Förebyggande av alkohol, självmord och hiv för tonåringar i mentalvårdsbehandling
26 augusti 2014 uppdaterad av: George Mason University
Denna studie undersöker huruvida ett integrerat alkohol-/missbruksprotokoll, självmord och hiv-förebyggande protokoll är associerat med lägre debut och frekvens av alkohol och andra droger, självmordsbeteende och sexuellt beteende med hög risk bland ungdomar som får gemenskapsbaserad psykisk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra ett integrerat program för att förebygga alkohol/drog, suicid och hiv för ungdomar med ett kontrolltillstånd som endast är bedömning i en randomiserad klinisk prövning.
Detta förebyggande protokoll är utformat som en "tilläggs"-intervention till vanlig mentalvård.
Vi kommer att undersöka i vilken utsträckning tillägget av detta förebyggande protokoll är förknippat med lägre frekvenser av alkoholanvändning och droganvändning, självmordsbeteende och HIV-relaterade riskbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 13-18
- Engelsktalande tonåring och minst en engelsktalande förälder
- får psykisk vård
- bor med en förälder eller vårdnadshavare som är villig att delta
Exklusions kriterier:
- Diagnos av beroende av aktiv alkohol eller marijuana
- HIV-infektion
- Gravid
- Aktuell psykos
- Kognitivt oförmögen att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast bedömning
|
|
|
Experimentell: Förebyggande program
Detta är ett kognitivt beteendemässigt missbruk, självmord och hiv-förebyggande program som levereras i ett workshopformat till ungdomars deltagare och deras föräldrar/vårdnadshavare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ungdomars alkoholanvändning och berusningsdrickande (vilket som helst, antal dagar, antal relaterade problem)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
Detta bedömdes med hjälp av sedvanligt drickande och droganvändningsprotokoll
|
ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
|
ungdomars självmordstankar och självmordsbeteende (allvarligheten av självmordstankar och förekomst av självmordstankar eller suicidalt beteende)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader (föregående månad till 6 månader)
|
Detta utvärderades med hjälp av frågeformuläret för självmordstankar och intervjun med självskadande tankar och beteende
|
ändra från baslinjen till 6 månader (föregående månad till 6 månader)
|
|
ungdomars hiv-riskbeteende (vilket som helst sexuellt beteende, antal sexpartners, antal oskyddade sexuella handlingar)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
Detta bedömdes med hjälp av Adolescent Risk Behaviour Assessment.
|
ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
|
marijuanaanvändning för ungdomar (valfri användning, antal dagar, relaterade problem)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
Detta utvärderades med mått på sedvanligt drickande och droganvändning
|
ändra från baslinjen till 6 månader (före 3 månader)
|
|
ungdomars alkoholanvändning och berusningsdrickande (vilket som helst, antal dagar, antal relaterade problem)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
Detta utvärderades med hjälp av mått på vanligt drickande och droganvändning
|
ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
|
ungdomars självmordstankar och självmordsbeteende (allvarligheten av självmordstankar och förekomst av självmordstankar eller suicidalt beteende)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader (föregående månad till 6 månader)
|
Detta utvärderades med Suicidal Ideation Questionnaire och Self-Injurious Thoughts and Behaviour Questionnaire
|
ändra från baslinjen till 12 månader (föregående månad till 6 månader)
|
|
ungdomars hiv-riskbeteende (vilket som helst sexuellt beteende, antal sexpartners, antal oskyddade sexuella handlingar)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
Detta utvärderades med Riskbeteendebedömningen för ungdomar
|
ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
|
marijuanaanvändning för ungdomar (valfri användning, antal dagar, relaterade problem)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
Detta bedömdes med journalen för sedvanligt drickande och droganvändning
|
ändra från baslinjen till 12 månader (före 3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av föräldrars övervakningsbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta bedömdes med Föräldraövervakningsenkäten
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och barn kring högriskbeteenden
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med skalan för sexuell kommunikation mellan föräldrar och ungdomar och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk och självmordsbeteende
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
ungdomars uppfattningar om föräldrarnas grad av ogillande av högriskbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med föräldrarnas normer för sexuell aktivitet och övervakningsskala och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
ungdomars uppfattning om graden av interpersonell coping och stresshanteringsförmåga
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta utvärderades med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
ungdomars grad av upplevd self-efficacy för kondomanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med skalan för själveffektivitet för kondomanvändning
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
ungdomars grad av hiv-relaterad kunskap
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta bedömdes med HIV Knowledge Scale
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
ungdomars uppfattningar om graden av inbördes droganvändning och tolerans för användning
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta utvärderades med skalan för Peer Substance Use och Tolerance of Use
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
ungdomars uppfattning om graden av kamraters godkännande av sexuell aktivitet
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta bedömdes med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalan
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
ungdomars grad av upplevd själveffektivitet för att förebygga hiv
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta bedömdes med Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
frekvens av positiva och negativa tankar relaterade till självmord
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med inventeringen av positiva och negativa självmordstankar
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
graden av ungdomars positiva/negativa attityder och föreställningar om alkohol
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med Ungdoms alkohol- och drogundersökning
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
graden av ungdomars positiva/negativa attityder och övertygelser om marijuanaanvändning
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 månad
|
Detta utvärderades med Ungdoms alkohol- och drogundersökning
|
ändra från baslinjen till 1 månad
|
|
frekvens av föräldrars övervakningsbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta utvärderades med frågeformuläret för föräldraövervakning
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
frekvens av föräldrars övervakningsbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta utvärderades med frågeformuläret för föräldraövervakning
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och barn kring högriskbeteenden
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta utvärderades med skalan för sexuell kommunikation mellan föräldrar och ungdomar och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk och självmordsbeteende
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och barn kring högriskbeteenden
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta utvärderades med skalan för sexuell kommunikation mellan föräldrar och ungdomar och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk och självmordsbeteende
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
ungdomars uppfattningar om föräldrarnas grad av ogillande av högriskbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
|
Detta utvärderades med föräldrarnas normer för sexuell aktivitet och övervakningsskala och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk
|
ändra från baslinjen till 6 månader
|
|
ungdomars uppfattningar om föräldrarnas grad av ogillande av högriskbeteende
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta utvärderades med föräldrarnas normer för sexuell aktivitet och övervakningsskala och föremål anpassade för alkohol-/drogbruk
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
ungdomars uppfattning om graden av interpersonell och stresshanteringsförmåga
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta utvärderades med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
ungdomars uppfattningar om graden av inbördes droganvändning och godkännande av användning
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta utvärderades med skalan för Peer Substance Use och Tolerance of Use
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
|
ungdomars uppfattning om graden av kamraters godkännande av sexuell aktivitet
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 månader
|
Detta bedömdes med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalan
|
ändra från baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5970
- R01AA016854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .