Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная проходимость после восстановления артерий

11 февраля 2015 г. обновлено: Alexander M Spiess, MD, University of Pittsburgh

Повреждения кровеносных сосудов конечностей, а точнее артерий, могут быть результатом переломов и тяжелых травм размозжения. Встречается примерно у 3% населения. Люди, пострадавшие от травм кровеносных сосудов, могут иметь серьезные проблемы, включая непереносимость холода, общую боль и ослабление функции связанной конечности. Даже после хирургического вмешательства по восстановлению пораженной артерии люди все еще могут испытывать онемение, проблемы с движением и недостаточное снабжение конечности кислородом. Эти симптомы особенно важны в случае восстановления артерий предплечья, потому что это восстановление напрямую влияет на одну из наших самых жизненно важных структур: руку. Несмотря на доступные вмешательства и достижения в микрохирургической технике, восстановление артерий все еще может привести к значительным сенсорным и функциональным нарушениям кисти. При повреждении артерии в руке основной задачей хирурга является восстановление кровотока в руке и предотвращение функциональных нарушений. Даже при немедленных усилиях по восстановлению перфузии рук трудно предсказать долгосрочные (более 6 месяцев) сенсорные и моторные функции.

Кроме того, иногда восстановленная артерия со временем закупоривается. Мы считаем, что эта окклюзия оказывает прямое влияние на восприятие пациентом боли и непереносимости холода на уровне кисти.

В этом исследовании мы изучаем возникновение окклюзии кровеносных сосудов в руке по крайней мере через 6 месяцев после операции и влияние этого события. Чтобы оценить это, мы будем использовать физические осмотры, неинвазивные тесты, дуплексное допплеровское ультразвуковое исследование и опросники. Для оценки боли, сенсорных и двигательных нарушений как в пораженной, так и в здоровой руке будут использоваться опросники, в том числе DASH (инвалидность руки, плеча и кисти), CISS (опросник тяжести симптомов непереносимости холода) и оценка по шкале Мичигана. . Функциональные оценки будут включать различение по 2 точкам, силу захвата, силу защемления, наполнение капилляров и диапазон движений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Повреждения сосудов конечностей могут быть результатом переломов, тяжелых размозжений, рваных ран и даже ятрогенных причин, таких как хирургические вмешательства. Его распространенность составляет около 3% среди населения в целом с увеличением заболеваемости во время войны. Пациенты с сосудистыми повреждениями могут иметь серьезные заболевания, включая непереносимость холода, боль, нарушения чувствительности и слабость пораженной конечности. Даже после пластики пораженной артерии у пациентов могут сохраняться парестезии, нарушения двигательной функции, боль и непереносимость холода. Эти симптомы особенно важны в случае восстановления артерий руки, потому что это восстановление напрямую влияет на функцию кисти. Различные методы восстановления артерий развивались с течением времени. Венозные трансплантаты (т. подкожная и тыльная вены рук) могут быть использованы для восстановления поврежденного сосуда. Хотя венозные трансплантаты наиболее подходят для лечения длинных разрывов, они имеют ряд недостатков. Часто бывает несоответствие диаметра между извлеченной веной и поврежденной артерией, что может поставить под угрозу место восстановления. Кроме того, вены более податливы и имеют больший объем хранения, чем их артериальные аналоги. Эти врожденные венозные качества могут изменить приток крови к конечности, вызывая застой, турбулентность и, в конечном итоге, стеноз трансплантата. Другие методологии были разработаны в попытке сбалансировать негативы, связанные с венозным протезированием, включая использование синтетического протеза, перевязку артерий, анастомоз «конец в бок» и восстановление «конец в конец». Несмотря на доступные вмешательства и достижения в микрохирургической технике, восстановление артерий руки все еще может привести к значительным функциональным нарушениям верхней конечности. Кисть хорошо кровоснабжается двойной артериальной системой, которая изгибается на тыльной и ладонной поверхностях кисти. После повреждения артерии верхней конечности основной задачей хирурга является восстановление притока крови к руке, чтобы предотвратить повреждение. Несмотря на все усилия хирурга, трудно предсказать долгосрочные (более 6 месяцев) результаты. Кроме того, показатели проходимости артерий постоянно сообщаются примерно на уровне 50%. Мы считаем, что долгосрочная проходимость артерии верхней конечности оказывает прямое влияние на восприятие пациентом боли и непереносимости холода, чувствительность и двигательную функцию руки. Наша гипотеза состоит в том, что восстановленные артерии верхней конечности будут иметь частоту окклюзий 50% в долгосрочной перспективе (более 6 месяцев после операции) и что эта окклюзия ответственна за нарушения двигательных и сенсорных функций, боль и непереносимость холода. . Мы будем использовать ультразвуковую дуплексную допплерографию высокого разрешения, чтобы исследовать частоту окклюзий восстановленных артерий и сравнить их с неповрежденными контралатеральными артериями (внутренний контроль). Для оценки боли, непереносимости холода, сенсорных и двигательных и здоровая рука. Функциональные оценки будут включать различение по 2 точкам, силу захвата, силу защемления, наполнение капилляров и диапазон движений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на артериях верхних конечностей и прошедшие не менее 6 месяцев после операции.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, отвечающие следующим критериям, будут иметь право на участие в этом исследовании:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Возможность дать информированное согласие
  3. Ранее перенесли операцию по восстановлению артерии руки.
  4. Быть не менее 6 месяцев после восстановления артерий
  5. Готовность и способность выполнять последующие тесты/процедуры и анкеты

Критерий исключения:

Пациенты, отвечающие следующим критериям, будут исключены из этого исследования:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Невозможно дать информированное согласие
  3. Восстановление нерва в интересующей конечности
  4. Любое состояние, которое ставит под угрозу контралатеральную руку, чтобы служить надежным внутренним контролем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
оперируемая группа
все пациенты, перенесшие операцию на артериях верхних конечностей не менее 6 месяцев назад

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
связь времени после пластики артерий с проходимостью сосуда
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
С помощью ультразвука локтевая и лучевая артерии будут визуализированы на обеих руках, а с помощью цветного ультразвука мы обнаружим кровоток. Если потока нет, мы предполагаем, что сосуд закупорен.
не менее 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь проходимости артерий и непереносимости холода.
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
Обе руки будут оцениваться на непереносимость холода. Для оценки этого мы будем использовать опросник CISS (Cold Intolerance Symptom Severity Questionnaire).
не менее 6 месяцев после операции
Корреляция между артериальной проходимостью и пальцевой чувствительностью.
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
Обе руки будут оцениваться на чувствительность. Чтобы оценить это, мы будем использовать физические экзамены и анкеты. Анкеты, в том числе DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) и балл Мичигана для рук, будут использоваться для оценки чувствительности как в пораженной, так и в здоровой руке. Функциональной оценкой чувствительности будет 2-балльная дискриминация.
не менее 6 месяцев после операции
Взаимосвязь проходимости артерий и силы кисти.
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
Функциональные оценки будут включать силу захвата и силу защемления.
не менее 6 месяцев после операции
Корреляция между проходимостью артерий и наполнением капилляров
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
Сосудистая оценка будет включать капиллярное наполнение.
не менее 6 месяцев после операции
Корреляция между проходимостью артерий и объемом движений пальцев
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после операции
Функциональная оценка будет включать измерение расстояния от кончиков пальцев до дистальной ладонной складки, когда пальцы максимально согнуты.
не менее 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexander M. Spiess, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO12010024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться