- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02228044
Zapobieganie alkoholowi, samobójstwom i HIV u nastolatków w leczeniu psychiatrycznym
26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: George Mason University
Profilaktyka alkoholu, samobójstw i HIV dla nastolatków w leczeniu zdrowia psychicznego
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy zintegrowany protokół zapobiegania nadużywaniu alkoholu/substancji, samobójstwom i zakażeniu wirusem HIV wiąże się z niższym początkiem i częstotliwością używania alkoholu i innych narkotyków, zachowaniami samobójczymi i zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka wśród nastolatków korzystających ze środowiskowej opieki psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie zintegrowanego programu profilaktyki alkoholowej/narkotykowej, samobójstw i HIV wśród nastolatków z kontrolnym warunkiem oceny w randomizowanym badaniu klinicznym.
Ten protokół zapobiegawczy został zaprojektowany jako interwencja „dodatkowa” do standardowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Zbadamy, w jakim stopniu dodanie tego protokołu zapobiegawczego wiąże się z niższymi wskaźnikami używania alkoholu i narkotyków, zachowaniami samobójczymi i ryzykownymi zachowaniami związanymi z HIV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 13-18 lat
- Nastolatek mówiący po angielsku i co najmniej jeden anglojęzyczny rodzic
- poddanie się leczeniu psychiatrycznemu
- mieszka z rodzicem lub opiekunem chętnym do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna diagnostyka uzależnienia od alkoholu lub marihuany
- Zakażenie wirusem HIV
- W ciąży
- Obecna psychoza
- Niezdolny poznawczo do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
|
|
|
Eksperymentalny: Program Profilaktyki
Jest to poznawczo-behawioralny program zapobiegania uzależnieniom, samobójstwom i zakażeniom wirusem HIV, realizowany w formie warsztatów dla nastoletnich uczestników i ich rodziców/opiekunów prawnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
picie alkoholu przez młodzież i upijanie się (dowolne, liczba dni, liczba związanych z tym problemów)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione za pomocą Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków
|
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
|
myśli i zachowania samobójcze nastolatków (nasilenie myśli samobójczych i obecność jakichkolwiek myśli lub zachowań samobójczych)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
|
Oceniono to za pomocą Kwestionariusza myśli samobójczych oraz Wywiadu na temat myśli i zachowań samookaleczających
|
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
|
|
zachowania ryzykowne w stosunku do młodzieży związane z HIV (wszelkie zachowania seksualne, liczba partnerów seksualnych, liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione za pomocą oceny zachowań ryzykownych młodzieży.
|
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
|
używanie marihuany przez młodzież (dowolne użycie, liczba dni, problemy z tym związane)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione za pomocą pomiaru zwyczajowego picia i używania narkotyków
|
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
|
picie alkoholu przez młodzież i upijanie się (dowolne, liczba dni, liczba związanych z tym problemów)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione za pomocą pomiaru zwyczajowego picia i używania narkotyków
|
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
|
myśli i zachowania samobójcze nastolatków (nasilenie myśli samobójczych i obecność jakichkolwiek myśli lub zachowań samobójczych)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
|
Zostało to ocenione za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych oraz Kwestionariusza Myśli i Zachowań Samookaleczających
|
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
|
|
zachowania ryzykowne w stosunku do młodzieży związane z HIV (wszelkie zachowania seksualne, liczba partnerów seksualnych, liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione za pomocą oceny zachowań ryzykownych młodzieży
|
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
|
używanie marihuany przez młodzież (dowolne użycie, liczba dni, problemy z tym związane)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Zostało to ocenione na podstawie Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków
|
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Kwestionariusza Monitorowania Rodzicielskiego
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
postrzeganie przez młodzież stopnia radzenia sobie w relacjach interpersonalnych i umiejętności radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniono to za pomocą kwestionariusza Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
młodzieńczy stopień postrzeganej własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Własnej Skuteczności w Używaniu Prezerwatyw
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
młodzieńczy poziom wiedzy na temat HIV
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Wiedzy o HIV
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
postrzeganie przez młodzież stopnia używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Oceniono to za pomocą skali używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
postrzeganie przez młodzież stopnia aprobaty rówieśniczej dla aktywności seksualnej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Norm Rówieśniczych dla Aktywności Seksualnej
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
stopień postrzeganej przez młodzież własnej skuteczności w profilaktyce HIV
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Własnej Skuteczności w Zapobieganiu HIV
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
częstość pozytywnych i negatywnych myśli związanych z samobójstwem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą Inwentarza Pozytywnych i Negatywnych Pomysłów Samobójstwa
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
stopień pozytywnych/negatywnych postaw i przekonań młodzieży na temat alkoholu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą ankiety Youth Alcohol and Drug Survey
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
stopień pozytywnych/negatywnych postaw i przekonań młodzieży na temat używania marihuany
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
Zostało to ocenione za pomocą ankiety Youth Alcohol and Drug Survey
|
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
|
|
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą kwestionariusza monitorującego rodziców
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą kwestionariusza monitorującego rodziców
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
|
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Postrzeganie przez młodzież stopnia umiejętności interpersonalnych i radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Oceniono to za pomocą kwestionariusza Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
postrzeganie przez młodzież stopnia używania substancji rówieśniczych i aprobata dla używania
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Oceniono to za pomocą skali używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
postrzeganie przez młodzież stopnia aprobaty rówieśniczej dla aktywności seksualnej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Zostało to ocenione za pomocą Skali Norm Rówieśniczych dla Aktywności Seksualnej
|
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5970
- R01AA016854 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Program profilaktyki
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone