前立腺がんの格差の根底にある分子メカニズム (GENCADE)
2020年11月11日 更新者：Duke University
前立腺癌格差の根底にある分子メカニズム。
この研究の目的は、前立腺がんの格差の根底にある分子メカニズムをさらに解明することです。
これまでの研究で、研究者らは、アフリカ系アメリカ人と白人系アメリカ人の前立腺がんにおいて、一連の差別的に規制緩和された遺伝子を特定しました。
これらの調査結果に基づいて、彼らは、前立腺癌標本の独立したデューク大学医療センター コホートで、ジョージ ワシントン大学医療センターで実施された以前の研究で最初に特定されたこれらの標的を検証できるという仮説を立てています。
さらに、研究者らは、地域差があるため、デューク大学医療センターの前立腺癌検体のコホートで新しい標的を発見できると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
個々の患者のアフリカ系アメリカ人および白人系アメリカ人の前立腺生検コアまたは外科的標本は、次の手順から取得されます：前立腺の経直腸超音波生検（TRUSBxP）、MR融合生検、前立腺切除時の術中（IO）。
研究者は、前立腺癌および患者と一致した正常な前立腺生検コアまたは手術標本から分離された細胞の DNA および RNA を使用して、先祖のジェノタイピング、エクソン アレイ、ターゲット RNA シーケンス、およびエピジェネティックな分析を行います。
コントロールとして、血液も採取されます。
血液と腫瘍組織のゲノムデータを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、前立腺悪性腫瘍が疑われるために臨床的に必要とされる診断生検を受けているアフリカ系アメリカ人および白人系アメリカ人患者（自己報告）、または確認された前立腺癌のために臨床的に必要とされる前立腺切除術を受けている患者の術中生検が含まれます。
説明
包含基準:
- 前立腺がんの悪性が疑われる
- 自己申告によるアフリカ系アメリカ人または白人系アメリカ人の人種
- 年齢 >/= 18 歳
- -インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名することができます
除外基準:
- 収集された腫瘍組織は、DNA および RNA 分析には不十分であるか、および/または前立腺の腺癌に対して陽性ではありません。
- 以前に全身療法を受けた患者は、研究の対象にはなりません。つまり、放射線療法または化学療法または免疫療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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白人
-生検または前立腺切除術を受けた白人の被験者。
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アフリカ系アメリカ人
-生検または前立腺切除術を受けたアフリカ系アメリカ人の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白人およびアフリカ系アメリカ人の標本における同定された遺伝子標的の高発現および低発現の割合
時間枠：2年まで
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Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip を使用して、全 RNA の mRNA 発現パターンを調べます。
マイクロアレイデータは、バックグラウンド補正を伴う分位正規化によって正規化されます。
以前に同定されたアフリカ系アメリカ人前立腺癌に特異的な遺伝因子の標的 RNA 配列決定により、これらの規制緩和された遺伝子における発現の変化と選択的スプライシングが確認されます。
Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit は、転写産物をキャプチャして配列決定します。
アフリカ系アメリカ人の前立腺癌に特有の遺伝的要因のエピジェネティックな分析により、これらの規制緩和された遺伝子の DNA メチル化およびヒストン修飾パターンが特定されます。
Sequenom EpiTYPER は異なるメチル化をスクリーニングし、メチル化の違いはパイロシーケンシングを使用して定量化されます。
異なるヒストン修飾パターンが調査されます。
分析は、人種およびグリーソングレードによって層別化された6つのグループのそれぞれからの33の前立腺癌生検標本で実行されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Patierno, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2019年10月14日
研究の完了 (実際)
2019年10月14日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。