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Prévention de l'alcool, du suicide et du VIH pour les adolescents en traitement de santé mentale

26 août 2014 mis à jour par: George Mason University
Cette étude examine si un protocole intégré de prévention de l'abus d'alcool/de substances, du suicide et du VIH est associé à une apparition et à une fréquence plus faibles de consommation d'alcool et d'autres drogues, de comportement suicidaire et de comportement sexuel à haut risque chez les adolescents recevant des soins de santé mentale communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer un programme intégré de prévention de l'alcool/drogue, du suicide et du VIH chez les adolescents à une condition de contrôle d'évaluation seulement dans un essai clinique randomisé. Ce protocole de prévention est conçu comme une intervention "complémentaire" aux soins de santé mentale standard. Nous examinerons dans quelle mesure l'ajout de ce protocole de prévention est associé à des taux plus faibles de consommation d'alcool et de drogues, de comportements suicidaires et de comportements à risque liés au VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • George Mason University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13-18 ans
  • Adolescent anglophone et au moins un parent anglophone
  • recevant un traitement de santé mentale
  • vivre avec un parent ou un tuteur disposé à participer

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de dépendance active à l'alcool ou à la marijuana
  • Infection par le VIH
  • Enceinte
  • Psychose actuelle
  • Cognitivement incapable de donner son assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Évaluation seulement
Expérimental: Programme de prévention
Il s'agit d'un programme cognitivo-comportemental de prévention de la toxicomanie, du suicide et du VIH offert sous forme d'atelier aux participants adolescents et à leurs parents/tuteurs légaux.
Comportemental: Programme de prévention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'alcool et consommation excessive d'alcool chez les adolescents (n'importe lequel, nombre de jours, nombre de problèmes connexes)
Délai: changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué à l'aide du registre habituel de consommation d'alcool et de drogues
changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
idées et comportements suicidaires chez les adolescents (gravité des idées suicidaires et présence de toute idée suicidaire ou comportement suicidaire)
Délai: changement de la ligne de base à 6 mois (mois précédent à 6 mois)
Cela a été évalué à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires et de l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation
changement de la ligne de base à 6 mois (mois précédent à 6 mois)
comportement à risque pour le VIH chez les adolescents (tout comportement sexuel, nombre de partenaires sexuels, nombre d'actes sexuels non protégés)
Délai: changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué à l'aide de l'Adolescent Risk Behaviour Assessment.
changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
consommation de marijuana chez les adolescents (toute consommation, nombre de jours, problèmes connexes)
Délai: changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué à l'aide de la mesure habituelle de consommation d'alcool et de drogues
changement de la ligne de base à 6 mois (3 mois précédents)
consommation d'alcool et consommation excessive d'alcool chez les adolescents (n'importe lequel, nombre de jours, nombre de problèmes connexes)
Délai: changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué à l'aide de la mesure coutumière de la consommation d'alcool et de drogues
changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)
idées et comportements suicidaires chez les adolescents (gravité des idées suicidaires et présence de toute idée suicidaire ou comportement suicidaire)
Délai: changement de la ligne de base à 12 mois (mois précédent à 6 mois)
Cela a été évalué avec le questionnaire sur les idées suicidaires et le questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
changement de la ligne de base à 12 mois (mois précédent à 6 mois)
comportement à risque pour le VIH chez les adolescents (tout comportement sexuel, nombre de partenaires sexuels, nombre d'actes sexuels non protégés)
Délai: changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué avec l'évaluation des comportements à risque chez les adolescents
changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)
consommation de marijuana chez les adolescents (toute consommation, nombre de jours, problèmes connexes)
Délai: changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)
Cela a été évalué à l'aide du registre habituel de consommation d'alcool et de drogues
changement de la ligne de base à 12 mois (3 mois précédents)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence du comportement de surveillance parentale
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué avec le questionnaire de surveillance parentale
passer de la ligne de base à 1 mois
qualité de la communication parent-enfant autour des comportements à risque
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle de communication sexuelle parent-adolescent et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool/drogue et au comportement suicidaire
