Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkohol, selvmord og hiv for teenagere i mental sundhedsbehandling

26. august 2014 opdateret af: George Mason University
Denne undersøgelse undersøger, om en integreret alkohol/stofmisbrug, selvmord og HIV-forebyggelsesprotokol er forbundet med lavere debut og hyppighed af alkohol og andre stoffer, selvmordsadfærd og højrisiko seksuel adfærd blandt unge, der modtager samfundsbaseret mental sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et integreret program for forebyggelse af alkohol/stof, selvmord og HIV for unge med en kontroltilstand, der kun vurderes i et randomiseret klinisk forsøg. Denne forebyggelsesprotokol er designet som en "add-on" intervention til standard mental sundhedspleje. Vi vil undersøge, i hvilket omfang tilføjelsen af ​​denne forebyggelsesprotokol er forbundet med lavere forekomst af alkoholbrug og stofbrug, selvmordsadfærd og HIV-relateret risikoadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • George Mason University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 13-18
  • Engelsktalende teenager og mindst én engelsktalende forælder
  • modtage psykisk behandling
  • bor sammen med en forælder eller værge, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af aktiv alkohol eller marihuanaafhængighed
  • HIV-infektion
  • Gravid
  • Aktuel psykose
  • Kognitivt ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun vurdering
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram
Dette er et kognitivt adfærdsmæssigt stofmisbrug, selvmord og HIV-forebyggelsesprogram, der leveres i et workshopformat til unge deltagere og deres forældre/værge.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
unges alkoholbrug og overspisning (enhver, antal dage, antal relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af den sædvanlige drikke- og stofbrugsjournal
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
teenagers selvmordstanker og -adfærd (alvorligheden af ​​selvmordstanker og tilstedeværelsen af ​​enhver selvmordstanker eller selvmordsadfærd)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (første måned til 6 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Interview
ændring fra baseline til 6 måneder (første måned til 6 måneder)
unge hiv-risikoadfærd (enhver seksuel adfærd, antal seksuelle partnere, antal ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af Adolescent Risk Behaviour Assessment.
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
unges marihuanabrug (enhver brug, antal dage, relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med det sædvanlige drikke- og stofbrugsmål
ændring fra baseline til 6 måneder (forud for 3 måneder)
unges alkoholbrug og overspisning (enhver, antal dage, antal relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet ved hjælp af den sædvanlige drikke- og stofbrugsmåling
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
teenagers selvmordstanker og -adfærd (alvorligheden af ​​selvmordstanker og tilstedeværelsen af ​​enhver selvmordstanker eller selvmordsadfærd)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (første måned til 6 måneder)
Dette blev vurderet med Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Questionnaire
ændring fra baseline til 12 måneder (første måned til 6 måneder)
unge hiv-risikoadfærd (enhver seksuel adfærd, antal seksuelle partnere, antal ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med Adolescent Risk Behaviour Assessment
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
unges marihuanabrug (enhver brug, antal dage, relaterede problemer)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)
Dette blev vurderet med det sædvanlige drikke- og stofbrugsregister
ændring fra baseline til 12 måneder (forud for 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
skifte fra baseline til 1 måned
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af graden af ​​interpersonel mestring og stresshåndteringsevner
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
skifte fra baseline til 6 måneder
teenagers grad af opfattet self-efficacy til kondombrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Self-Efficacy for Condom Use Scale
skifte fra baseline til 1 måned
teenagers grad af hiv-relateret viden
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med HIV Knowledge Scale
skifte fra baseline til 1 måned
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende stofbrug og tolerance for brug
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Peer Substance Use og Tolerance of Use-skalaen
skifte fra baseline til 6 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende godkendelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
skifte fra baseline til 6 måneder
teenagers grad af opfattet selveffektivitet til HIV-forebyggelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
skifte fra baseline til 1 måned
hyppigheden af ​​positive og negative tanker relateret til selvmord
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Positive og Negative Suicide Ideation Inventory
skifte fra baseline til 1 måned
graden af ​​unges positive/negative holdninger og overbevisninger om alkohol
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Ungdoms Alkohol- og Stofundersøgelse
skifte fra baseline til 1 måned
graden af ​​unges positive/negative holdninger og overbevisninger om marihuanabrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 måned
Dette blev vurderet med Ungdoms Alkohol- og Stofundersøgelse
skifte fra baseline til 1 måned
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
skifte fra baseline til 6 måneder
hyppigheden af ​​forældreovervågningsadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældreovervågningsspørgeskemaet
ændres fra baseline til 12 måneder
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
skifte fra baseline til 6 måneder
kvaliteten af ​​forældre-barn-kommunikation omkring højrisikoadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældre-ungdoms-seksuelle kommunikationsskalaen og artikler tilpasset alkohol/stofbrug og selvmordsadfærd
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
skifte fra baseline til 6 måneder
unges opfattelse af forældrenes grad af misbilligelse af højrisikoadfærd
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med forældrenormer for seksuel aktivitet og tilsynsskala og genstande tilpasset alkohol-/stofbrug
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​interpersonel og stresshåndterings-mestringsevner
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende stofbrug og godkendelse af brug
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Peer Substance Use og Tolerance of Use-skalaen
ændres fra baseline til 12 måneder
unges opfattelse af graden af ​​jævnaldrende godkendelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 måneder
Dette blev vurderet med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
ændres fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Mason University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5970
  • R01AA016854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner