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动脉修复后的长期通畅

2015年2月11日 更新者:Alexander M Spiess, MD、University of Pittsburgh

骨折和严重挤压伤可能导致四肢血管损伤,更具体地说是动脉损伤。 它发生在大约 3% 的总人口中。 受血管损伤影响的人可能有重要问题,包括不耐寒、全身疼痛和相关肢体功能减弱。 即使在手术干预修复受影响的动脉后,人们仍可能会感到麻木、运动困难以及肢体供氧不足。 这些症状在前臂动脉修复的情况下尤其相关,因为这种修复直接影响到我们最重要的结构之一:手。 尽管有可用的干预措施和显微外科技术的进步,动脉修复仍然会导致手部明显的感觉和功能障碍。 一旦手臂内的动脉受伤,外科医生的主要目标是恢复手部的血液流动并防止功能受损。 即使及时努力恢复手部灌注,长期(大于 6 个月)的感觉和运动功能也很难预测。

此外,有时修复后的动脉会随着时间的推移而闭塞。 我们相信这种咬合会直接影响患者在手部感知到的疼痛和不耐寒。

在这项研究中,我们正在调查至少 6 个月手术后手臂血管闭塞的发生情况以及该事件的影响。 为了对此进行评估,我们将使用体格检查、非侵入性测试、双工多普勒超声和问卷调查。 调查问卷,包括 DASH(手臂、肩膀和手的残疾)、CISS(冷不耐受症状严重程度调查问卷)和密歇根手评分,将用于评估受影响和未受影响的手的疼痛、感觉和运动障碍. 功能评估将包括 2 点辨别力、握力、捏力、毛细血管再填充和运动范围。

研究概览

地位

完全的

详细说明

四肢的血管损伤可能由骨折、严重挤压伤、撕裂伤,甚至医源性原因(如外科手术)引起。 它在普通人群中的患病率约为 3%,在战争时期发病率增加。 受血管损伤影响的患者可能有明显的病态,包括不耐受寒冷、疼痛、感觉异常和受影响的肢体无力。 即使在修复受影响的动脉后,患者仍可能会出现感觉异常、运动功能异常以及疼痛和寒冷不耐受。 这些症状在手臂动脉修复的情况下尤其相关,因为这种修复直接影响手的功能。 随着时间的推移,已经发展出不同的动脉修复技术。 静脉移植物(即 隐静脉和手背静脉)可用于修复受损血管。 虽然最适合治疗长间隙,但静脉移植物有几个缺点。 采集的静脉和受损动脉之间的直径通常不匹配,这可能会危及修复部位。 此外,静脉比动脉对应物更顺应并且具有更高的容量存储能力。 这些固有的静脉特性会改变流向肢体的血流,导致移植物停滞、湍流,并最终导致狭窄。 为了平衡与静脉移植相关的负面影响,已经开发了其他方法,包括使用合成移植物、动脉结扎、端对端吻合和端对端修复。 尽管有可用的干预措施和显微外科技术的进步,但手臂的动脉修复仍然会导致上肢的显着功能障碍。 手部高度灌注了双动脉系统,该系统在手背和手掌表面形成拱形。 一旦上肢动脉受损,外科医生的主要目标是恢复手部的血液流动以防止损伤。 尽管外科医生尽了最大努力,但长期(大于 6 个月)的结果仍难以预测。 此外,据报道,动脉修复的通畅率一直保持在大约 50%。 我们认为,上肢动脉的长期通畅对患者感知到的疼痛和不耐寒性、敏感性和手的运动功能有直接影响。 我们的假设是,经过修复的上肢动脉在长期内(术后 6 个月以上)会有 50% 的闭塞率,这种闭塞是运动和感觉功能异常、疼痛和不耐寒的原因. 我们将使用高分辨率双工多普勒超声来研究修复动脉的闭塞率,并将其与未受影响的对侧动脉(内部控制)进行比较。 调查问卷,包括 DASH(手臂、肩部和手的残疾)、CISS(冷不耐受症状严重程度调查问卷)和密歇根手部评分,将用于评估受影响患者的疼痛、冷不耐受、感觉和运动障碍和未受影响的手。 功能评估将包括 2 点辨别力、握力、捏力、毛细血管再填充和运动范围。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittsburgh Scaife Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过上肢动脉手术且手术至少 6 个月的患者。

描述

纳入标准:

符合以下标准的患者将有资格参加本研究:

  1. 18岁及以上
  2. 能够提供知情同意
  3. 之前曾接受过手臂动脉修复手术
  4. 动脉修复后至少 6 个月
  5. 愿意并能够遵守后续测试/程序和问卷调查

排除标准:

符合以下标准的患者将被排除在本研究之外:

  1. 年龄小于 18 岁
  2. 无法提供知情同意
  3. 兴趣极的神经修复
  4. 任何损害对侧手作为可靠内部控制的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
手术组
至少 6 个月前接受过上肢动脉手术的所有患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉修复后时间与血管通畅的关系
大体时间:手术后至少 6 个月
通过使用超声波,我们将在双臂中显示尺动脉和桡动脉,并使用彩色超声波检测血流。 如果不存在流量,我们将假设血管被阻塞。
手术后至少 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉通畅与寒冷不耐受之间的相关性。
大体时间:手术后至少 6 个月
将评估双手的冷不耐受性。 为了对此进行评估,我们将使用 CISS 问卷(寒冷不耐受症状严重程度问卷)。
手术后至少 6 个月
动脉通畅与数字敏感性之间的相关性。
大体时间:手术后至少 6 个月
将评估双手的敏感性。 为了评估这一点,我们将使用体检和问卷调查。 包括 DASH(手臂、肩部和手部残疾)和密歇根手部评分在内的问卷将用于评估受影响和未受影响的手的敏感性。 敏感性的功能评估将是 2 点歧视。
手术后至少 6 个月
动脉通畅与手部力量的相关性。
大体时间:手术后至少 6 个月
功能评估将包括握力和捏力。
手术后至少 6 个月
动脉通畅与毛细血管再充盈之间的相关性
大体时间:手术后至少 6 个月
血管评估将包括毛细血管再充盈。
手术后至少 6 个月
动脉通畅与手指活动范围的相关性
大体时间:手术后至少 6 个月
功能评估将包括测量手指最大程度弯曲时指尖到远端掌纹的距离。
手术后至少 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander M. Spiess, MD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月27日

首次发布 (估计)

2014年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月11日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO12010024

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