passer de la ligne de base à 1 mois
perceptions des adolescents du degré de désapprobation des parents à l'égard des comportements à haut risque
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle Parental Norms for Sexual Activity and Supervision Scale et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool et de drogues
passer de la ligne de base à 1 mois
perception par l'adolescent du degré de capacité d'adaptation interpersonnelle et de gestion du stress
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Ceci a été évalué avec le Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passer de la ligne de base à 6 mois
degré d'auto-efficacité perçue par l'adolescent pour l'utilisation du préservatif
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué avec l'échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
passer de la ligne de base à 1 mois
degré de connaissances de l'adolescent sur le VIH
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué avec l'échelle de connaissances sur le VIH
passer de la ligne de base à 1 mois
perceptions des adolescents du degré de consommation de substances par les pairs et de la tolérance à la consommation
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle de consommation et de tolérance à l'utilisation de substances par les pairs
passer de la ligne de base à 6 mois
perception par les adolescents du degré d'approbation par les pairs de l'activité sexuelle
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Cela a été évalué avec l'échelle Peer Norms Scale for Sexual Activity
passer de la ligne de base à 6 mois
degré d'auto-efficacité perçue par l'adolescent pour la prévention du VIH
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Ceci a été évalué avec l'échelle d'auto-efficacité pour la prévention du VIH
passer de la ligne de base à 1 mois
fréquence des pensées positives et négatives liées au suicide
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué avec l'inventaire des idées suicidaires positives et négatives
passer de la ligne de base à 1 mois
degré d'attitudes et de croyances positives/négatives des adolescents à l'égard de l'alcool
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'Enquête sur l'alcool et les drogues chez les jeunes
passer de la ligne de base à 1 mois
degré d'attitudes et de croyances positives/négatives des adolescents à l'égard de la consommation de marijuana
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'Enquête sur l'alcool et les drogues chez les jeunes
passer de la ligne de base à 1 mois
fréquence du comportement de surveillance parentale
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Ceci a été évalué avec le questionnaire de surveillance parentale
passer de la ligne de base à 6 mois
fréquence du comportement de surveillance parentale
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Ceci a été évalué avec le questionnaire de surveillance parentale
passer de la ligne de base à 12 mois
qualité de la communication parent-enfant autour des comportements à risque
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle de communication sexuelle parent-adolescent et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool/drogue et au comportement suicidaire
passer de la ligne de base à 6 mois
qualité de la communication parent-enfant autour des comportements à risque
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle de communication sexuelle parent-adolescent et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool/drogue et au comportement suicidaire
passer de la ligne de base à 12 mois
perceptions des adolescents du degré de désapprobation des parents à l'égard des comportements à haut risque
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle Parental Norms for Sexual Activity and Supervision Scale et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool et de drogues
passer de la ligne de base à 6 mois
perceptions des adolescents du degré de désapprobation des parents à l'égard des comportements à haut risque
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle Parental Norms for Sexual Activity and Supervision Scale et d'éléments adaptés à la consommation d'alcool et de drogues
passer de la ligne de base à 12 mois
perception par l'adolescent du degré d'habiletés d'adaptation interpersonnelles et de gestion du stress
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Ceci a été évalué avec le Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
passer de la ligne de base à 12 mois
perceptions des adolescents du degré de consommation de substances par les pairs et de l'approbation de la consommation
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Cela a été évalué à l'aide de l'échelle de consommation et de tolérance à l'utilisation de substances par les pairs
passer de la ligne de base à 12 mois
perception par les adolescents du degré d'approbation par les pairs de l'activité sexuelle
Délai: passer de la ligne de base à 12 mois
Cela a été évalué avec l'échelle Peer Norms Scale for Sexual Activity
passer de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Mason University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Première publication (Estimation)

28 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5970
  • R01AA016854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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