a szülő-gyermek kommunikáció minősége a magas kockázatú magatartások körül
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt a Szülő-serdülő Szexuális Kommunikációs Skálával és az alkohol-/kábítószer-használatra és az öngyilkos viselkedésre adaptált tételekkel értékelték.
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
a szülő-gyermek kommunikáció minősége a magas kockázatú magatartások körül
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt a Szülő-serdülő Szexuális Kommunikációs Skálával és az alkohol-/kábítószer-használatra és az öngyilkos viselkedésre adaptált tételekkel értékelték.
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
serdülők felfogása, hogy a szülők elutasítják a magas kockázatú magatartást
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
Ezt a szexuális aktivitásra és felügyeletre vonatkozó szülői normák és az alkohol-/kábítószer-használatra adaptált tételek segítségével értékelték.
|
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
|
|
serdülők felfogása, hogy a szülők elutasítják a magas kockázatú magatartást
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt a szexuális aktivitásra és felügyeletre vonatkozó szülői normák és az alkohol-/kábítószer-használatra adaptált tételek segítségével értékelték.
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
serdülők érzékelik az interperszonális és stresszkezelési megküzdési készségek fokát
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt a Bar-On érzelmi hányados leltár – Ifjúsági verzió segítségével értékeltük
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
a serdülők észlelése a kortárs szerhasználat mértékéről és a használat jóváhagyásáról
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt az egyenrangú szerhasználat és a használat toleranciája skálával értékelték
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
serdülők észlelik a szexuális tevékenység kortárs jóváhagyásának mértékét
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Ezt a Peer Norms Scale for Sexual Activity skála segítségével értékelték
|
változás a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5970
- R01AA016854 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .