Forebygging av alkohol, selvmord og HIV for tenåringer i psykisk helsebehandling
26. august 2014 oppdatert av: George Mason University
Denne studien undersøker om en integrert alkohol-/rusmisbruks-, selvmords- og HIV-forebyggingsprotokoll er assosiert med lavere utbrudd og hyppighet av alkohol og andre rusmidler, selvmordsatferd og høyrisiko seksuell atferd blant ungdom som mottar samfunnsbasert psykisk helsehjelp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne et integrert ungdomsalkohol/narkotika, selvmord og HIV-forebygging med en kontrolltilstand som kun vurderes i en randomisert klinisk studie.
Denne forebyggingsprotokollen er utformet som en "tillegg" intervensjon til standard psykisk helsevern.
Vi vil undersøke i hvilken grad tillegget av denne forebyggingsprotokollen er assosiert med lavere forekomst av alkoholbruk og narkotikabruk, selvmordsatferd og HIV-relatert risikoatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 13-18
- Engelsktalende ungdom og minst én engelsktalende forelder
- mottar psykisk helsebehandling
- bor sammen med en forelder eller verge som er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av aktiv alkohol eller marihuanaavhengighet
- HIV-infeksjon
- Gravid
- Aktuell psykose
- Kognitivt ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vurdering
|
|
|
Eksperimentell: Forebyggingsprogram
Dette er et kognitivt atferdsbasert rusmisbruk, selvmord og forebygging av hiv som leveres i et workshopformat til ungdomsdeltakere og deres foreldre/foresatte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ungdoms alkoholbruk og overstadig drikking (alle, antall dager, antall relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert ved bruk av vanlig drikking og narkotikabruk
|
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
|
ungdoms selvmordstanker og -adferd (alvorlighetsgraden av selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordstanker eller selvmordsatferd)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
|
Dette ble vurdert ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Intervjuet
|
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
|
|
ungdoms HIV-risikoatferd (enhver seksuell atferd, antall seksuelle partnere, antall ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert ved hjelp av Adolescent Risk Behaviour Assessment.
|
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
|
bruk av marihuana for ungdom (enhver bruk, antall dager, relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert med tiltaket vanlig drikking og narkotikabruk
|
endre fra baseline til 6 måneder (tidligere 3 måneder)
|
|
ungdoms alkoholbruk og overstadig drikking (alle, antall dager, antall relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert ved å bruke tiltaket for vanlig drikking og narkotikabruk
|
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
|
ungdoms selvmordstanker og -adferd (alvorlighetsgraden av selvmordstanker og tilstedeværelse av selvmordstanker eller selvmordsatferd)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
|
Dette ble vurdert med Suicidal Ideation Questionnaire og Self-Injurious Thoughts and Behaviour Questionnaire
|
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere måned til 6 måneder)
|
|
ungdoms HIV-risikoatferd (enhver seksuell atferd, antall seksuelle partnere, antall ubeskyttede seksuelle handlinger)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert med Adolescent Risk Behaviour Assessment
|
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
|
bruk av marihuana for ungdom (enhver bruk, antall dager, relaterte problemer)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Dette ble vurdert med vanlig drikking og narkotikabruk
|
endre fra baseline til 12 måneder (tidligere 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Foreldreovervåkingsspørreskjemaet
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
ungdoms oppfatning av grad av mellommenneskelig mestring og stressmestringsevner
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
ungdomsgrad av opplevd egeneffektivitet for kondombruk
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Self-Efficacy for Condom Use Scale
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
ungdomsgrad av HIV-relatert kunnskap
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med HIV Knowledge Scale
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
ungdoms oppfatninger av grad av jevnaldrende rusmiddelbruk og toleranse for bruk
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med skalaen Peer Substance Use og Tolerance of Use
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
ungdoms oppfatning av graden av jevnaldrende godkjenning av seksuell aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
ungdoms grad av oppfattet egeneffektivitet for HIV-forebygging
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Self-Efficacy for HIV Prevention Scale
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
hyppighet av positive og negative tanker knyttet til selvmord
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Positive og Negative Suicide Ideation Inventory
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
grad av ungdoms positive/negative holdninger og tro om alkohol
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Ungdoms alkohol- og rusundersøkelse
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
grad av ungdommens positive/negative holdninger og oppfatninger om bruk av marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 1 måned
|
Dette ble vurdert med Ungdoms alkohol- og rusundersøkelse
|
endre fra baseline til 1 måned
|
|
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med foreldreovervåkingsspørreskjemaet
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
hyppigheten av foreldrenes overvåkingsatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med foreldreovervåkingsspørreskjemaet
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
|
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og barn rundt høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med Parent-Adolescent Sexual Communication Scale og elementer tilpasset alkohol/rusbruk og selvmordsatferd
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
|
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
|
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
|
endre fra baseline til 6 måneder
|
|
ungdoms oppfatninger av foreldrenes grad av misbilligelse av høyrisikoatferd
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med foreldrenormer for seksuell aktivitet og tilsynsskala og elementer tilpasset alkohol-/narkotikabruk
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
|
ungdommenes oppfatning av grad av mellommenneskelig og stressmestringsevne
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med Bar-On Emotional Quotient Inventory - Youth Version
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
|
ungdoms oppfatninger av grad av jevnaldrende rusmiddelbruk og godkjenning av bruk
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med skalaen Peer Substance Use og Tolerance of Use
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
|
ungdoms oppfatning av graden av jevnaldrende godkjenning av seksuell aktivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
Dette ble vurdert med Peer Norms Scale for Sexual Activity-skalaen
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5970
- R01AA016854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .