前列腺癌差异背后的分子机制 (GENCADE)
2020年11月11日 更新者：Duke University
前列腺癌差异的分子机制。
本研究的目的是进一步阐明前列腺癌差异的分子机制。
在之前的工作中，研究人员已经在非裔美国人和高加索裔美国人的前列腺癌中发现了一组差异性失调的基因。
基于这些发现，他们假设他们将能够验证这些目标，这些目标最初是在乔治华盛顿大学医学中心之前在杜克大学医学中心的一个独立前列腺癌标本队列中进行的工作中确定的。
此外，研究人员假设，由于地区差异，他们将能够在杜克大学医学中心的前列腺癌标本队列中发现新靶点。
研究概览
详细说明
个体患者非裔美国人和高加索美国人前列腺活检核心或手术标本将从以下程序获得：经直肠前列腺超声活检（TRUSBxP），MR 融合活检，术中（IO）在前列腺切除术时。
使用从前列腺癌和患者匹配的正常前列腺活检核心或手术标本中分离出的细胞 DNA 和 RNA，研究人员将进行祖先基因分型、外显子阵列、靶向 RNA 测序和表观遗传分析。
作为对照，还将收集血液。
将比较来自血液和肿瘤组织的基因组数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括非裔美国人和高加索裔美国人患者（自我报告），他们因疑似前列腺恶性肿瘤而接受临床指征的诊断活检，或因确诊的前列腺癌而接受临床指征的前列腺切除术的患者进行术中活检。
描述
纳入标准：
- 疑似恶性前列腺癌
- 非裔美国人或白人美国人的自我报告种族
- 年龄 >/= 18 岁
- 能够阅读、理解并签署知情同意书
排除标准：
- 收集的肿瘤组织不足以进行 DNA 和 RNA 分析和/或对前列腺腺癌不呈阳性。
- 先前接受过全身治疗的患者将不符合研究条件，即放疗、化疗或免疫治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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白种人
进行活组织检查或前列腺切除术的白种人受试者。
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|
|
非裔美国人
接受活检或前列腺切除术的非裔美国人受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高加索人和非裔美国人标本中已鉴定基因靶标的高表达和低表达比例
大体时间：长达 2 年
|
使用 Affymetrix 人外显子 1.0 ST 基因芯片检查总 RNA 的 mRNA 表达模式。
微阵列数据将通过具有背景校正的分位数归一化来归一化。
对先前确定的非裔美国人前列腺癌特异性遗传因子进行靶向 RNA 测序，将确认这些失调基因的表达改变和可变剪接。
Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit 将捕获转录本并对其进行测序。
对非裔美国人前列腺癌特异遗传因素的表观遗传分析将确定这些失调基因中的 DNA 甲基化和组蛋白修饰模式。
Sequenom EpiTYPER 将筛选差异甲基化，甲基化差异将使用焦磷酸测序进行量化。
将探索不同的组蛋白修饰模式。
将对来自按种族和格里森等级分层的 6 个组中每组的 33 个前列腺癌活检标本进行分析。
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Patierno, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月14日
研究完成 (实际的)
2019年10月14日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月29日
首次发布 (估计)
2014年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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