Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata (GENCADE)

11 novembre 2020 aggiornato da: Duke University

Meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata.

Lo scopo di questo studio è di chiarire ulteriormente i meccanismi molecolari alla base delle disparità del cancro alla prostata. Nel lavoro precedente i ricercatori hanno identificato una serie di geni differenzialmente deregolati nel cancro alla prostata afroamericano rispetto a quello caucasico americano. Sulla base di questi risultati, ipotizzano che saranno in grado di convalidare questi obiettivi, originariamente identificati nel precedente lavoro condotto presso il George Washington University Medical Center, in una coorte indipendente di campioni di cancro alla prostata del Duke University Medical Center. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che saranno in grado di scoprire nuovi bersagli nella coorte di campioni di cancro alla prostata del Duke University Medical Center a causa delle differenze regionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I singoli campioni di biopsia prostatica o campioni chirurgici di singoli pazienti afroamericani e caucasici americani saranno ottenuti dalle seguenti procedure: biopsia ecografica transrettale della prostata (TRUSBxP), biopsia di fusione RM, intraoperatoria (IO) al momento della prostatectomia. Utilizzando DNA cellulare e RNA, isolati dal cancro alla prostata e normali nuclei di biopsia prostatica abbinati al paziente o campioni chirurgici, i ricercatori eseguiranno la genotipizzazione ancestrale, gli array di esoni, il sequenziamento mirato dell'RNA e le analisi epigenetiche. Come controlli, verrà raccolto anche il sangue. Verranno confrontati i dati genomici del sangue e del tessuto tumorale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende pazienti afroamericani e caucasici americani (autoriportati) sottoposti a biopsie diagnostiche clinicamente indicate per un sospetto tumore prostatico o biopsie intraoperatorie di pazienti sottoposti a prostatectomia clinicamente indicata per un cancro alla prostata confermato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetta malignità del cancro alla prostata
  • Razza dichiarata di afroamericano o caucasico americano
  • Età >/= 18 anni
  • In grado di leggere, comprendere e firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il tessuto tumorale raccolto è inadeguato per l'analisi del DNA e dell'RNA e/o non è positivo per l'adenocarcinoma della prostata.
  • I pazienti con precedente terapia sistemica non saranno eleggibili per lo studio, vale a dire radiazioni o chemio o immunoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caucasico
Soggetti caucasici sottoposti a biopsia o prostatectomia.
Dispositivo: Biopsia o prostatectomia
Afroamericano
Soggetti afroamericani sottoposti a biopsia o prostatectomia.
Dispositivo: Biopsia o prostatectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di alta e bassa espressione di bersagli genici identificati in campioni caucasici e afroamericani
Lasso di tempo: fino a 2 anni
L'RNA totale sarà interrogato per i pattern di espressione dell'mRNA con il GeneChip Affymetrix Human Exon 1.0 ST. I dati dei microarray saranno normalizzati mediante normalizzazione quantile con correzione del background. Il sequenziamento mirato dell'RNA dei fattori genetici precedentemente identificati specifici del cancro alla prostata afroamericano confermerà l'espressione alterata e lo splicing alternativo in questi geni deregolati. Il kit di acquisizione personalizzato SureSelect RNA di Agilent Technologies catturerà e sequenzierà i trascritti. Le analisi epigenetiche dei fattori genetici specifici del cancro alla prostata afroamericano identificheranno la metilazione del DNA e i modelli di modificazione degli istoni in questi geni deregolati. Sequenom EpiTYPER eseguirà lo screening per la metilazione differenziale e le differenze di metilazione saranno quantificate utilizzando il pirosequenziamento. Saranno esplorati i pattern di modificazione istonica differenziale. L'analisi verrà eseguita su 33 campioni bioptici di cancro alla prostata da ciascuno dei 6 gruppi stratificati per razza e grado Gleason.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Patierno, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00053535

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Biopsia o prostatectomia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi