Mécanismes moléculaires sous-jacents aux disparités du cancer de la prostate (GENCADE)
11 novembre 2020 mis à jour par: Duke University
Mécanismes moléculaires sous-jacents aux disparités du cancer de la prostate.
Le but de cette étude est d'élucider davantage les mécanismes moléculaires qui sous-tendent les disparités du cancer de la prostate.
Dans des travaux antérieurs, les chercheurs ont identifié un ensemble de gènes différentiellement dérégulés dans le cancer de la prostate afro-américain par rapport au cancer de la prostate américain caucasien.
Sur la base de ces résultats, ils émettent l'hypothèse qu'ils seront en mesure de valider ces cibles, identifiées à l'origine dans les travaux précédents menés au George Washington University Medical Center, dans une cohorte indépendante du Duke University Medical Center d'échantillons de cancer de la prostate.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'ils seront en mesure de découvrir de nouvelles cibles dans la cohorte d'échantillons de cancer de la prostate du Duke University Medical Center en raison des différences régionales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des noyaux de biopsie de la prostate ou des échantillons chirurgicaux de patients afro-américains et caucasiens américains seront obtenus à partir des procédures suivantes : biopsie transrectale par ultrasons de la prostate (TRUSBxP), biopsie par fusion IRM, en peropératoire (IO) au moment de la prostatectomie.
À l'aide d'ADN et d'ARN cellulaires, isolés du cancer de la prostate et de carottes de biopsie de prostate normales ou d'échantillons chirurgicaux appariés aux patients, les chercheurs effectueront un génotypage ancestral, des réseaux d'exons, un séquençage d'ARN ciblé et des analyses épigénétiques.
Comme témoins, du sang sera également prélevé.
Les données génomiques du sang et des tissus tumoraux seront comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients afro-américains et caucasiens américains (autodéclarés) subissant des biopsies diagnostiques cliniquement indiquées pour une tumeur maligne de la prostate suspectée ou des biopsies peropératoires de patients subissant une prostatectomie cliniquement indiquée pour un cancer de la prostate confirmé.
La description
Critère d'intégration:
- Malignité présumée du cancer de la prostate
- Race autodéclarée d'Afro-américain ou d'Américain de race blanche
- Âge >/= 18 ans
- Capable de lire, comprendre et signer un document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le tissu tumoral prélevé est inadéquat pour l'analyse de l'ADN et de l'ARN et/ou n'est pas positif pour l'adénocarcinome de la prostate.
- Les patients ayant déjà reçu un traitement systémique ne seront pas éligibles pour l'étude, c'est-à-dire une radiothérapie, une chimiothérapie ou une immunothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Caucasien
Sujets caucasiens subissant une biopsie ou une prostatectomie.
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Afro-américain
Sujets afro-américains ayant subi une biopsie ou une prostatectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'expression élevée et faible des cibles génétiques identifiées dans les spécimens caucasiens et afro-américains
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'ARN total sera interrogé pour les modèles d'expression d'ARNm avec la puce génétique Affymetrix Human Exon 1.0 ST.
Les données du microréseau seront normalisées par normalisation quantile avec correction de fond.
Le séquençage ciblé de l'ARN des facteurs génétiques précédemment identifiés spécifiques au cancer de la prostate afro-américain confirmera l'expression altérée et l'épissage alternatif dans ces gènes dérégulés.
Le kit de capture personnalisé d'ARN SureSelect d'Agilent Technologies capture et séquence les transcrits.
Des analyses épigénétiques des facteurs génétiques spécifiques au cancer de la prostate afro-américain permettront d'identifier les schémas de méthylation de l'ADN et de modification des histones dans ces gènes dérégulés.
Le Sequenom EpiTYPER détectera la méthylation différentielle et les différences de méthylation seront quantifiées à l'aide du pyroséquençage.
Les modèles de modification différentielle des histones seront explorés.
L'analyse sera effectuée sur 33 échantillons de biopsie du cancer de la prostate de chacun des 6 groupes stratifiés par race et grade de Gleason.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Patierno, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Première publication (Estimation)
1 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00053535
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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