전립선암 불균형의 기본이 되는 분자 메커니즘 (GENCADE)
2020년 11월 11일 업데이트: Duke University
전립선암 불균형의 근간이 되는 분자 메커니즘.
이 연구의 목적은 전립선 암 불균형의 기본 분자 메커니즘을 더 자세히 밝히는 것입니다.
이전 연구에서 연구자들은 아프리카계 미국인 대 백인계 미국인 전립선암에서 차등적으로 규제 완화된 유전자 세트를 확인했습니다.
이러한 발견을 바탕으로 그들은 조지 워싱턴 대학 의료 센터에서 독립적인 듀크 대학 의료 센터 전립선암 표본 코호트에서 수행된 이전 작업에서 원래 확인된 이러한 목표를 검증할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 연구자들은 지역적 차이로 인해 Duke University Medical Center의 전립선암 표본 코호트에서 새로운 표적을 발견할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
개별 환자 아프리카계 미국인 및 백인계 미국인 전립선 생검 코어 또는 수술 표본은 다음 절차에서 얻습니다: 전립선의 경직장 초음파 생검(TRUSBxP), MR 융합 생검, 전립선 절제 시 수술 중(IO).
전립선암에서 분리한 세포 DNA와 RNA 및 환자와 일치하는 정상 전립선 생검 코어 또는 수술 표본을 사용하여 조사관은 조상 유전자형 분석, 엑손 배열, 표적 RNA 시퀀싱 및 후생유전학적 분석을 수행합니다.
컨트롤로서 혈액도 수집됩니다.
혈액 및 종양 조직의 게놈 데이터를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 의심되는 전립선 악성종양에 대해 임상적으로 지시된 진단 생검 또는 확인된 전립선암에 대해 임상적으로 지시된 전립선절제술을 받는 환자의 수술 중 생검을 받는 아프리카계 미국인 및 백인계 미국인 환자(자가 보고)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 전립선 암의 의심되는 악성 종양
- 아프리카계 미국인 또는 백인계 미국인의 자진신고 인종
- 나이 >/= 18세
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수집된 종양 조직이 DNA 및 RNA 분석에 적합하지 않거나 전립선 선암종에 대해 양성이 아닙니다.
- 이전 전신 요법을 받은 환자는 연구, 즉 방사선 또는 화학 요법 또는 면역 요법에 적합하지 않을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코카서스 사람
생검 또는 전립선 절제술을 받은 백인 피험자.
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아프리카 계 미국인
생검 또는 전립선 절제술을 받는 아프리카계 미국인 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백인 및 아프리카계 미국인 표본에서 확인된 유전자 표적의 높거나 낮은 발현 비율
기간: 최대 2년
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총 RNA는 Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip으로 mRNA 발현 패턴을 조사합니다.
Microarray 데이터는 배경 보정과 함께 분위수 정규화에 의해 정규화됩니다.
아프리카계 미국인 전립선암에 특이적으로 이전에 확인된 유전적 요인의 표적화된 RNA 시퀀싱은 이러한 규제 해제된 유전자에서 변경된 발현 및 대체 스플라이싱을 확인할 것입니다.
Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit는 전사체를 캡처하고 시퀀싱합니다.
아프리카계 미국인 전립선암에 특정한 유전적 요인에 대한 후생유전학적 분석은 이러한 탈조절된 유전자에서 DNA 메틸화 및 히스톤 변형 패턴을 식별할 것입니다.
Sequenom EpiTYPER는 차동 메틸화를 스크리닝하고 메틸화 차이는 파이로시퀀싱을 사용하여 정량화됩니다.
차동 히스톤 수정 패턴을 탐구합니다.
분석은 인종 및 글리슨 등급에 따라 계층화된 6개 그룹 각각의 33개 전립선암 생검 표본에 대해 수행됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Patierno, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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