Meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata (GENCADE)
11 novembre 2020 aggiornato da: Duke University
Meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata.
Lo scopo di questo studio è di chiarire ulteriormente i meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata.
Nel lavoro precedente i ricercatori hanno identificato una serie di geni differenzialmente deregolati nel cancro alla prostata afroamericano rispetto a quello caucasico americano.
Sulla base di questi risultati, ipotizzano che saranno in grado di convalidare questi obiettivi, originariamente identificati nel precedente lavoro condotto presso il George Washington University Medical Center, in una coorte indipendente di campioni di cancro alla prostata del Duke University Medical Center.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano che saranno in grado di scoprire nuovi bersagli nella coorte di campioni di cancro alla prostata del Duke University Medical Center a causa delle differenze regionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I singoli campioni di biopsia prostatica o campioni chirurgici di singoli pazienti afroamericani e caucasici americani saranno ottenuti dalle seguenti procedure: biopsia ecografica transrettale della prostata (TRUSBxP), biopsia di fusione RM, intraoperatoria (IO) al momento della prostatectomia.
Utilizzando DNA cellulare e RNA, isolati dal cancro alla prostata e normali nuclei di biopsia prostatica abbinati al paziente o campioni chirurgici, i ricercatori eseguiranno la genotipizzazione ancestrale, gli array di esoni, il sequenziamento mirato dell'RNA e le analisi epigenetiche.
Come controlli, verrà raccolto anche il sangue.
Verranno confrontati i dati genomici del sangue e del tessuto tumorale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende pazienti afroamericani e caucasici americani (autoriportati) sottoposti a biopsie diagnostiche clinicamente indicate per un sospetto tumore prostatico o biopsie intraoperatorie di pazienti sottoposti a prostatectomia clinicamente indicata per un cancro alla prostata confermato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetta malignità del cancro alla prostata
- Razza dichiarata di afroamericano o caucasico americano
- Età >/= 18 anni
- In grado di leggere, comprendere e firmare un documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il tessuto tumorale raccolto è inadeguato per l'analisi del DNA e dell'RNA e/o non è positivo per l'adenocarcinoma della prostata.
- I pazienti con precedente terapia sistemica non saranno eleggibili per lo studio, vale a dire radiazioni o chemio o immunoterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Caucasico
Soggetti caucasici sottoposti a biopsia o prostatectomia.
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Afroamericano
Soggetti afroamericani sottoposti a biopsia o prostatectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di alta e bassa espressione di bersagli genici identificati in campioni caucasici e afroamericani
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'RNA totale sarà interrogato per i pattern di espressione dell'mRNA con il GeneChip Affymetrix Human Exon 1.0 ST.
I dati dei microarray saranno normalizzati mediante normalizzazione quantile con correzione del background.
Il sequenziamento mirato dell'RNA dei fattori genetici precedentemente identificati specifici del cancro alla prostata afroamericano confermerà l'espressione alterata e lo splicing alternativo in questi geni deregolati.
Il kit di acquisizione personalizzato SureSelect RNA di Agilent Technologies catturerà e sequenzierà i trascritti.
Le analisi epigenetiche dei fattori genetici specifici del cancro alla prostata afroamericano identificheranno la metilazione del DNA e i modelli di modificazione degli istoni in questi geni deregolati.
Sequenom EpiTYPER eseguirà lo screening per la metilazione differenziale e le differenze di metilazione saranno quantificate utilizzando il pirosequenziamento.
Saranno esplorati i pattern di modificazione istonica differenziale.
L'analisi verrà eseguita su 33 campioni bioptici di cancro alla prostata da ciascuno dei 6 gruppi stratificati per razza e grado Gleason.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Patierno, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00053535
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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