Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan verschillen in prostaatkanker (GENCADE)

11 november 2020 bijgewerkt door: Duke University

Moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan verschillen in prostaatkanker.

Het doel van deze studie is om de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan prostaatkankerverschillen verder op te helderen. In eerder werk hebben de onderzoekers een reeks differentieel gedereguleerde genen geïdentificeerd in Afro-Amerikaanse versus Kaukasisch-Amerikaanse prostaatkanker. Op basis van deze bevindingen veronderstellen ze dat ze in staat zullen zijn om deze doelen, oorspronkelijk geïdentificeerd in het eerdere werk uitgevoerd aan het George Washington University Medical Center, te valideren in een onafhankelijk Duke University Medical Center-cohort van prostaatkankerspecimens. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat ze in staat zullen zijn om nieuwe doelwitten te ontdekken in het Duke University Medical Center-cohort van prostaatkankerspecimens vanwege regionale verschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afzonderlijke Afro-Amerikaanse en Kaukasisch-Amerikaanse prostaatbiopsiekernen of chirurgische monsters van individuele patiënten zullen worden verkregen via de volgende procedures: transrectale ultrasone biopsie van de prostaat (TRUSBxP), MR-fusiebiopsie, intra-operatief (IO) op het moment van prostatectomie. Met behulp van cellulair DNA en RNA, geïsoleerd uit prostaatkanker en patiënt-gematchte normale prostaatbiopsiekernen of chirurgische monsters, zullen de onderzoekers voorouderlijke genotypering, exon-arrays, gerichte RNA-sequencing en epigenetische analyses uitvoeren. Ter controle wordt er ook bloed afgenomen. Genomische gegevens uit bloed en tumorweefsel zullen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat Afro-Amerikaanse en blank-Amerikaanse patiënten (zelfgerapporteerd) die klinisch geïndiceerde diagnostische biopsieën ondergaan voor een vermoedelijke prostaatmaligniteit of intra-operatieve biopsieën van patiënten die klinisch geïndiceerde prostatectomie ondergaan voor een bevestigde prostaatkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke maligniteit van prostaatkanker
  • Zelfgerapporteerd ras van Afro-Amerikaan of blanke Amerikaan
  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te lezen, te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Verzameld tumorweefsel is niet geschikt voor DNA- en RNA-analyse en/of niet positief voor adenocarcinoom van de prostaat.
  • Patiënten met eerdere systemische therapie komen niet in aanmerking voor de studie, d.w.z. bestraling of chemo of immunotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kaukasisch
Blanke proefpersonen met een biopsie of prostatectomie.
Apparaat: Biopsie of prostatectomie
Afro-Amerikaans
Afro-Amerikaanse proefpersonen die een biopsie of prostatectomie ondergaan.
Apparaat: Biopsie of prostatectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van hoge en lage expressie van geïdentificeerde gendoelen in blanke en Afro-Amerikaanse exemplaren
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Totaal RNA zal worden onderzocht op mRNA-expressiepatronen met de Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip. Microarray-gegevens worden genormaliseerd door kwantielnormalisatie met achtergrondcorrectie. Gerichte RNA-sequencing van de eerder geïdentificeerde genetische factoren die specifiek zijn voor Afro-Amerikaanse prostaatkanker zal de gewijzigde expressie en alternatieve splitsing in deze gedereguleerde genen bevestigen. De SureSelect RNA Custom Capture Kit van Agilent Technologies legt transcripten vast en zet ze op volgorde. Epigenetische analyses van de genetische factoren die specifiek zijn voor Afro-Amerikaanse prostaatkanker zullen DNA-methylatie en histon-modificatiepatronen in deze gedereguleerde genen identificeren. De Sequenom EpiTYPER screent op differentiële methylatie en methylatieverschillen worden gekwantificeerd met behulp van pyrosequencing. Differentiële histonmodificatiepatronen zullen worden onderzocht. De analyse zal worden uitgevoerd op 33 biopsiemonsters van prostaatkanker uit elk van de 6 groepen, gestratificeerd naar ras en Gleason-graad.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Patierno, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00053535

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Biopsie of prostatectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren