Alkoholin, itsemurhien ja HIV:n ehkäisy teini-ikäisille mielenterveyshoidossa
tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: George Mason University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyykö integroitu alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä, itsemurhia ja HIV:n ennaltaehkäisykäytäntöä alkoholin ja muiden huumeiden käytön, itsemurhakäyttäytymisen ja suuren riskin seksuaalisen käyttäytymisen vähäisempään alkamiseen ja esiintymistiheyteen yhteisöpohjaista mielenterveyshuoltoa saavien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata integroitua nuorten alkoholin/huume-, itsemurha- ja HIV-ehkäisyohjelmaa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa vain arvioituun kontrollitilaan.
Tämä ehkäisyprotokolla on suunniteltu "lisäosaksi" tavanomaiseen mielenterveyshuoltoon.
Tutkimme, missä määrin tämän ehkäisyprotokollan lisääminen liittyy alhaisempaan alkoholin ja huumeiden käyttöön, itsemurhakäyttäytymiseen ja HIV-riskikäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- George Mason University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 13-18
- Englantia puhuva nuori ja vähintään yksi englantia puhuva vanhempi
- saavat mielenterveyshoitoa
- asua vanhemman tai huoltajan kanssa, joka haluaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen alkoholin tai marihuanariippuvuuden diagnoosi
- HIV-infektio
- Raskaana
- Nykyinen psykoosi
- Kognitiivinen kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
|
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyohjelma
Tämä on kognitiivis-käyttäytymisperusteinen päihteiden väärinkäyttöä, itsemurhia ja HIV:tä ehkäisevä ohjelma, joka toimitetaan työpajamuodossa nuorille osallistujille ja heidän vanhemmilleen/laillisille huoltajilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuorten alkoholinkäyttö ja humalajuominen (mikä tahansa, päivien lukumäärä, siihen liittyvien ongelmien määrä)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin käyttämällä tavanomaista juomista ja huumeiden käyttöä koskevaa rekisteriä
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
|
nuorten itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (itsemurha-ajatusten vakavuus ja itsemurha-ajatusten tai itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (edellinen kuukausi 6 kuukauteen)
|
Tätä arvioitiin itsemurha-ajatusten kyselylomakkeella ja itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen haastattelulla.
|
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (edellinen kuukausi 6 kuukauteen)
|
|
nuorten HIV-riskikäyttäytyminen (kaikki seksikäyttäytyminen, seksikumppaneiden määrä, suojaamattomien seksuaalisten toimien määrä)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin nuorten riskikäyttäytymisarvioinnin avulla.
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
|
nuorten marihuanan käyttö (kaikenlainen käyttö, päivien lukumäärä, siihen liittyvät ongelmat)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin tavanomaisen juomisen ja huumeiden käytön mittarilla
|
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
|
nuorten alkoholinkäyttö ja humalajuominen (mikä tahansa, päivien lukumäärä, siihen liittyvien ongelmien määrä)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin tavanomaisen juomisen ja huumeiden käytön mittarilla
|
muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
|
nuorten itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen (itsemurha-ajatusten vakavuus ja itsemurha-ajatusten tai itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen (edellinen kuukausi 6 kuukauteen)
|
Tätä arvioitiin itsemurha-ajatusten kyselylomakkeella ja itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella
|
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen (edellinen kuukausi 6 kuukauteen)
|
|
nuorten HIV-riskikäyttäytyminen (kaikki seksikäyttäytyminen, seksikumppaneiden määrä, suojaamattomien seksuaalisten toimien määrä)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin teini-ikäisten riskikäyttäytymisarvioinnin avulla
|
muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
|
nuorten marihuanan käyttö (kaikenlainen käyttö, päivien lukumäärä, siihen liittyvät ongelmat)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Tämä arvioitiin tavanomaisen juomisen ja huumeiden käytön tietueella
|
muutos lähtötasosta 12 kuukauteen (edelliset 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien valvontakäyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Parental Monitoring Questionnaire -kyselyllä
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
vanhempien ja lasten välisen viestinnän laatu riskikäyttäytymisen ympärillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tätä arvioitiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen kommunikaation asteikolla ja alkoholin/huumeiden käyttöön ja itsemurhakäyttäytymiseen mukautetuilla kohteilla.
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys vanhempien paheksumisesta korkean riskin käyttäytymiseen
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vanhempien seksuaalisen aktiivisuuden ja valvonta-asteikolla sekä alkoholin/huumeiden käyttöön sovitetuilla esineillä
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys ihmissuhteiden selviytymisasteesta ja stressinhallintataidoista
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Bar-On Emotional Quotient Inventory -nuorisoversiolla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
teini-ikäinen koettu itsetehokkuus kondomin käytössä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin kondomin käytön itsetehokkuusasteikolla
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
teini-ikäinen HIV:hen liittyvä tieto
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin HIV Knowledge Scale -asteikolla
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
nuorten käsitykset vertaisten päihteiden käytön määrästä ja käytön sietokyvystä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vertaisaineiden käytön ja käytön toleranssin asteikolla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys seksuaalisen toiminnan vertaishyväksynnästä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Peer Norms Scale for Sexual Activity -asteikolla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
nuorten koettu itsetehokkuus HIV:n ehkäisyssä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Self-Efficacy for HIV Prevention Scale -asteikolla
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
itsemurhaan liittyvien positiivisten ja negatiivisten ajatusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin positiivisten ja negatiivisten itsemurha-ajatusten luettelolla
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
nuorten positiiviset/negatiiviset asenteet ja uskomukset alkoholiin liittyen
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tätä arvioitiin Nuorten alkoholi- ja huumetutkimuksella
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
nuorten positiiviset/negatiiviset asenteet ja uskomukset marihuanan käytöstä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Tätä arvioitiin Nuorten alkoholi- ja huumetutkimuksella
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
|
vanhempien valvontakäyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vanhempainvalvontakyselyllä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
vanhempien valvontakäyttäytymisen tiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vanhempainvalvontakyselyllä
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
vanhempien ja lasten välisen viestinnän laatu riskikäyttäytymisen ympärillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tätä arvioitiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen kommunikaation asteikolla ja alkoholin/huumeiden käyttöön ja itsemurhakäyttäytymiseen mukautetuilla kohteilla.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
vanhempien ja lasten välisen viestinnän laatu riskikäyttäytymisen ympärillä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tätä arvioitiin vanhempien ja nuorten seksuaalisen kommunikaation asteikolla ja alkoholin/huumeiden käyttöön ja itsemurhakäyttäytymiseen mukautetuilla kohteilla.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys vanhempien paheksumisesta korkean riskin käyttäytymiseen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vanhempien seksuaalisen aktiivisuuden ja valvonta-asteikolla sekä alkoholin/huumeiden käyttöön sovitetuilla esineillä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys vanhempien paheksumisesta korkean riskin käyttäytymiseen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vanhempien seksuaalisen aktiivisuuden ja valvonta-asteikolla sekä alkoholin/huumeiden käyttöön sovitetuilla esineillä
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys ihmissuhteiden ja stressinhallinnan selviytymistaidoista
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Bar-On Emotional Quotient Inventory -nuorisoversiolla
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
nuorten käsitykset vertaisten päihteiden käytön määrästä ja käytön hyväksymisestä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin vertaisaineiden käytön ja käytön toleranssin asteikolla
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
nuorten käsitys seksuaalisen toiminnan vertaishyväksynnästä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tämä arvioitiin Peer Norms Scale for Sexual Activity -asteikolla
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christianne Esposito-Smythers, Ph.D., George Mason University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5970
- R01AA016854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .