Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy, které jsou základem rozdílů u rakoviny prostaty (GENCADE)

11. listopadu 2020 aktualizováno: Duke University

Molekulární mechanismy, které jsou základem rozdílů u rakoviny prostaty.

Účelem této studie je dále objasnit molekulární mechanismy, které jsou základem disparit rakoviny prostaty. V předchozí práci výzkumníci identifikovali soubor odlišně deregulovaných genů v afroamerickém a kavkazském americkém karcinomu prostaty. Na základě těchto zjištění předpokládají, že budou schopni ověřit tyto cíle, původně identifikované v předchozí práci provedené v The George Washington University Medical Center, v nezávislé kohortě vzorků rakoviny prostaty Duke University Medical Center. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že budou schopni objevit nové cíle v kohortě vzorků rakoviny prostaty Duke University Medical Center kvůli regionálním rozdílům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotlivá jádra biopsie prostaty Afroameričanů a kavkazských Američanů nebo chirurgické vzorky budou získány z následujících postupů: transrektální ultrazvuková biopsie prostaty (TRUSBxP), MR fúzní biopsie, intraoperačně (IO) v době prostatektomie. Pomocí buněčné DNA a RNA, izolovaných z rakoviny prostaty a normálních bioptických vzorků prostaty nebo chirurgických vzorků odpovídajících pacientovi, budou vyšetřovatelé provádět genotypizaci předků, pole exonů, cílené sekvenování RNA a epigenetické analýzy. Jako kontroly bude také odebrána krev. Budou porovnána genomická data z krve a nádorové tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje afroamerické a kavkazské americké pacienty (vlastně hlášené) podstupující klinicky indikované diagnostické biopsie pro podezření na malignitu prostaty nebo intraoperační biopsie pacientů podstupujících klinicky indikovanou prostatektomii pro potvrzený karcinom prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na malignitu rakoviny prostaty
  • Samohlášená rasa Afroameričanů nebo kavkazských Američanů
  • Věk >/= 18 let
  • Umět přečíst, pochopit a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Odebraná nádorová tkáň je neadekvátní pro analýzu DNA a RNA a/nebo není pozitivní na adenokarcinom prostaty.
  • Pacienti s předchozí systémovou terapií nebudou způsobilí pro studii, tj. ozařování nebo chemoterapii nebo imunoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kavkazský
Kavkazští jedinci s biopsií nebo prostatektomií.
Přístroj: Biopsie nebo prostatektomie
Afro-Američan
Afroameričtí jedinci s biopsií nebo prostatektomií.
Přístroj: Biopsie nebo prostatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vysoké a nízké exprese identifikovaných genových cílů v kavkazských a afroamerických vzorcích
Časové okno: do 2 let
Celková RNA bude vyšetřována na vzorce exprese mRNA pomocí genového čipu Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip. Microarray data budou normalizována kvantilovou normalizací s korekcí pozadí. Cílené sekvenování RNA dříve identifikovaných genetických faktorů specifických pro afroamerickou rakovinu prostaty potvrdí změněnou expresi a alternativní sestřih v těchto deregulovaných genech. Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit zachytí a sekvenuje přepisy. Epigenetické analýzy genetických faktorů specifických pro afroamerickou rakovinu prostaty budou identifikovat vzory metylace DNA a modifikace histonů v těchto deregulovaných genech. Sequenom EpiTYPER bude analyzovat diferenciální methylaci a methylační rozdíly budou kvantifikovány pomocí pyrosekvenování. Budou prozkoumány vzorce modifikace diferenciálních histonů. Analýza bude provedena na 33 bioptických vzorcích karcinomu prostaty z každé ze 6 skupin stratifikovaných podle rasy a Gleasonova stupně.
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Patierno, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00053535

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie nebo prostatektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit