- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02228057
동맥 복구 후 장기 개통
사지의 혈관 손상, 특히 동맥 손상은 골절과 심한 압박 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 전체 인구의 약 3%에서 발생합니다. 혈관 손상의 영향을 받은 사람들은 추위를 견디지 못함, 일반적인 통증 및 연결된 사지의 기능 약화를 비롯한 중요한 문제를 겪을 수 있습니다. 영향을 받은 동맥을 복구하기 위한 외과적 개입 이후에도 사람들은 여전히 무감각, 운동 문제, 사지로의 불충분한 산소 공급을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 팔뚝 동맥 수리의 경우 특히 관련이 있습니다. 이 수리는 우리의 가장 중요한 구조 중 하나인 손에 직접 영향을 미치기 때문입니다. 이용 가능한 개입과 미세 수술 기술의 발전에도 불구하고 동맥 복구는 여전히 손의 상당한 감각 및 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 팔 내부의 동맥이 손상되면 외과의의 주요 목표는 손으로의 혈류를 회복하고 기능 장애를 예방하는 것입니다. 손 관류를 회복하기 위한 즉각적인 노력에도 불구하고 장기간(6개월 이상) 감각 및 운동 기능은 예측하기 어렵습니다.
게다가 때때로 수리된 동맥이 시간이 지남에 따라 막히게 됩니다. 우리는 이 폐색이 손의 수준에서 환자가 인지하는 통증과 냉증에 직접적인 영향을 미친다고 믿습니다.
이 연구에서는 최소 6개월의 수술 후 팔에서 혈관 폐색의 발생과 이 사건의 영향을 조사하고 있습니다. 이를 평가하기 위해 신체 검사, 비침습적 검사, 듀플렉스 도플러 초음파 및 설문지를 사용할 것입니다. DASH(팔, 어깨 및 손의 장애), CISS(Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) 및 Michigan 손 점수를 포함한 설문지는 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손 모두에서 통증, 감각 및 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다. . 기능 평가에는 2점 식별, 악력, 핀치 강도, 모세혈관 재충전 및 운동 범위가 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Scaife Hall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 이전에 팔 동맥 복구를 위해 수술을 받은 경우
- 동맥 수리 후 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- 후속 테스트/절차 및 설문지를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 관심 말단의 신경 복구
- 신뢰할 수 있는 내부 통제 역할을 하기 위해 반대쪽 손을 손상시키는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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운영 그룹
최소 6개월 전에 상지 동맥 수술을 받은 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 개통과 동맥 수리 후 시간의 관계
기간: 수술 후 최소 6개월
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초음파를 이용하여 양팔에서 척골동맥과 요골동맥을 모두 시각화하고 컬러초음파를 이용하여 혈류를 감지합니다.
흐름이 없으면 혈관이 막힌 것으로 가정합니다.
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수술 후 최소 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 개통과 냉증과의 상관관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
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양손은 추위를 견디지 못하는 것으로 평가됩니다.
이를 평가하기 위해 CISS 설문지(Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire)를 사용합니다.
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수술 후 최소 6개월
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동맥 개통성과 디지털 감수성의 상관관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
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양손의 감수성을 평가합니다.
이를 평가하기 위해 신체 검사와 설문지를 사용할 것입니다.
DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 및 미시간 손 점수를 포함한 설문지를 사용하여 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손 모두의 민감도를 평가합니다.
감성에 대한 기능적 평가는 2점 변별이 될 것이다.
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수술 후 최소 6개월
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동맥 개방성과 손의 힘 사이의 상관 관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
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기능 평가에는 악력과 핀치 강도가 포함됩니다.
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수술 후 최소 6개월
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동맥 개방성과 모세혈관 재충전 사이의 상관관계
기간: 수술 후 최소 6개월
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혈관 평가에는 모세관 재충전이 포함됩니다.
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수술 후 최소 6개월
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동맥 개방성과 손가락의 움직임 범위 사이의 상관관계
기간: 수술 후 최소 6개월
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기능적 평가에는 손가락을 최대로 구부렸을 때 손가락 끝에서 원위 손바닥 주름까지의 거리 측정이 포함됩니다.
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수술 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander M. Spiess, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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