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- 임상시험 NCT02228044
정신 건강 치료를 받는 청소년을 위한 알코올, 자살 및 HIV 예방
2014년 8월 26일 업데이트: George Mason University
이 연구는 통합된 알코올/약물 남용, 자살 및 HIV 예방 프로토콜이 지역사회 기반 정신 건강 관리를 받는 청소년 사이에서 알코올 및 기타 약물 사용, 자살 행동 및 고위험 성적 행동의 낮은 발병 및 빈도와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통합된 청소년 알코올/약물, 자살 및 HIV 예방 프로그램을 무작위 임상 시험에서 평가 전용 통제 조건과 비교하는 것입니다.
이 예방 프로토콜은 표준 정신 건강 관리에 대한 "추가" 개입으로 설계되었습니다.
우리는 이 예방 프로토콜의 추가가 낮은 비율의 알코올 사용 및 약물 사용, 자살 행동 및 HIV 관련 위험 행동과 어느 정도 연관되는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- George Mason University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-18세
- 영어를 구사하는 청소년 및 영어를 구사하는 부모 중 최소 한 명
- 정신 건강 치료를 받고
- 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자와 함께 거주
제외 기준:
- 활성 알코올 또는 마리화나 의존 진단
- HIV 감염
- 임신한
- 현재의 정신병
- 인지적으로 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평가만
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실험적: 예방 프로그램
이것은 인지 행동 약물 남용, 자살 및 HIV 예방 프로그램으로 청소년 참여자와 그 부모/법적 보호자에게 워크샵 형식으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 알코올 사용 및 폭음(임의, 일수, 관련 문제 수)
기간: 기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
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이것은 습관적 음주 및 약물 사용 기록을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
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청소년 자살 생각 및 행동(자살 생각의 심각성 및 자살 생각 또는 자살 행동의 존재)
기간: 기준선에서 6개월로 변경(이전 달에서 6개월로)
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이것은 자살 관념 설문지와 자해 생각 및 행동 인터뷰를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경(이전 달에서 6개월로)
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|
청소년 HIV 위험 행동(모든 성적 행동, 성 파트너 수, 보호되지 않은 성적 행위 수)
기간: 기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
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이것은 청소년 위험 행동 평가를 사용하여 평가되었습니다.
|
기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
|
|
청소년 마리화나 사용(사용, 일수, 관련 문제)
기간: 기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
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이것은 관습 음주 및 약물 사용 측정으로 평가되었습니다.
|
기준선에서 6개월(이전 3개월)로 변경
|
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청소년 알코올 사용 및 폭음(임의, 일수, 관련 문제 수)
기간: 기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
|
이것은 관습 음주 및 약물 사용 측정을 사용하여 평가되었습니다.
|
기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
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청소년 자살 생각 및 행동(자살 생각의 심각성 및 자살 생각 또는 자살 행동의 존재)
기간: 기준선에서 12개월로 변경(이전 달에서 6개월로)
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이것은 자살 생각 설문지와 자해 생각 및 행동 설문지로 평가되었습니다.
|
기준선에서 12개월로 변경(이전 달에서 6개월로)
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|
청소년 HIV 위험 행동(모든 성적 행동, 성 파트너 수, 보호되지 않은 성적 행위 수)
기간: 기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
|
이것은 청소년 위험 행동 평가로 평가되었습니다.
|
기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
|
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청소년 마리화나 사용(사용, 일수, 관련 문제)
기간: 기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
|
이것은 습관적 음주 및 약물 사용 기록으로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월(이전 3개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 모니터링 행동의 빈도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 부모 모니터링 설문지로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모-자녀 의사소통의 질
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 부모-청소년 성 의사소통 척도와 알코올/약물 사용 및 자살 행동에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모의 반대 정도에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 성적 활동 및 감독 척도에 대한 부모 규범 및 알코올/약물 사용에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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대인 관계 대처 및 스트레스 관리 기술의 정도에 대한 청소년 인식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version으로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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콘돔 사용에 대한 인지된 자기효능감의 청소년 정도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 콘돔 사용 척도에 대한 자기효능감으로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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HIV 관련 지식의 청소년 정도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
|
이것은 HIV 지식 척도로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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동료 물질 사용 정도 및 사용 내성에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 Peer Substance Use 및 Tolerance of Use 척도로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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성행위에 대한 동료 승인 정도에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 성적 활동 척도에 대한 Peer Norms Scale로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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HIV 예방에 대한 인지된 자기효능감의 청소년 정도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 HIV 예방 척도에 대한 자기효능감으로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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자살과 관련된 긍정적이고 부정적인 생각의 빈도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 긍정적 및 부정적 자살 생각 목록으로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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알코올에 대한 청소년의 긍정적/부정적 태도 및 믿음의 정도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 청소년 알코올 및 약물 조사로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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마리화나 사용에 대한 청소년의 긍정적/부정적 태도 및 믿음의 정도
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이것은 청소년 알코올 및 약물 조사로 평가되었습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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부모 모니터링 행동의 빈도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 부모 모니터링 설문지로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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부모 모니터링 행동의 빈도
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 부모 모니터링 설문지로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모-자녀 의사소통의 질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 부모-청소년 성 의사소통 척도와 알코올/약물 사용 및 자살 행동에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모-자녀 의사소통의 질
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 부모-청소년 성 의사소통 척도와 알코올/약물 사용 및 자살 행동에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모의 반대 정도에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이것은 성적 활동 및 감독 척도에 대한 부모 규범 및 알코올/약물 사용에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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고위험 행동에 대한 부모의 반대 정도에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 성적 활동 및 감독 척도에 대한 부모 규범 및 알코올/약물 사용에 적합한 항목으로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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대인 관계 및 스트레스 관리 대처 기술의 정도에 대한 청소년 인식
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version으로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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동료 물질 사용 정도에 대한 청소년 인식 및 사용 승인
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 Peer Substance Use 및 Tolerance of Use 척도로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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성행위에 대한 동료 승인 정도에 대한 청소년의 인식
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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이것은 성적 활동 척도에 대한 Peer Norms Scale로 평가되었습니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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