Prevención del alcohol, el suicidio y el VIH para adolescentes en tratamiento de salud mental
26 de agosto de 2014 actualizado por: George Mason University
Este estudio examina si un protocolo integrado de prevención del abuso de alcohol/sustancias, el suicidio y el VIH está asociado con un menor inicio y frecuencia del consumo de alcohol y otras drogas, comportamiento suicida y comportamiento sexual de alto riesgo entre los adolescentes que reciben atención de salud mental basada en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar un programa integrado de prevención de alcohol/drogas, suicidio y VIH para adolescentes con una condición de control de evaluación solamente en un ensayo clínico aleatorizado.
Este protocolo de prevención está diseñado como una intervención "complementaria" a la atención estándar de salud mental.
Examinaremos en qué medida la adición de este protocolo de prevención se asocia con tasas más bajas de consumo de alcohol y drogas, comportamiento suicida y comportamientos de riesgo relacionados con el VIH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 13-18
- Adolescente de habla inglesa y al menos un padre de habla inglesa
- recibir tratamiento de salud mental
- vivir con un padre o tutor dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de dependencia activa de alcohol o marihuana
- infección por VIH
- Embarazada
- Psicosis actual
- Cognitivamente incapaz de dar asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Solo evaluación
|
|
|
Experimental: Programa de Prevención
Este es un programa cognitivo-conductual de prevención del abuso de sustancias, el suicidio y el VIH que se imparte en formato de taller para participantes adolescentes y sus padres/tutores legales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de alcohol en adolescentes y consumo excesivo de alcohol (cualquiera, número de días, número de problemas relacionados)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó utilizando el Registro habitual de consumo de alcohol y drogas.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
|
Ideación y conducta suicida del adolescente (gravedad de la ideación suicida y presencia de cualquier ideación o conducta suicida)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses (mes anterior a los 6 meses)
|
Esto se evaluó utilizando el Cuestionario de ideación suicida y la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses (mes anterior a los 6 meses)
|
|
Comportamiento adolescente de riesgo de VIH (cualquier comportamiento sexual, número de parejas sexuales, número de actos sexuales sin protección)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó utilizando la Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
|
consumo de marihuana en adolescentes (cualquier uso, número de días, problemas relacionados)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó con la Medida Habitual de Consumo de Alcohol y Drogas
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses (3 meses anteriores)
|
|
Consumo de alcohol en adolescentes y consumo excesivo de alcohol (cualquiera, número de días, número de problemas relacionados)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó utilizando la Medida de consumo habitual de alcohol y drogas
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
|
Ideación y conducta suicida del adolescente (gravedad de la ideación suicida y presencia de cualquier ideación o conducta suicida)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses (del mes anterior a los 6 meses)
|
Esto se evaluó con el Cuestionario de Ideación Suicida y el Cuestionario de Comportamiento y Pensamientos Autolesivos
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses (del mes anterior a los 6 meses)
|
|
Comportamiento adolescente de riesgo de VIH (cualquier comportamiento sexual, número de parejas sexuales, número de actos sexuales sin protección)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó con la Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
|
consumo de marihuana en adolescentes (cualquier uso, número de días, problemas relacionados)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
Esto se evaluó con el Registro Habitual de Consumo de Alcohol y Drogas.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses (3 meses anteriores)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia del comportamiento de vigilancia de los padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con el Cuestionario de Monitoreo Parental
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
calidad de la comunicación entre padres e hijos en torno a comportamientos de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Escala de Comunicación Sexual Padres-Adolescentes y ítems adaptados para uso de alcohol/drogas y conducta suicida.
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre el grado de desaprobación de los padres hacia las conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con las normas parentales para la actividad sexual y la escala de supervisión y los ítems adaptados para el consumo de alcohol/drogas.
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Percepción adolescente del grado de afrontamiento interpersonal y habilidades de manejo del estrés.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con el Inventario de cociente emocional de Bar-On - Versión para jóvenes
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
grado de autoeficacia percibida de los adolescentes para el uso del preservativo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Escala de Autoeficacia para el Uso del Condón
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
grado adolescente de conocimientos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Escala de conocimiento sobre el VIH.
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre el grado de uso de sustancias por parte de los compañeros y la tolerancia al uso.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con la escala Peer Substance Use and Tolerance of Use.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
percepción adolescente del grado de aprobación de la actividad sexual por parte de los compañeros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con la escala Peer Norms Scale for Sexual Activity.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
grado de autoeficacia percibida de los adolescentes para la prevención del VIH
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Escala de Autoeficacia para la Prevención del VIH
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
frecuencia de pensamientos positivos y negativos relacionados con el suicidio
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con el Inventario de Ideación Suicida Positiva y Negativa
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
grado de actitudes y creencias positivas/negativas de los adolescentes sobre el alcohol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Encuesta sobre Alcohol y Drogas en Jóvenes
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
grado de actitudes y creencias positivas/negativas de los adolescentes sobre el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
Esto se evaluó con la Encuesta sobre Alcohol y Drogas en Jóvenes
|
cambio desde el inicio hasta 1 mes
|
|
frecuencia del comportamiento de vigilancia de los padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con el cuestionario de seguimiento de los padres.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
frecuencia del comportamiento de vigilancia de los padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con el cuestionario de seguimiento de los padres.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
calidad de la comunicación entre padres e hijos en torno a comportamientos de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con la Escala de Comunicación Sexual Padres-Adolescentes y ítems adaptados para uso de alcohol/drogas y conducta suicida.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
calidad de la comunicación entre padres e hijos en torno a comportamientos de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con la Escala de Comunicación Sexual Padres-Adolescentes y ítems adaptados para uso de alcohol/drogas y conducta suicida.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre el grado de desaprobación de los padres hacia las conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esto se evaluó con las normas parentales para la actividad sexual y la escala de supervisión y los ítems adaptados para el consumo de alcohol/drogas.
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre el grado de desaprobación de los padres hacia las conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con las normas parentales para la actividad sexual y la escala de supervisión y los ítems adaptados para el consumo de alcohol/drogas.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
percepción adolescente del grado de habilidades de afrontamiento interpersonales y de manejo del estrés
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con el Inventario de cociente emocional de Bar-On - Versión para jóvenes
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
Percepciones de los adolescentes sobre el grado de uso de sustancias por parte de los compañeros y la aprobación del uso.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con la escala Peer Substance Use and Tolerance of Use.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
|
percepción adolescente del grado de aprobación de la actividad sexual por parte de los compañeros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Esto se evaluó con la escala Peer Norms Scale for Sexual Activity.
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5970
- R01AA016854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .