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동맥 복구 후 장기 개통

2015년 2월 11일 업데이트: Alexander M Spiess, MD, University of Pittsburgh

사지의 혈관 손상, 특히 동맥 손상은 골절과 심한 압박 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 전체 인구의 약 3%에서 발생합니다. 혈관 손상의 영향을 받은 사람들은 추위를 견디지 ​​못함, 일반적인 통증 및 연결된 사지의 기능 약화를 비롯한 중요한 문제를 겪을 수 있습니다. 영향을 받은 동맥을 복구하기 위한 외과적 개입 이후에도 사람들은 여전히 ​​무감각, 운동 문제, 사지로의 불충분한 산소 공급을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 팔뚝 동맥 수리의 경우 특히 관련이 있습니다. 이 수리는 우리의 가장 중요한 구조 중 하나인 손에 직접 영향을 미치기 때문입니다. 이용 가능한 개입과 미세 수술 기술의 발전에도 불구하고 동맥 복구는 여전히 손의 상당한 감각 및 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 팔 내부의 동맥이 손상되면 외과의의 주요 목표는 손으로의 혈류를 회복하고 기능 장애를 예방하는 것입니다. 손 관류를 회복하기 위한 즉각적인 노력에도 불구하고 장기간(6개월 이상) 감각 및 운동 기능은 예측하기 어렵습니다.

게다가 때때로 수리된 동맥이 시간이 지남에 따라 막히게 됩니다. 우리는 이 폐색이 손의 수준에서 환자가 인지하는 통증과 냉증에 직접적인 영향을 미친다고 믿습니다.

이 연구에서는 최소 6개월의 수술 후 팔에서 혈관 폐색의 발생과 이 사건의 영향을 조사하고 있습니다. 이를 평가하기 위해 신체 검사, 비침습적 검사, 듀플렉스 도플러 초음파 및 설문지를 사용할 것입니다. DASH(팔, 어깨 및 손의 장애), CISS(Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) 및 Michigan 손 점수를 포함한 설문지는 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손 모두에서 통증, 감각 및 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다. . 기능 평가에는 2점 식별, 악력, 핀치 강도, 모세혈관 재충전 및 운동 범위가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사지의 혈관 손상은 골절, 심한 압박 손상, 열상, 심지어 외과 개입과 같은 의원성 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 유병률은 일반 인구의 약 3%이며 전쟁 중에 발생률이 증가합니다. 혈관 손상의 영향을 받는 환자는 냉증, 통증, 감각 이상 및 영향을 받는 사지의 쇠약을 포함하여 심각한 이환율을 가질 수 있습니다. 영향을 받은 동맥을 복구한 후에도 환자는 여전히 감각 이상, 운동 기능 이상, 통증 및 냉증을 경험할 수 있습니다. 이러한 증상은 손의 기능에 직접적인 영향을 미치기 때문에 팔 동맥 수리의 경우 특히 관련이 있습니다. 다양한 동맥 복구 기술이 시간이 지남에 따라 발전했습니다. 정맥 이식편(즉, 복재 및 등 손 정맥) 손상된 혈관을 복구하는 데 사용할 수 있습니다. 긴 간격을 치료하는 데 가장 적합하지만 정맥 이식에는 몇 가지 단점이 있습니다. 수확된 정맥과 수리 부위를 손상시킬 수 있는 손상된 동맥 사이의 직경 불일치가 종종 있습니다. 또한 정맥은 동맥에 비해 더 순응적이고 더 많은 용량을 저장할 수 있습니다. 이러한 고유한 정맥 특성은 사지로의 혈류를 변경하여 정체, 난류 및 결국에는 이식편의 협착을 유발할 수 있습니다. 합성 이식편 사용, 동맥 결찰, 종단 간 문합 및 종단 간 수리를 포함하여 정맥 이식과 관련된 부정적인 균형을 맞추기 위한 노력으로 다른 방법론이 개발되었습니다. 이용 가능한 개입과 미세 수술 기술의 발전에도 불구하고 팔의 동맥 복구는 여전히 상지의 상당한 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 손은 손의 등쪽 표면과 손바닥 표면을 가로지르는 아치 모양의 이중 동맥 시스템으로 매우 관류되어 있습니다. 상지 동맥이 손상되면 외과의의 주요 목표는 손상을 방지하기 위해 손으로의 혈류를 회복시키는 것입니다. 외과 의사의 최선의 노력에도 불구하고 장기적인(6개월 이상) 결과는 예측하기 어렵습니다. 또한, 동맥 복구의 개통률은 일관되게 약 50%로 보고되었습니다. 우리는 상지 동맥의 장기간 개통이 환자가 인지하는 통증 및 냉증, 감각 및 손의 운동 기능에 직접적인 영향을 미친다고 믿습니다. 우리의 가설은 수리된 상지 동맥이 장기적으로(수술 후 6개월 이상) 50%의 폐색률을 가지며 이 폐색이 운동 및 감각 기능 이상, 통증 및 냉증에 대한 책임이 있다는 것입니다. . 고해상도 이중 도플러 초음파를 사용하여 복구된 동맥의 폐색률을 조사하고 이를 영향을 받지 않은 반대쪽 동맥(내부 대조군)과 비교할 것입니다. DASH(팔, 어깨, 손의 장애), CISS(Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire) 및 Michigan 손 점수를 포함한 설문지는 영향을 받는 두 사람의 통증, 추위 불내성, 감각 및 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 영향을받지 않은 손. 기능 평가에는 2점 식별, 악력, 핀치 강도, 모세혈관 재충전 및 운동 범위가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh Scaife Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상지 동맥 수술을 받았고 수술 후 최소 6개월이 지난 환자.

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  1. 18세 이상
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  3. 이전에 팔 동맥 복구를 위해 수술을 받은 경우
  4. 동맥 수리 후 최소 6개월 이상이어야 합니다.
  5. 후속 테스트/절차 및 설문지를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

  1. 18세 미만
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  3. 관심 말단의 신경 복구
  4. 신뢰할 수 있는 내부 통제 역할을 하기 위해 반대쪽 손을 손상시키는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
운영 그룹
최소 6개월 전에 상지 동맥 수술을 받은 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 개통과 동맥 수리 후 시간의 관계
기간: 수술 후 최소 6개월
초음파를 이용하여 양팔에서 척골동맥과 요골동맥을 모두 시각화하고 컬러초음파를 이용하여 혈류를 감지합니다. 흐름이 없으면 혈관이 막힌 것으로 가정합니다.
수술 후 최소 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 개통과 냉증과의 상관관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
양손은 추위를 견디지 ​​못하는 것으로 평가됩니다. 이를 평가하기 위해 CISS 설문지(Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire)를 사용합니다.
수술 후 최소 6개월
동맥 개통성과 디지털 감수성의 상관관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
양손의 감수성을 평가합니다. 이를 평가하기 위해 신체 검사와 설문지를 사용할 것입니다. DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 및 미시간 손 점수를 포함한 설문지를 사용하여 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손 모두의 민감도를 평가합니다. 감성에 대한 기능적 평가는 2점 변별이 될 것이다.
수술 후 최소 6개월
동맥 개방성과 손의 힘 사이의 상관 관계.
기간: 수술 후 최소 6개월
기능 평가에는 악력과 핀치 강도가 포함됩니다.
수술 후 최소 6개월
동맥 개방성과 모세혈관 재충전 사이의 상관관계
기간: 수술 후 최소 6개월
혈관 평가에는 모세관 재충전이 포함됩니다.
수술 후 최소 6개월
동맥 개방성과 손가락의 움직임 범위 사이의 상관관계
기간: 수술 후 최소 6개월
기능적 평가에는 손가락을 최대로 구부렸을 때 손가락 끝에서 원위 손바닥 주름까지의 거리 측정이 포함됩니다.
수술 후 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander M. Spiess, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO12010024

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