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Perméabilité à long terme après réparation artérielle

11 février 2015 mis à jour par: Alexander M Spiess, MD, University of Pittsburgh

Les lésions des vaisseaux sanguins des extrémités, et plus particulièrement des artères, peuvent résulter de fractures et de blessures graves par écrasement. Il survient chez environ 3% de la population générale. Les personnes touchées par des lésions des vaisseaux sanguins peuvent avoir des problèmes importants, notamment une intolérance au froid, une douleur générale et une fonction affaiblie du membre associé. Même après une intervention chirurgicale pour réparer l'artère affectée, les personnes peuvent encore ressentir un engourdissement, des problèmes de mouvement et un apport insuffisant d'oxygène au membre. Ces symptômes sont particulièrement pertinents dans le cas des réparations artérielles de l'avant-bras car cette réparation affecte directement l'une de nos structures les plus vitales : la main. Malgré les interventions disponibles et les progrès de la technique microchirurgicale, les réparations artérielles peuvent encore entraîner des troubles sensoriels et fonctionnels importants de la main. Une fois qu'une artère du bras est blessée, l'objectif principal d'un chirurgien est de rétablir le flux sanguin vers la main et de prévenir les troubles fonctionnels. Même avec un effort rapide pour rétablir la perfusion de la main, la fonction sensorielle et motrice à long terme (plus de 6 mois) est difficile à prévoir.

De plus, l'artère réparée devient parfois occluse avec le temps. Nous pensons que cette occlusion a un impact direct sur la perception de la douleur et de l'intolérance au froid au niveau de la main.

Dans cette étude, nous étudions la survenue d'une occlusion des vaisseaux sanguins dans le bras après au moins 6 mois de chirurgie et l'impact de cet événement. Pour évaluer cela, nous utiliserons des examens physiques, des tests non invasifs, une échographie Doppler duplex et des questionnaires. Des questionnaires, y compris le DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main), le CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) et le score de la main du Michigan, seront utilisés pour évaluer la douleur, les déficiences sensorielles et motrices de la main affectée et non affectée . Les évaluations fonctionnelles comprendront la discrimination en 2 points, la force de préhension, la force de pincement, le remplissage capillaire et l'amplitude des mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les lésions vasculaires des extrémités peuvent résulter de fractures, de blessures graves par écrasement, de lacérations et même de causes iatrogènes, telles que des interventions chirurgicales. Sa prévalence est d'environ 3% dans la population générale avec une incidence accrue en temps de guerre. Les patients affectés par des lésions vasculaires peuvent présenter des morbidités importantes, notamment une intolérance au froid, des douleurs, des anomalies sensorielles et une faiblesse du membre affecté. Même après la réparation de l'artère affectée, les patients peuvent encore ressentir des paresthésies, des anomalies de la fonction motrice et une intolérance à la douleur et au froid. Ces symptômes sont particulièrement pertinents dans le cas des réparations artérielles du bras car cette réparation affecte directement la fonction de la main. Différentes techniques de réparation artérielle ont évolué au fil du temps. Greffes veineuses (c.-à-d. veines saphènes et dorsales de la main) peuvent être utilisées pour réparer le vaisseau endommagé. Bien qu'elles soient les plus appropriées pour traiter de longues lacunes, les greffes veineuses présentent plusieurs inconvénients. Il existe souvent un décalage de diamètre entre la veine prélevée et l'artère endommagée, ce qui peut compromettre le site de réparation. De plus, les veines sont plus souples et ont des capacités de stockage de volume plus élevées que leurs homologues artériels. Ces qualités veineuses inhérentes peuvent altérer le flux sanguin vers le membre, provoquant une stase, une turbulence et éventuellement une sténose du greffon. D'autres méthodologies ont été développées dans le but d'équilibrer les effets négatifs associés à la greffe veineuse, y compris l'utilisation de greffe synthétique, la ligature artérielle, l'anastomose bout à bout et la réparation bout à bout. Malgré les interventions disponibles et les progrès de la technique microchirurgicale, la réparation artérielle du bras peut encore entraîner une altération fonctionnelle importante du membre supérieur. La main est fortement perfusée avec un double système artériel qui s'arque sur la surface dorsale et palmaire de la main. Une fois qu'une artère du membre supérieur est compromise, l'objectif principal d'un chirurgien est de rétablir le flux sanguin vers la main afin d'éviter toute déficience. Malgré tous les efforts d'un chirurgien, les résultats à long terme (plus de 6 mois) sont difficiles à prévoir. En outre, les taux de perméabilité de la réparation artérielle ont été régulièrement rapportés à environ 50 %. Nous pensons que la perméabilité à long terme de l'artère du membre supérieur a un effet direct sur la douleur perçue et l'intolérance au froid, la sensibilité et la fonction motrice de la main du patient. Notre hypothèse est que les artères réparées du membre supérieur auront un taux d'occlusion de 50% à long terme (supérieur à 6 mois post-opératoire) et que cette occlusion est responsable d'anomalies des fonctions motrices et sensorielles, de douleurs et d'intolérance au froid. . Nous utiliserons l'échographie Doppler duplex à haute résolution pour étudier les taux d'occlusion des artères réparées et les comparer aux artères controlatérales non affectées (contrôle interne). Des questionnaires, y compris le DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main), le CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) et le score de la main du Michigan, seront utilisés pour évaluer la douleur, l'intolérance au froid, les déficiences sensorielles et motrices chez les personnes touchées. et main non affectée. Les évaluations fonctionnelles comprendront la discrimination en 2 points, la force de préhension, la force de pincement, le remplissage capillaire et l'amplitude des mouvements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh Scaife Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui ont subi une chirurgie artérielle des membres supérieurs et qui sont sortis depuis au moins 6 mois de la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

Les patients répondant aux critères suivants seront éligibles pour participer à cette étude :

  1. 18 ans et plus
  2. Capable de fournir un consentement éclairé
  3. Avoir déjà subi une intervention chirurgicale pour une réparation artérielle du bras
  4. Être au moins 6 mois après la réparation artérielle
  5. Volonté et capable de se conformer aux tests/procédures de suivi et aux questionnaires

Critère d'exclusion:

Les patients répondant aux critères suivants seront exclus de cette étude :

  1. Âge inférieur à 18 ans
  2. Incapable de fournir un consentement éclairé
  3. Réparation nerveuse dans l'extrémité d'intérêt
  4. Toute condition qui compromet la main controlatérale pour servir de contrôle interne fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe opéré
tous les patients qui ont subi une chirurgie artérielle du membre supérieur il y a au moins 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre le temps après la réparation artérielle et la perméabilité du vaisseau
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
En utilisant l'échographie, l'artère ulnaire et radiale sera visualisée dans les deux bras et en utilisant l'échographie couleur, nous détecterons le flux sanguin. S'il n'y a pas de débit, nous supposerons que le vaisseau est occlus.
au moins 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la perméabilité artérielle et l'intolérance au froid.
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
Les deux mains seront évaluées pour l'intolérance au froid. Pour évaluer cela, nous utiliserons le questionnaire CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire).
au moins 6 mois après la chirurgie
Corrélation entre la perméabilité artérielle et la sensibilité digitale.
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
Les deux mains seront évaluées pour la sensibilité. Pour évaluer cela, nous utiliserons des examens physiques et des questionnaires. Des questionnaires, y compris le DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) et le score de la main du Michigan seront utilisés pour évaluer la sensibilité de la main affectée et non affectée. Une évaluation fonctionnelle de la sensibilité sera la discrimination en 2 points.
au moins 6 mois après la chirurgie
Corrélation entre la perméabilité artérielle et la force de la main.
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
Les évaluations fonctionnelles comprendront la force de préhension et la force de pincement.
au moins 6 mois après la chirurgie
Corrélation entre la perméabilité artérielle et le remplissage capillaire
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
L'évaluation vasculaire comprendra le remplissage capillaire.
au moins 6 mois après la chirurgie
Corrélation entre la perméabilité artérielle et l'amplitude de mouvement des doigts
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie
Les évaluations fonctionnelles comprendront la mesure de la distance entre le bout des doigts et le pli palmaire distal lorsque les doigts sont fléchis au maximum.
au moins 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander M. Spiess, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Première publication (Estimation)

28 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO12010024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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