Профилактика алкоголя, самоубийств и ВИЧ для подростков, находящихся на лечении психических заболеваний
26 августа 2014 г. обновлено: George Mason University
Алкоголь, самоубийство и профилактика ВИЧ для подростков, находящихся на лечении психических заболеваний
В этом исследовании изучается, связан ли комплексный протокол профилактики злоупотребления алкоголем/наркотиками, суицида и ВИЧ с более низким началом и частотой употребления алкоголя и других наркотиков, суицидальным поведением и сексуальным поведением высокого риска среди подростков, получающих психиатрическую помощь по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение комплексной программы подростковой профилактики употребления алкоголя/наркотиков, суицида и ВИЧ с контрольным состоянием только для оценки в рандомизированном клиническом испытании.
Этот профилактический протокол разработан как «дополнение» к стандартной психиатрической помощи.
Мы изучим, в какой степени добавление этого профилактического протокола связано с более низкими показателями употребления алкоголя и наркотиков, суицидального поведения и рискованного поведения, связанного с ВИЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 13-18 лет
- англоговорящий подросток и хотя бы один англоговорящий родитель
- лечение психического здоровья
- проживание с родителем или опекуном, желающим участвовать
Критерий исключения:
- Диагностика активной зависимости от алкоголя или марихуаны
- ВИЧ-инфекция
- Беременная
- Текущий психоз
- Когнитивно неспособен дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только оценка
|
|
|
Экспериментальный: Программа профилактики
Это когнитивно-поведенческая программа профилактики злоупотребления психоактивными веществами, самоубийств и ВИЧ, проводимая в формате семинара для участников-подростков и их родителей/законных опекунов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подростковое употребление алкоголя и пьянство (любое, количество дней, количество сопутствующих проблем)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
Это было оценено с использованием Журнала обычного употребления алкоголя и наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
|
подростковые суицидальные мысли и поведение (тяжесть суицидальных мыслей и наличие любых суицидальных мыслей или суицидального поведения)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев (предыдущий месяц до 6 месяцев)
|
Это было оценено с помощью опросника суицидальных мыслей и опроса о самоповреждающих мыслях и поведении.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев (предыдущий месяц до 6 месяцев)
|
|
поведение подростков, связанное с риском заражения ВИЧ (любое сексуальное поведение, количество половых партнеров, количество незащищенных половых актов)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
Это было оценено с помощью оценки рискованного поведения подростков.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
|
употребление марихуаны подростками (любое употребление, количество дней, сопутствующие проблемы)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
Это было оценено с помощью обычной меры употребления алкоголя и наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев (ранее 3 месяца)
|
|
подростковое употребление алкоголя и пьянство (любое, количество дней, количество сопутствующих проблем)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
Это было оценено с использованием обычного измерения употребления алкоголя и наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
|
подростковые суицидальные мысли и поведение (тяжесть суицидальных мыслей и наличие любых суицидальных мыслей или суицидального поведения)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущий месяц до 6 месяцев)
|
Это оценивалось с помощью Опросника суицидальных мыслей и Опросника самоагрессивных мыслей и поведения.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущий месяц до 6 месяцев)
|
|
поведение подростков, связанное с риском заражения ВИЧ (любое сексуальное поведение, количество половых партнеров, количество незащищенных половых актов)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
Это было оценено с помощью оценки рискованного поведения подростков.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
|
употребление марихуаны подростками (любое употребление, количество дней, сопутствующие проблемы)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
Это было оценено с помощью Журнала обычного употребления алкоголя и наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев (предыдущие 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота поведения родительского контроля
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это оценивалось с помощью опросника родительского контроля.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
качество общения между родителями и детьми в отношении рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это оценивалось с помощью Шкалы сексуального общения между родителями и подростками и вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков и суицидальному поведению.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Восприятие подростками степени родительского неодобрения рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это оценивалось с помощью шкалы родительских норм сексуальной активности и надзора, а также вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Восприятие подростком степени межличностных навыков преодоления стресса и преодоления стресса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это было оценено с помощью Опросника эмоционального коэффициента Бар-Она - молодежная версия.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
подростковая степень воспринимаемой самоэффективности при использовании презерватива
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью шкалы самоэффективности использования презервативов.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
подростковая степень осведомленности о ВИЧ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью Шкалы знаний о ВИЧ.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Восприятие подростками степени употребления психоактивных веществ сверстниками и толерантность к употреблению
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это оценивалось с помощью шкалы «Употребление психоактивных веществ сверстниками» и «Толерантность к употреблению».
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Восприятие подростком степени одобрения сексуальной активности сверстниками
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это было оценено с помощью шкалы норм сверстников для шкалы сексуальной активности.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
степень воспринимаемой самоэффективности подростков для профилактики ВИЧ
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью шкалы самоэффективности для профилактики ВИЧ.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
частота положительных и отрицательных мыслей, связанных с самоубийством
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью опросника положительных и отрицательных суицидальных мыслей.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
степень позитивного/негативного отношения и убеждений подростков об алкоголе
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью опроса молодежи об алкоголе и наркотиках.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
степень позитивного/негативного отношения и убеждений подростков об употреблении марихуаны
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
Это было оценено с помощью опроса молодежи об алкоголе и наркотиках.
|
изменение от исходного уровня до 1 месяца
|
|
частота поведения родительского контроля
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это оценивалось с помощью анкеты родительского контроля.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
частота поведения родительского контроля
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это оценивалось с помощью анкеты родительского контроля.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
качество общения между родителями и детьми в отношении рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это оценивалось с помощью Шкалы сексуального общения между родителями и подростками и вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков и суицидальному поведению.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
качество общения между родителями и детьми в отношении рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это оценивалось с помощью Шкалы сексуального общения между родителями и подростками и вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков и суицидальному поведению.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Восприятие подростками степени родительского неодобрения рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Это оценивалось с помощью шкалы родительских норм сексуальной активности и надзора, а также вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Восприятие подростками степени родительского неодобрения рискованного поведения
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это оценивалось с помощью шкалы родительских норм сексуальной активности и надзора, а также вопросов, адаптированных к употреблению алкоголя/наркотиков.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Восприятие подростком степени навыков межличностного общения и преодоления стресса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это было оценено с помощью Опросника эмоционального коэффициента Бар-Она - молодежная версия.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Восприятие подростками степени употребления психоактивных веществ сверстниками и одобрение употребления
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это оценивалось с помощью шкалы «Употребление психоактивных веществ сверстниками» и «Толерантность к употреблению».
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Восприятие подростком степени одобрения сексуальной активности сверстниками
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Это было оценено с помощью шкалы норм сверстников для шкалы сексуальной активности.
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5970
- R01AA016854 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .