Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidspatent efter arteriell reparation

11 februari 2015 uppdaterad av: Alexander M Spiess, MD, University of Pittsburgh

Skador på extremiteternas blodkärl, och närmare bestämt artärerna, kan orsakas av frakturer och svåra klämskador. Det förekommer hos cirka 3 % av befolkningen i allmänhet. Människor som drabbas av blodkärlsskador kan ha viktiga problem, inklusive kylintolerans, allmän smärta och försvagad funktion hos den associerade extremiteten. Även efter kirurgiskt ingrepp för att reparera den drabbade artären, kan människor fortfarande uppleva domningar, problem med rörelser och otillräcklig tillförsel av syre till extremiteten. Dessa symtom är särskilt relevanta vid reparationer av artärer i underarmen eftersom denna reparation direkt påverkar en av våra mest vitala strukturer: handen. Trots tillgängliga ingrepp och framsteg inom mikrokirurgisk teknik kan arteriella reparationer fortfarande resultera i betydande sensorisk och funktionell försämring av handen. När en artär i armen är skadad, är en kirurgs primära mål att återställa blodflödet till handen och förhindra funktionsnedsättning. Även med en omedelbar ansträngning för att återställa handperfusion är långvarig (mer än 6 månader) sensorisk och motorisk funktion svår att förutsäga.

Dessutom blir ibland den reparerade artären tilltäppt med tiden. Vi tror att denna ocklusion har en direkt inverkan på en patients upplevda smärta och kylintolerans i handnivå.

I denna studie undersöker vi förekomsten av blodkärlsocklusion i armen efter minst 6 månaders operation och effekten av denna händelse. För att bedöma detta kommer vi att använda fysiska undersökningar, icke-invasiva tester, duplex doppler ultraljud och frågeformulär. Frågeformulär, inklusive DASH (handikapp i arm, axel och hand), CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) och Michigan handpoäng kommer att användas för att bedöma smärta, sensoriska och motoriska funktionsnedsättningar i både den drabbade och opåverkade handen . Funktionella bedömningar kommer att inkludera 2-punkts diskriminering, greppstyrka, nypstyrka, kapillärpåfyllning och rörelseomfång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vaskulära skador på extremiteterna kan vara resultatet av frakturer, allvarliga klämskador, rivsår och till och med iatrogena orsaker, såsom kirurgiska ingrepp. Dess förekomst är cirka 3 % i den allmänna befolkningen med ökad förekomst under krigstider. Patienter som drabbats av vaskulära skador kan ha betydande sjukligheter, inklusive kylintolerans, smärta, sensoriska abnormiteter och svaghet i den drabbade extremiteten. Även efter reparation av den drabbade artären kan patienter fortfarande uppleva parestesier, motoriska funktionsavvikelser och smärta och förkylningsintolerans. Dessa symtom är särskilt relevanta vid armarteriell reparation eftersom denna reparation direkt påverkar handens funktion. Olika tekniker för arteriell reparation har utvecklats över tiden. Venösa transplantat (dvs. saphenous och dorsala handvener) kan användas för att reparera det skadade kärlet. Även om det är mest lämpligt för att behandla långa mellanrum, har ventransplantat flera nackdelar. Det finns ofta en obalans i diameter mellan den skördade venen och den skadade artären, vilket kan äventyra reparationsplatsen. Dessutom är vener mer följsamma och har högre volymlagringskapacitet än deras arteriella motsvarigheter. Dessa inneboende venösa egenskaper kan förändra blodflödet till extremiteten och orsaka stas, turbulens och så småningom stenos av transplantatet. Andra metoder har utvecklats i ett försök att balansera de negativa effekterna associerade med venös transplantation, inklusive användning av syntetiska transplantat, arteriell ligering, anastomos från ände till sida och reparation från ände till ände. Trots tillgängliga ingrepp och framsteg inom mikrokirurgisk teknik kan arteriell reparation i armen fortfarande resultera i betydande funktionsnedsättning av den övre extremiteten. Handen är mycket perfunderad med ett dubbelt artärsystem som bågar sig över handens dorsala och palmära yta. När väl en artär i övre extremiteterna har äventyrats, är en kirurgs primära mål att återställa blodflödet till handen för att förhindra funktionsnedsättning. Trots en kirurgs bästa ansträngningar är långsiktiga (mer än 6 månader) resultat svåra att förutsäga. Dessutom har öppenhetsgraden för artärreparationen konsekvent rapporterats till cirka 50 %. Vi tror att den långvariga öppenheten hos den övre extremitetsartären har en direkt effekt på en patients upplevda smärta och kylintolerans, sensibilitet och handens motoriska funktion. Vår hypotes är att reparerade artärer i den övre extremiteten kommer att ha en ocklusionsgrad på 50 % på lång sikt (mer än 6 månader efter operationen) och att denna ocklusion är ansvarig för motoriska och sensoriska funktionsavvikelser, smärta och kylintolerans . Vi kommer att använda högupplöst duplex Doppler-ultraljud för att undersöka ocklusionsfrekvenser av reparerade artärer och jämföra dem med de opåverkade kontralaterala artärerna (intern kontroll). Frågeformulär, inklusive DASH (handikapp i arm, axel och hand), CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) och Michigan handpoäng kommer att användas för att bedöma smärta, kylintolerans, sensoriska och motoriska funktionsnedsättningar hos båda de drabbade och opåverkad hand. Funktionella bedömningar kommer att inkludera 2-punkts diskriminering, greppstyrka, nypstyrka, kapillärpåfyllning och rörelseomfång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh Scaife Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgick arteriell operation i övre extremiteter och som är minst 6 månader efter operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att vara berättigade att delta i denna studie:

  1. Ålder 18 och uppåt
  2. Kan ge informerat samtycke
  3. Har tidigare opererats för en armartärreparation
  4. Var minst 6 månader efter arteriell reparation
  5. Vill och kan följa uppföljande test/procedurer och frågeformulär

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från denna studie:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. Det går inte att ge informerat samtycke
  3. Nervreparation i yttersta intresse
  4. Varje tillstånd som äventyrar den kontralaterala handen för att fungera som en pålitlig intern kontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
opererad grupp
alla patienter som genomgick en artäroperation i övre extremiteterna för minst 6 månader sedan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan tiden efter arteriell reparation och kärlets öppenhet
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Genom att använda ultraljud kommer både ulnar och radiella artären att visualiseras i båda armarna och med färgultraljud kommer vi att upptäcka blodflödet. Om inget flöde finns antar vi att kärlet är tilltäppt.
minst 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan arteriell öppenhet och köldintolerans.
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Båda händerna kommer att bedömas för kylintolerans. För att bedöma detta kommer vi att använda CISS frågeformuläret (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire).
minst 6 månader efter operationen
Korrelation mellan arteriell öppenhet och digital sensibilitet.
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Båda händerna kommer att bedömas för känslighet. För att bedöma detta kommer vi att använda fysiska undersökningar och frågeformulär. Frågeformulär, inklusive DASH (handikapp i arm, axel och hand) och Michigan handpoäng kommer att användas för att bedöma känslighet i både den drabbade och opåverkade handen. En funktionsbedömning för känslighet kommer att vara tvåpunktsdiskrimineringen.
minst 6 månader efter operationen
Korrelation mellan arteriell öppenhet och handstyrka.
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Funktionella bedömningar kommer att inkludera greppstyrka och nypstyrka.
minst 6 månader efter operationen
Korrelation mellan arteriell öppenhet och kapillärpåfyllning
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Vaskulär bedömning kommer att innefatta kapillärpåfyllning.
minst 6 månader efter operationen
Korrelation mellan arteriell öppenhet och rörelseomfång för fingrarna
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
Funktionella bedömningar kommer att innefatta mätning av avståndet mellan fingertopparna till det distala palmarvecket när fingrarna är maximalt böjda.
minst 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander M. Spiess, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera