Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные механизмы, лежащие в основе различий при раке предстательной железы (GENCADE)

11 ноября 2020 г. обновлено: Duke University

Молекулярные механизмы, лежащие в основе неравенства рака предстательной железы.

Целью этого исследования является дальнейшее выяснение молекулярных механизмов, лежащих в основе несоответствий рака предстательной железы. В предыдущей работе исследователи идентифицировали набор дифференциально разрегулированных генов при раке простаты у афроамериканцев и европеоидов. Основываясь на этих выводах, они предполагают, что смогут подтвердить эти цели, первоначально определенные в предыдущей работе, проведенной в Медицинском центре Университета Джорджа Вашингтона, в независимой когорте образцов рака простаты Медицинского центра Университета Дьюка. Кроме того, исследователи предполагают, что они смогут обнаружить новые цели в когорте образцов рака простаты Медицинского центра Университета Дьюка из-за региональных различий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У отдельных пациентов афроамериканцев и американцев европеоидной расы биоптаты предстательной железы или хирургические образцы будут получены в результате следующих процедур: трансректальная ультразвуковая биопсия предстательной железы (TRUSBxP), биопсия MR fusion, интраоперационно (IO) во время простатэктомии. Используя клеточную ДНК и РНК, выделенные из рака предстательной железы, и подходящие образцы нормальной биопсии предстательной железы или хирургические образцы, исследователи проведут наследственное генотипирование, массивы экзонов, целевое секвенирование РНК и эпигенетический анализ. В качестве контроля также будет взята кровь. Геномные данные из крови и опухолевой ткани будут сравниваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

226

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов афроамериканцев и американцев европеоидной расы (по самоотчетам), которым была проведена клинически показанная диагностическая биопсия по поводу подозрения на злокачественное новообразование простаты или интраоперационная биопсия пациентов, перенесших клинически показанную простатэктомию по поводу подтвержденного рака предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на злокачественное новообразование рака предстательной железы
  • Самооценка расы афроамериканца или американца европеоидной расы
  • Возраст >/= 18 лет
  • Способность читать, понимать и подписывать документ об информированном согласии

Критерий исключения:

  • Собранная опухолевая ткань непригодна для анализа ДНК и РНК и/или не является положительной на аденокарциному предстательной железы.
  • Пациенты, ранее получавшие системную терапию, то есть лучевую, химио- или иммунотерапию, не будут допущены к участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кавказец
Субъекты европеоидной расы, перенесшие биопсию или простатэктомию.
Устройство: Биопсия или простатэктомия
Афроамериканец
Афроамериканцы, перенесшие биопсию или простатэктомию.
Устройство: Биопсия или простатэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля высокой и низкой экспрессии идентифицированных генов-мишеней у представителей европеоидной расы и афроамериканцев
Временное ограничение: до 2 лет
Общая РНК будет исследована на наличие паттернов экспрессии мРНК с помощью генетического чипа Affymetrix Human Exon 1.0 ST GeneChip. Данные микрочипов будут нормализованы путем квантильной нормализации с коррекцией фона. Целевое секвенирование РНК ранее идентифицированных генетических факторов, специфичных для афроамериканского рака предстательной железы, подтвердит измененную экспрессию и альтернативный сплайсинг в этих дерегулированных генах. Набор Agilent Technologies SureSelect RNA Custom Capture Kit захватывает и секвенирует транскрипты. Эпигенетический анализ генетических факторов, специфичных для афроамериканского рака предстательной железы, позволит выявить модели метилирования ДНК и модификации гистонов в этих дерегулированных генах. Sequenom EpiTYPER проведет скрининг дифференциального метилирования, а различия в метилировании будут количественно определены с помощью пиросеквенирования. Будут изучены дифференциальные паттерны модификации гистонов. Анализ будет выполнен на 33 образцах биопсии рака простаты из каждой из 6 групп, стратифицированных по расе и степени Глисона.
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Steven Patierno, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00053535

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия или простатэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться