Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie alkoholowi, samobójstwom i HIV u nastolatków w leczeniu psychiatrycznym

26 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: George Mason University

Profilaktyka alkoholu, samobójstw i HIV dla nastolatków w leczeniu zdrowia psychicznego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy zintegrowany protokół zapobiegania nadużywaniu alkoholu/substancji, samobójstwom i zakażeniu wirusem HIV wiąże się z niższym początkiem i częstotliwością używania alkoholu i innych narkotyków, zachowaniami samobójczymi i zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka wśród nastolatków korzystających ze środowiskowej opieki psychiatrycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie zintegrowanego programu profilaktyki alkoholowej/narkotykowej, samobójstw i HIV wśród nastolatków z kontrolnym warunkiem oceny w randomizowanym badaniu klinicznym. Ten protokół zapobiegawczy został zaprojektowany jako interwencja „dodatkowa” do standardowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Zbadamy, w jakim stopniu dodanie tego protokołu zapobiegawczego wiąże się z niższymi wskaźnikami używania alkoholu i narkotyków, zachowaniami samobójczymi i ryzykownymi zachowaniami związanymi z HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • George Mason University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 13-18 lat
  • Nastolatek mówiący po angielsku i co najmniej jeden anglojęzyczny rodzic
  • poddanie się leczeniu psychiatrycznemu
  • mieszka z rodzicem lub opiekunem chętnym do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna diagnostyka uzależnienia od alkoholu lub marihuany
  • Zakażenie wirusem HIV
  • W ciąży
  • Obecna psychoza
  • Niezdolny poznawczo do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko ocena
Eksperymentalny: Program Profilaktyki
Jest to poznawczo-behawioralny program zapobiegania uzależnieniom, samobójstwom i zakażeniom wirusem HIV, realizowany w formie warsztatów dla nastoletnich uczestników i ich rodziców/opiekunów prawnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
picie alkoholu przez młodzież i upijanie się (dowolne, liczba dni, liczba związanych z tym problemów)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione za pomocą Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
myśli i zachowania samobójcze nastolatków (nasilenie myśli samobójczych i obecność jakichkolwiek myśli lub zachowań samobójczych)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
Oceniono to za pomocą Kwestionariusza myśli samobójczych oraz Wywiadu na temat myśli i zachowań samookaleczających
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
zachowania ryzykowne w stosunku do młodzieży związane z HIV (wszelkie zachowania seksualne, liczba partnerów seksualnych, liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione za pomocą oceny zachowań ryzykownych młodzieży.
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
używanie marihuany przez młodzież (dowolne użycie, liczba dni, problemy z tym związane)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione za pomocą pomiaru zwyczajowego picia i używania narkotyków
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
picie alkoholu przez młodzież i upijanie się (dowolne, liczba dni, liczba związanych z tym problemów)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione za pomocą pomiaru zwyczajowego picia i używania narkotyków
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
myśli i zachowania samobójcze nastolatków (nasilenie myśli samobójczych i obecność jakichkolwiek myśli lub zachowań samobójczych)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
Zostało to ocenione za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych oraz Kwestionariusza Myśli i Zachowań Samookaleczających
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzedni miesiąc do 6 miesięcy)
zachowania ryzykowne w stosunku do młodzieży związane z HIV (wszelkie zachowania seksualne, liczba partnerów seksualnych, liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione za pomocą oceny zachowań ryzykownych młodzieży
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
używanie marihuany przez młodzież (dowolne użycie, liczba dni, problemy z tym związane)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)
Zostało to ocenione na podstawie Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków
zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy (poprzednie 3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Kwestionariusza Monitorowania Rodzicielskiego
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
postrzeganie przez młodzież stopnia radzenia sobie w relacjach interpersonalnych i umiejętności radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Oceniono to za pomocą kwestionariusza Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
młodzieńczy stopień postrzeganej własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Skali Własnej Skuteczności w Używaniu Prezerwatyw
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
młodzieńczy poziom wiedzy na temat HIV
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Skali Wiedzy o HIV
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
postrzeganie przez młodzież stopnia używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Oceniono to za pomocą skali używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
postrzeganie przez młodzież stopnia aprobaty rówieśniczej dla aktywności seksualnej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą Skali Norm Rówieśniczych dla Aktywności Seksualnej
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
stopień postrzeganej przez młodzież własnej skuteczności w profilaktyce HIV
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Skali Własnej Skuteczności w Zapobieganiu HIV
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
częstość pozytywnych i negatywnych myśli związanych z samobójstwem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą Inwentarza Pozytywnych i Negatywnych Pomysłów Samobójstwa
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
stopień pozytywnych/negatywnych postaw i przekonań młodzieży na temat alkoholu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą ankiety Youth Alcohol and Drug Survey
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
stopień pozytywnych/negatywnych postaw i przekonań młodzieży na temat używania marihuany
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
Zostało to ocenione za pomocą ankiety Youth Alcohol and Drug Survey
zmienić od wartości początkowej do 1 miesiąca
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą kwestionariusza monitorującego rodziców
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
częstotliwość zachowań monitorujących rodziców
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą kwestionariusza monitorującego rodziców
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
jakość komunikacji rodzic-dziecko wokół zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą Skali Komunikacji Seksualnej Rodzic-Adolescent i pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków i zachowań samobójczych
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
zmienić od wartości początkowej do 6 miesięcy
Postrzeganie przez nastolatków stopnia dezaprobaty rodziców dla zachowań wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą skali rodzicielskiej dotyczącej aktywności seksualnej i nadzoru oraz pozycji dostosowanych do używania alkoholu/narkotyków
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Postrzeganie przez młodzież stopnia umiejętności interpersonalnych i radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Oceniono to za pomocą kwestionariusza Bar-On Emotional Quotient Inventory – Youth Version
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
postrzeganie przez młodzież stopnia używania substancji rówieśniczych i aprobata dla używania
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Oceniono to za pomocą skali używania substancji rówieśniczych i tolerancji używania
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
postrzeganie przez młodzież stopnia aprobaty rówieśniczej dla aktywności seksualnej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zostało to ocenione za pomocą Skali Norm Rówieśniczych dla Aktywności Seksualnej
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Program profilaktyki

Subskrybuj