Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer, der ligger til grund for forskelle i prostatacancer (GENCADE)

11. november 2020 opdateret af: Duke University

Molekylære mekanismer, der ligger til grund for forskelle i prostatacancer.

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for forskelle i prostatacancer. I tidligere arbejde har efterforskerne identificeret et sæt differentielt deregulerede gener i afroamerikansk kontra kaukasisk amerikansk prostatacancer. Baseret på disse resultater antager de, at de vil være i stand til at validere disse mål, som oprindeligt blev identificeret i det tidligere arbejde udført på George Washington University Medical Center, i en uafhængig Duke University Medical Center-kohorte af prostatacancerprøver. Derudover antager efterforskerne, at de vil være i stand til at opdage nye mål i Duke University Medical Center-kohorten af ​​prostatacancerprøver på grund af regionale forskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individuelle patienter afroamerikansk og kaukasisk amerikansk prostatabiopsikerner eller kirurgiske prøver vil blive opnået fra følgende procedurer: transrektal ultralydsbiopsi af prostata (TRUSBxP), MR-fusionsbiopsi, intraoperativt (IO) på tidspunktet for prostatektomi. Ved at bruge cellulært DNA og RNA, isoleret fra prostatacancer og patientmatchede normale prostatabiopsikerner eller kirurgiske prøver, vil efterforskerne udføre forfædres genotypebestemmelse, exon-arrays, målrettet RNA-sekventering og epigenetiske analyser. Som kontroller vil der også blive opsamlet blod. Genomiske data fra blod og tumorvæv vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter afroamerikanske og kaukasisk amerikanske patienter (selvrapporterede), der gennemgår klinisk indicerede diagnostiske biopsier for en formodet prostata malignitet eller intraoperative biopsier af patienter, der gennemgår klinisk indiceret prostatektomi for en bekræftet prostatacancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt malignitet af prostatacancer
  • Selvrapporteret race af afroamerikansk eller kaukasisk amerikaner
  • Alder >/= 18 år
  • Kunne læse, forstå og underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Opsamlet tumorvæv er utilstrækkeligt til DNA- og RNA-analyse og/eller er ikke positivt for adenocarcinom i prostata.
  • Patienter med tidligere systemisk terapi vil ikke være berettiget til undersøgelsen, dvs. stråling eller kemoterapi eller immunterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kaukasisk
Kaukasiske forsøgspersoner, der får en biopsi eller prostatektomi.
Enhed: Biopsi eller prostatektomi
Afro amerikaner
Afroamerikanske forsøgspersoner, der får en biopsi eller prostatektomi.
Enhed: Biopsi eller prostatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af høj og lav ekspression af identificerede genmål i kaukasiske og afroamerikanske prøver
Tidsramme: op til 2 år
Totalt RNA vil blive undersøgt for mRNA-ekspressionsmønstre med Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip. Microarray-data vil blive normaliseret ved kvantilnormalisering med baggrundskorrektion. Målrettet RNA-sekventering af de tidligere identificerede genetiske faktorer, der er specifikke for afroamerikansk prostatacancer, vil bekræfte ændret ekspression og alternativ splejsning i disse deregulerede gener. Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit vil fange og sekventere transskriptioner. Epigenetiske analyser af de genetiske faktorer, der er specifikke for afroamerikansk prostatacancer, vil identificere DNA-methylerings- og histonmodifikationsmønstre i disse deregulerede gener. Sequenom EpiTYPER screener for differentiel methylering, og methyleringsforskelle vil blive kvantificeret ved hjælp af pyrosequencing. Differentielle histonmodifikationsmønstre vil blive udforsket. Analyse vil blive udført på 33 prostatacancerbiopsiprøver fra hver af 6 grupper stratificeret efter race og Gleason-grad.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Patierno, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2014

Først opslået (Skøn)

1. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00053535

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biopsi eller prostatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner