動脈修復後の長期開存性
四肢の血管、より具体的には動脈の損傷は、骨折や重度の挫傷によって生じる可能性があります。 一般人口の約3%に発生します。 血管損傷の影響を受けた人は、耐寒性、全身痛、関連する四肢の機能低下などの重大な問題を抱えている可能性があります。 影響を受けた動脈を修復するための外科的介入の後でも、手足のしびれ、運動障害、および酸素の不十分な供給を経験することがあります。 この修復は私たちの最も重要な構造の 1 つである手に直接影響を与えるため、これらの症状は前腕の動脈修復の場合に特に関連します。 利用可能な介入や顕微手術技術の進歩にもかかわらず、動脈修復は依然として手の重大な感覚障害および機能障害を引き起こす可能性があります。 腕内の動脈が損傷した場合、外科医の主な目標は、手の血流を回復し、機能障害を防ぐことです。 手の灌流を回復するための迅速な努力を行ったとしても、長期 (6 か月以上) の感覚および運動機能を予測するのは困難です。
さらに、修復された動脈が時間の経過とともに閉塞してしまうこともあります。 私たちは、この咬合が手のレベルで患者が知覚する痛みや寒さへの耐性に直接影響を与えると考えています。
この研究では、手術後少なくとも 6 か月後の腕の血管閉塞の発生と、この事象の影響を調査しています。 これを評価するために、身体検査、非侵襲的検査、二重ドップラー超音波検査、アンケートを使用します。 DASH (腕、肩、手の障害)、CISS (寒冷不耐症症状重症度アンケート)、ミシガン州ハンドスコアなどのアンケートを使用して、罹患した手と罹患していない手の両方の痛み、感覚障害、および運動障害を評価します。 。 機能評価には、2 点識別、握力、つまむ強さ、毛細血管再充填および可動域が含まれます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh Scaife Hall
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の基準を満たす患者は、この研究に参加する資格があります。
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 過去に腕の動脈修復手術を受けたことがある
- 動脈修復後少なくとも6か月以上経過していること
- 追跡検査/手順およびアンケートに喜んで従うことができる
除外基準:
以下の基準を満たす患者はこの研究から除外されます。
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
- 関心のある末端の神経修復
- 信頼できる内部コントロールとして機能する対側の手を侵害するあらゆる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
運営グループ
少なくとも6か月前に上肢動脈手術を受けたすべての患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈修復後の時間と血管の開存性の関係
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
超音波を使用することにより、尺骨動脈と橈骨動脈の両方が両腕で視覚化され、カラー超音波を使用して血流が検出されます。
流れが存在しない場合は、血管が閉塞していると想定します。
|
手術後少なくとも6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈開通性と耐寒性との相関関係。
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
両手の耐寒性が評価されます。
これを評価するために、CISS アンケート (耐寒症状重症度アンケート) を使用します。
|
手術後少なくとも6か月
|
|
動脈の開通性とデジタル感度の相関関係。
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
両手の感性が評価されます。
これを評価するために、身体検査とアンケートを使用します。
DASH (腕、肩、手の障害) やミシガン州ハンドスコアなどのアンケートを使用して、影響を受けている手と影響を受けていない手の両方の感覚を評価します。
感性の機能評価は2点弁別となります。
|
手術後少なくとも6か月
|
|
動脈開通性と手の強さとの相関関係。
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
機能評価には握力とピンチ力が含まれます。
|
手術後少なくとも6か月
|
|
動脈開存性と毛細血管再充填との相関関係
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
血管の評価には毛細血管再充填が含まれます。
|
手術後少なくとも6か月
|
|
動脈の開通性と指の可動範囲の相関関係
時間枠:手術後少なくとも6か月
|
機能評価には、指を最大限に曲げたときの指先から遠位手掌折り目までの距離の測定が含まれます。
|
手術後少なくとも6か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alexander M. Spiess, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Knobloch K, Vogt PM. On "patency of radial arteries reconstructed after radial forearm flap harvest (J Reconstr Microsurg 2007;23:347-350)". J Reconstr Microsurg. 2009 Jan;25(1):77-8; author reply 79-80. doi: 10.1055/s-0028-1090602. Epub 2008 Oct 16. No abstract available.
- Gelberman RH, Nunley JA, Koman LA, Gould JS, Hergenroeder PT, MacClean CR, Urbaniak JR. The results of radial and ulnar arterial repair in the forearm. Experience in three medical centers. J Bone Joint Surg Am. 1982 Mar;64(3):383-7.
- Nunley JA, Goldner RD, Koman LA, Gelberman R, Urbaniak JR. Arterial stump pressure: a determinant of arterial patency? J Hand Surg Am. 1987 Mar;12(2):245-9. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80280-0.
- Lee RE, Obeid FN, Horst HM, Bivins BA. Acute penetrating arterial injuries of the forearm. Ligation or repair? Am Surg. 1985 Jun;51(6):318-24.
- Deutinger M, Porenta G, Metz V, Kaliman J, Freilinger G. [Hemodynamic and clinical studies following injury of the arteries of the forearm]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1989 Nov;21(6):283-6. German.
- Aftabuddin M, Islam N, Jafar MA, Haque E, Alimuzzaman M. Management of isolated radial or ulnar arteries at the forearm. J Trauma. 1995 Jan;38(1):149-51. doi: 10.1097/00005373-199501000-00033.
- Daoutis N, Gerostathopoulos N, Bouchlis G, Efstathopoulos D, Misitzis D, Anagnostou S, Vasiliadiw A. Results after repair of traumatic arterial damage in the forearm. Microsurgery. 1992;13(4):175-7. doi: 10.1002/micr.1920130405.
- Johnson M, Ford M, Johansen K. Radial or ulnar artery laceration. Repair or ligate? Arch Surg. 1993 Sep;128(9):971-4; discussion 974-5. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420210031004.
- Ge XZ, Huang GK. Use of distal arteries for microvascular reconstruction in forearm and hand surgery. Microsurgery. 1996;17(4):180-3. doi: 10.1002/(SICI)1098-2752(1996)17:43.0.CO;2-P.
- Hentschel M, Rucker G. [Treatment of arterial injuries of the forearm and hand]. Handchirurgie. 1970;2(1):18-21. No abstract available. German.
- Stricker SJ, Burkhalter WE, Ouellette AE. Single-vessel forearm arterial repairs. Patency rates using nuclear angiography. Orthopedics. 1989 Jul;12(7):963-5. doi: 10.3928/0147-7447-19890701-08.
- Gelberman RH, Blasingame JP, Fronek A, Dimick MP. Forearm arterial injuries. J Hand Surg Am. 1979 Sep;4(5):401-8. doi: 10.1016/s0363-5023(79)80031-3.
- Rothkopf DM, Chu B, Gonzalez F, Borah G, Ashmead D 4th, Dunn R. Radial and ulnar artery repairs: assessing patency rates with color Doppler ultrasonographic imaging. J Hand Surg Am. 1993 Jul;18(4):626-8. doi: 10.1016/0363-5023(93)90305-M.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。